- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06310044
Effet de la solution de myrrhe Commiphora en tant qu'irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne dans les dents nécrotiques
Évaluation de la myrrhe Commiphora par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne dans les dents prémolaires mandibulaires symptomatiques avec pulpe nécrotique. (Un essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes. Groupe d'intervention (solution de Commiphora Myrrh à 50 % irrigant le canal radiculaire) et groupe témoin (irrigant du canal radiculaire à l'hypochlorite de sodium à 2,5 %)
La douleur postopératoire sera mesurée 6, 12, 24, 48 heures après l'opération. La douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Le gonflement postopératoire sera mesuré 6, 12, 24, 48 heures après l'opération. Le gonflement diminuera à l'aide d'une échelle visuelle d'évaluation du gonflement.
Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient en postopératoire. Jusqu'à 48 heures
Quantité de réduction de la charge bactérienne La réduction de la charge bactérienne intracanalaire sera déterminée à l'aide de la technique de culture sur gélose en comptant les unités formant colonie par millilitre (CFI/ml) avant et après la préparation du canal radiculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Numéro de téléphone: +20 01150019478
- E-mail: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient systémiquement sain (ASA I, II).
- Âge entre 20 et 40 ans.
- Mâle ou femelle.
- Patient capable de signer et de comprendre l’échelle de douleur (patient engagé).
Prémolaires mandibulaires à racine unique répondant aux critères suivants :
- Avec canal radiculaire unique.
- Diagnostiqué cliniquement avec une nécrose pulpaire.
- Absence de douleur pulpaire spontanée.
- Douleur positive à la percussion dénotant une parodontite apicale.
- Léger élargissement de l'espace parodontal ou radioclarté péri-apicale inférieure à 3 mm (0-2 mm)
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis (ASA III ou IV).
- Dents avec :
Patients qui ne pouvaient pas interpréter le NRS.
- Racines immatures.
- Tissus pulpaires vitaux.
- Association avec un gonflement.
- Abcès péri-apical aigu ou exacerbation aiguë d'un abcès chronique.
- Mobilité de niveau II ou III.
- Déjà consulté ou traité endodontiquement.
- Poches parodontales profondes supérieures à 4 mm.
- Fractures radiculaires verticales, perforation coronale, calcification et résorptions radiculaires externes ou internes.
- Les patients atteints de diabète, d'immunodéficience et d'immunosuppression et les femmes enceintes seront également exclues.
- Antécédents d'intolérance aux AINS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Myrrhe Commiphora
50% de myrrhe Commiphora
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Irrigant canalaire
|
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Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
2,5 % de NaOCl
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Irrigant canalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Douleur postopératoire mesurée 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite
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Catégorique Aucun 0 Léger 1-3 Modéré 4-6 Grave 7-10
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Douleur postopératoire mesurée 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de gonflement postopératoire
Délai: Jusqu'à 48 heures après
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Catégorique de l'échelle de gonflement visuel postopératoire
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Jusqu'à 48 heures après
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d’UFC bactériennes intracanalaires/ml
Délai: Pré-intervention, pré-instrumentation après cavité d'accès. Post-instrumentation jusqu'à 10min
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La réduction de la charge bactérienne intra-canalaire sera déterminée à l'aide de la technique de culture sur gélose en comptant les unités formant colonie par millilitre (UFC/ml) avant et après la préparation du canal radiculaire.
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Pré-intervention, pré-instrumentation après cavité d'accès. Post-instrumentation jusqu'à 10min
|
|
Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après un traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires
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Compter le comprimé après le traitement
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Jusqu'à 48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Douleur, Postopératoire
- Nécrose
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Agents anti-infectieux
- Désinfectants
- Désinfectants dentaires
- Irrigants de canal radiculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Commiphora Myrrh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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