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Effet de la solution de myrrhe Commiphora en tant qu'irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne dans les dents nécrotiques

7 mars 2024 mis à jour par: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Évaluation de la myrrhe Commiphora par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne dans les dents prémolaires mandibulaires symptomatiques avec pulpe nécrotique. (Un essai clinique randomisé)

Comparer cliniquement la douleur postopératoire, l'incidence du gonflement postopératoire, le nombre postopératoire de comprimés analgésiques pris par le patient et l'ampleur de la réduction de la charge bactérienne après avoir utilisé une préparation chimiomécanique à 50 % de myrrhe Commiphora, versus 2,5 % de NaOCl, dans une prémolaire mandibulaire nécrotique asymptomatique traitée. en une seule visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes. Groupe d'intervention (solution de Commiphora Myrrh à 50 % irrigant le canal radiculaire) et groupe témoin (irrigant du canal radiculaire à l'hypochlorite de sodium à 2,5 %)

La douleur postopératoire sera mesurée 6, 12, 24, 48 heures après l'opération. La douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.

Le gonflement postopératoire sera mesuré 6, 12, 24, 48 heures après l'opération. Le gonflement diminuera à l'aide d'une échelle visuelle d'évaluation du gonflement.

Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient en postopératoire. Jusqu'à 48 heures

Quantité de réduction de la charge bactérienne La réduction de la charge bactérienne intracanalaire sera déterminée à l'aide de la technique de culture sur gélose en comptant les unités formant colonie par millilitre (CFI/ml) avant et après la préparation du canal radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient systémiquement sain (ASA I, II).
  2. Âge entre 20 et 40 ans.
  3. Mâle ou femelle.
  4. Patient capable de signer et de comprendre l’échelle de douleur (patient engagé).
  5. Prémolaires mandibulaires à racine unique répondant aux critères suivants :

    • Avec canal radiculaire unique.
    • Diagnostiqué cliniquement avec une nécrose pulpaire.
    • Absence de douleur pulpaire spontanée.
    • Douleur positive à la percussion dénotant une parodontite apicale.
    • Léger élargissement de l'espace parodontal ou radioclarté péri-apicale inférieure à 3 mm (0-2 mm)

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis (ASA III ou IV).
  2. Dents avec :
  3. Patients qui ne pouvaient pas interpréter le NRS.

    • Racines immatures.
    • Tissus pulpaires vitaux.
    • Association avec un gonflement.
    • Abcès péri-apical aigu ou exacerbation aiguë d'un abcès chronique.
    • Mobilité de niveau II ou III.
    • Déjà consulté ou traité endodontiquement.
    • Poches parodontales profondes supérieures à 4 mm.
    • Fractures radiculaires verticales, perforation coronale, calcification et résorptions radiculaires externes ou internes.
  4. Les patients atteints de diabète, d'immunodéficience et d'immunosuppression et les femmes enceintes seront également exclues.
  5. Antécédents d'intolérance aux AINS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myrrhe Commiphora
50% de myrrhe Commiphora
Irrigant canalaire
Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
2,5 % de NaOCl
Irrigant canalaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Douleur postopératoire mesurée 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite
Catégorique Aucun 0 Léger 1-3 Modéré 4-6 Grave 7-10
Douleur postopératoire mesurée 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de gonflement postopératoire
Délai: Jusqu'à 48 heures après
Catégorique de l'échelle de gonflement visuel postopératoire
Jusqu'à 48 heures après

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d’UFC bactériennes intracanalaires/ml
Délai: Pré-intervention, pré-instrumentation après cavité d'accès. Post-instrumentation jusqu'à 10min
La réduction de la charge bactérienne intra-canalaire sera déterminée à l'aide de la technique de culture sur gélose en comptant les unités formant colonie par millilitre (UFC/ml) avant et après la préparation du canal radiculaire.
Pré-intervention, pré-instrumentation après cavité d'accès. Post-instrumentation jusqu'à 10min
Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après un traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires
Compter le comprimé après le traitement
Jusqu'à 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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