Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek roztoku Commiphora Myrrha jako výplachu kořenových kanálků na pooperační bolest a snížení bakteriální zátěže u nekrotického zubu

7. března 2024 aktualizováno: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Hodnocení Commiphora Myrrha versus chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků při pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže u symptomatických mandibulárních premolárních zubů s nekrotickou pulpou. (randomizovaná klinická studie)

Klinicky porovnejte pooperační bolest, výskyt pooperačních otoků, pooperační počet analgetických tablet užívaných pacientem a míru snížení bakteriální zátěže po použití 50% chemomechanického přípravku Commiphora Myrrh oproti 2,5% NaOCl, u léčených asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů při jediné návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Intervenční skupina (50% roztoková výplach kořenových kanálků Commiphora Myrrh) a kontrolní skupina (2,5% výplach kořenových kanálků chlornanem sodným)

Pooperační bolest bude měřena 6, 12, 24, 48 hodin po operaci. Bolest bude zaznamenávána pomocí numerické hodnotící stupnice

Pooperační otok bude měřen za 6, 12, 24, 48 hodin po operaci Otok bude ustupovat pomocí vizuální stupnice hodnocení otoku

Počet analgetických tablet, které pacient po operaci užil. Až 48 hodin

Snížení množství bakteriální zátěže Snížení intrakanální bakteriální zátěže bude stanoveno pomocí techniky agarové kultivace počítáním jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFI/ml) před a po přípravě kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdravý pacient (ASA I, II).
  2. Věk mezi 20 a 40 lety.
  3. Muž nebo žena.
  4. Pacient, který je schopen se podepsat a porozumět stupnici bolesti (angažovaný pacient).

  5. Mandibulární jednokořenné premoláry s následujícími kritérii:

    • S jedním kořenovým kanálkem.
    • Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
    • Absence spontánní bolesti pulpy.
    • Pozitivní bolest při poklepu označující apikální parodontitidu.
    • Mírné rozšíření parodontálního prostoru nebo periapikální radiolucence menší než 3 mm (0-2 mm)

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti (ASA III nebo IV).
  2. Zuby s:

  3. Pacienti, kteří nedokázali interpretovat NRS.

    • Nezralé kořeny.
    • Vitální dřeňové tkáně.
    • Asociace s otokem.
    • Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
    • Stupeň mobility II nebo III.
    • Dříve přístupné nebo endodonticky ošetřené.
    • Hluboké parodontální kapsy více než 4 mm.
    • Vertikální fraktury kořenů, perforace koronárních tepen, kalcifikace a vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  4. Vyloučeni budou také pacienti s cukrovkou, imunokompromitujícími a imunosupresivními chorobami a těhotné ženy.
  5. Anamnéza intolerance NSAID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Commiphora Myrha
50% Commiphora Myrha
Jiný: Výplach kořenových kanálků Commiphora Myrrh 50%
Výplach kořenových kanálků
Aktivní komparátor: Chlornan sodný
2,5 % NaOCl
Jiný: Výplach kořenových kanálků Commiphora Myrrh 50%
Výplach kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační bolest měřená 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě
Kategorický Žádný 0 Mírný 1-3 Střední 4-6 Sever 7-10
Pooperační bolest měřená 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních otoků
Časové okno: Až 48 hodin po
Kategorická stupnice vizuálního otoku po operaci
Až 48 hodin po

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství intrakanálních bakteriálních CFU/ml
Časové okno: Preintervence, preinstrumentace po přístupové dutině. Po instrumentaci do 10min
Snížení bakteriální zátěže uvnitř kanálu bude stanoveno pomocí techniky agarové kultury spočítáním jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml) před a po přípravě kořenového kanálku
Preintervence, preinstrumentace po přístupové dutině. Po instrumentaci do 10min
Počet analgetických počítacích tablet podaných pacientem po endodontickém ošetření
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Počítání tablet po ošetření
Až 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Commiphora Myrrh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit