Effekt av Commiphora Myrrh Solution som et rotkanalsirrigeringsmiddel på postoperativ smerte og bakteriell belastningsreduksjon i nekrotisk tann
7. mars 2024 oppdatert av: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University
Evaluering av Commiphora Myrra versus natriumhypokloritt som rotkanalskylling ved postoperativ smerte og bakteriell belastningsreduksjon i symptomatiske mandibulære premolare tenner med nekrotisk masse. (En randomisert klinisk studie)
Sammenlign klinisk postoperativ smerte, forekomst av postoperativ hevelse, postoperativ antall smertestillende tabletter tatt av pasienten og mengden av bakteriell belastningsreduksjon etter bruk av 50 % Commiphora Myrrh kjemomekanisk preparat, versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatisk nekrotisk behandlet mandibular premolar ved enkelt besøk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. Intervensjonsgruppe (50 % Commiphora Myrra oppløsning rotkanalskylling) og kontrollgruppe (2,5 % natriumhypokloritt rotkanalskylling)
Postoperativ smerte vil bli målt 6,12,24,48 timer postoperativt Smertene vil bli registrert ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Postoperativ hevelse vil bli målt 6,12,24,48 timer postoperativt. Hevelsen vil avta ved hjelp av en visuell hevelseskala
Antall smertestillende tabletter pasienten tar postoperativt. Opptil 48 timer
Mengde av bakteriebelastningsreduksjon Den intrakanale bakterielle belastningsreduksjonen vil bli bestemt ved å bruke agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFI /ml) før og etter rotkanalpreparering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Telefonnummer: +20 01150019478
- E-post: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk frisk pasient (ASA I, II).
- Alder mellom 20 og 40 år.
- Mann eller kvinne.
- Pasient som er i stand til å signere og forstå smerteskalaen (engasjert pasient).
Mandibulære enkeltrotede premolarer som har følgende kriterier:
- Med enkel rotfylling.
- Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
- Fravær av spontan pulpal smerte.
- Positiv smerte på perkusjon som angir apikal periodontitt.
- Litt utvidelse av periodontal plass eller peri-apikal radiolucens mindre enn 3 mm (0-2 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter (ASA III eller IV).
- Tenner med:
Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
- Umodne røtter.
- Vital massevev.
- Assosiasjon med hevelse.
- Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet.
- Dype periodontale lommer mer enn 4 mm.
- Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller indre rotresorpsjoner.
- Pasienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppresjonssykdom og gravide vil også bli ekskludert.
- Historie med intoleranse mot NSAIDs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Commiphora Myrra
50 % Commiphora Myrra
|
Rotfyllingsmiddel
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
2,5% NaOCl
|
Rotfyllingsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte målt 6,12,24,48 timer etter enkelt besøk Behandling
|
Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Sever 7-10
|
Postoperativ smerte målt 6,12,24,48 timer etter enkelt besøk Behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ hevelse
Tidsramme: Inntil 48 timer etter-
|
Kategorisk Av visuell hevelse skala av postoperative
|
Inntil 48 timer etter-
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde intrakanale bakterielle CFUer/ml
Tidsramme: Pre-intervensjon, pre-instrumentering etter tilgang hulrom. Etterinstrumentering opptil 10min
|
Intrakanals bakteriell belastningsreduksjon vil bli bestemt ved bruk av agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFUer/ml) før og etter rotkanalpreparering
|
Pre-intervensjon, pre-instrumentering etter tilgang hulrom. Etterinstrumentering opptil 10min
|
|
Antall smertestillende telletabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Opptil 48 timer etter operasjonen
|
Telling av tabletten etter behandlingen
|
Opptil 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Commiphora Myrrh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .