- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310044
Commiphora Myrrh -liuoksen vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerikuormituksen vähentämiseen nekroottisessa hampaassa
Arviointi Commiphora Myrrh verrattuna natriumhypokloriittiin juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähentämiseksi oireellisissa alaleuan esihampaissa, joissa on nekroottinen pulppi. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä (50 % Commiphora Myrrh -liuosta juurikanavahuuhteluaine) ja kontrolliryhmä (2,5 % natriumhypokloriittijuuren huuhteluaine)
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Kipu kirjataan numeerisen luokitusasteikon avulla
Leikkauksen jälkeinen turvotus mitataan 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Turvotus väistyy visuaalisen turvotuksen arviointiasteikolla
Potilaan leikkauksen jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä. Jopa 48 tuntia
Bakteerikuorman vähentämisen määrä Kanavansisäisen bakteerikuorman väheneminen määritetään käyttämällä agarviljelytekniikkaa laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitraa kohti (CFI/ml) ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Puhelinnumero: +20 01150019478
- Sähköposti: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve potilas (ASA I, II).
- Ikä 20-40 vuotta.
- Mies vai nainen.
- Potilas, joka osaa allekirjoittaa ja ymmärtää kipuasteikon (sitoutunut potilas).
Mandibulaariset yksijuuriset esihammaarit, joilla on seuraavat kriteerit:
- Yhdellä juurikanavalla.
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Spontaani pulpalkipu puuttuu.
- Positiivinen kipu lyömäsoittimissa, mikä tarkoittaa apikaalista parodontiittia.
- Parodontaalitilan lievä laajeneminen tai periapikaalinen radioluenssi alle 3 mm (0-2 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (ASA III tai IV).
- Hampaat:
Potilaat, jotka eivät voineet tulkita NRS:ää.
- Epäkypsät juuret.
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen.
- Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Aiemmin käsitelty tai endodonttisesti hoidettu.
- Syvät periodontaaliset taskut yli 4 mm.
- Pystysuorat juuren murtumat, koronaalisen rei'itys, kalkkeutuminen ja juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Potilaat, joilla on diabetes, immuunivastetta heikentävä sairaus ja immuunivastetta heikentävät sairaudet sekä raskaana olevat naiset suljetaan myös pois.
- NSAID-lääkkeiden intoleranssi historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Commiphora mirha
50 % Commiphora mirhaa
|
Juurikanavan kasteluaine
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
2,5 % NaOCl
|
Juurikanavan kasteluaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna 6, 12, 24, 48 tuntia yhden käynnin jälkeen Hoito
|
Kategorinen ei yhtään 0 Lievä 1-3 Keskitaso 4-6 Palvelija 7-10
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna 6, 12, 24, 48 tuntia yhden käynnin jälkeen Hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Kategorinen visuaalisen turvotuksen asteikolla leikkauksen jälkeen
|
Jopa 48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavansisäisten bakteerien CFU:t/ml
Aikaikkuna: Esiinterventio, esiinstrumentointi pääsyontelon jälkeen. Jälkiinstrumentointi jopa 10 min
|
Kanavan sisäisen bakteerikuorman väheneminen määritetään agarviljelytekniikalla laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitraa kohti (CFU/ml) ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun
|
Esiinterventio, esiinstrumentointi pääsyontelon jälkeen. Jälkiinstrumentointi jopa 10 min
|
|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten laskentatablettien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tabletin laskeminen hoidon jälkeen
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nekroosi
- Hammaspulpan nekroosi
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Hampaiden desinfiointiaineet
- Juurikanavan kasteluaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Commiphora Myrrh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Juurikanavan kasteluaine Commiphora Myrrh 50%
-
Dow University of Health SciencesValmisEndodonttinen sairaus | Juurikanavan infektioPakistan