- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06310044
Влияние раствора коммифоры мирры в качестве средства для ирригации корневых каналов на послеоперационную боль и снижение бактериальной нагрузки в некротическом зубе
Оценка применения Commiphora Myrr по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригатора корневых каналов при уменьшении послеоперационной боли и бактериальной нагрузки в симптоматических премолярах нижней челюсти с некротической пульпой. (Рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа вмешательства (50% раствор Commiphora Myrr для ирригации корневых каналов) и контрольная группа (2,5% раствор гипохлорита натрия для ирригации корневых каналов)
Послеоперационную боль измеряют через 6,12,24,48 часов после операции. Боль регистрируют с помощью числовой рейтинговой шкалы.
Послеоперационный отек будет измерен через 6,12,24,48 часов после операции. Отек будет уменьшаться с использованием визуальной шкалы оценки отека.
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после операции. До 48 часов
Степень снижения бактериальной нагрузки. Снижение внутриканальной бактериальной нагрузки будет определяться с использованием техники культивирования на агаре путем подсчета колониеобразующих единиц на миллилитр (CFI/мл) до и после подготовки корневых каналов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Номер телефона: +20 01150019478
- Электронная почта: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый пациент (ASA I, II).
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Мужчина или женщина.
- Пациент, способный подписывать и понимать шкалу боли (компетентный пациент).
Однокорневые премоляры нижней челюсти, имеющие следующие критерии:
- С одним корневым каналом.
- Клинически поставлен диагноз: некроз пульпы.
- Отсутствие спонтанной боли в пульпе.
- Положительная болезненность при перкуссии указывает на апикальный периодонтит.
- Небольшое расширение пародонтального пространства или периапикальная рентгенопрозрачность менее 3 мм (0–2 мм).
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями (ASA III или IV).
- Зубы с:
Пациенты, которые не могли интерпретировать NRS.
- Незрелые корни.
- Жизненно важные ткани пульпы.
- Ассоциация с отеком.
- Острый периапикальный абсцесс или обострение хронического абсцесса.
- Мобильность II или III степени.
- Ранее доступ или эндодонтическое лечение.
- Глубокие пародонтальные карманы более 4 мм.
- Вертикальные переломы корня, коронковая перфорация, кальцификация, внешняя или внутренняя резорбция корня.
- Пациенты с диабетом, иммунодефицитными и иммуносупрессивными заболеваниями и беременные женщины также будут исключены.
- История непереносимости НПВП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммифора Мирра
50% Коммифора Мирра
|
Ирригатор корневых каналов
|
|
Активный компаратор: Гипохлорит натрия
2,5% NaOCl
|
Ирригатор корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационная боль измерялась через 6,12,24,48 часов после однократного посещения.
|
Категориальная Нет 0 Легкая 1–3 Умеренная 4–6 Тяжелая 7–10
|
Послеоперационная боль измерялась через 6,12,24,48 часов после однократного посещения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных отеков
Временное ограничение: До 48 часов после
|
Категориальная шкала визуального отека послеоперационного
|
До 48 часов после
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество внутриканальных бактериальных КОЕ/мл
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, предварительная обработка полости доступа. Пост-инструментарное время до 10 мин.
|
Снижение внутриканальной бактериальной нагрузки будет определяться с использованием техники агаровой культуры путем подсчета колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл) до и после подготовки корневых каналов.
|
Предварительное вмешательство, предварительная обработка полости доступа. Пост-инструментарное время до 10 мин.
|
|
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Подсчет таблетки после лечения
|
До 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Боль, Послеоперационный
- Некроз
- Некроз пульпы зуба
- Противоинфекционные агенты
- Дезинфицирующие средства
- Стоматологические дезинфицирующие средства
- Ирригаторы корневых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- Commiphora Myrrh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .