Efecto de la solución de mirra de Commiphora como irrigante del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana en dientes necróticos
7 de marzo de 2024 actualizado por: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University
Evaluación de mirra de Commiphora versus hipoclorito de sodio como irrigante del conducto radicular para el dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana en dientes premolares mandibulares sintomáticos con pulpa necrótica. (Un ensayo clínico aleatorizado)
Compare clínicamente el dolor posoperatorio, la incidencia de hinchazón posoperatoria, el número posoperatorio de tabletas analgésicas tomadas por el paciente y la cantidad de reducción de la carga bacteriana después de usar la preparación quimiomecánica de Commiphora Myrrh al 50%, versus NaOCl al 2,5%, en premolares mandibulares necróticos asintomáticos tratados. en una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Grupo de intervención (irrigante del conducto radicular con solución de Commiphora Myrrh al 50%) y grupo de control (irrigante del conducto radicular con hipoclorito de sodio al 2,5%)
El dolor posoperatorio se medirá a las 6, 12, 24, 48 horas después de la operación. El dolor se registrará mediante una escala de calificación numérica.
La hinchazón posoperatoria se medirá a las 6, 12, 24, 48 horas después de la operación. La hinchazón disminuirá utilizando una escala visual de clasificación de hinchazón.
Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente en el postoperatorio. Hasta 48 horas
Cantidad de reducción de la carga bacteriana La reducción de la carga bacteriana intracanal se determinará utilizando la técnica de cultivo en agar contando las unidades formadoras de colonias por mililitro (CFI/ml) antes y después de la preparación del conducto radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Número de teléfono: +20 01150019478
- Correo electrónico: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistémicamente sano (ASA I, II).
- Edad entre 20 y 40 años.
- Masculino o femenino.
- Paciente capaz de firmar y comprender la escala de dolor (paciente comprometido).
Premolares mandibulares unirradiculares que cumplan los siguientes criterios:
- Con conducto radicular único.
- Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
- Ausencia de dolor pulpar espontáneo.
- Dolor positivo a la percusión que denota periodontitis apical.
- Ligera ampliación del espacio periodontal o radiolucidez periapical menor de 3 mm (0-2 mm)
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos (ASA III o IV).
- Dientes con:
Pacientes que no pudieron interpretar la NRS.
- Raíces inmaduras.
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con hinchazón.
- Absceso periapical agudo o exacerbación aguda de un absceso crónico.
- Grado de movilidad II o III.
- Previamente accedidos o tratados endodónticamente.
- Bolsas periodontales profundas de más de 4 mm.
- Fracturas radiculares verticales, perforación coronal, calcificación y reabsorciones radiculares externas o internas.
- También se excluirán pacientes con diabetes, enfermedades inmunocomprometidas e inmunosupresión y mujeres embarazadas.
- Historia de intolerancia a los AINE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mirra Commiphora
50% Mirra Commiphora
|
Irrigante del conducto radicular
|
|
Comparador activo: Hipoclorito de sodio
2,5% NaOCl
|
Irrigante del conducto radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dolor posoperatorio medido a las 6,12,24,48 horas después de una sola visita Tratamiento
|
Categórico Ninguno 0 Leve 1-3 Moderado 4-6 Grave 7-10
|
Dolor posoperatorio medido a las 6,12,24,48 horas después de una sola visita Tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después
|
Categórico de la escala de hinchazón visual del postoperatorio.
|
Hasta 48 horas después
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de UFC bacterianas intracanal/ml
Periodo de tiempo: Preintervención, preinstrumentación después del acceso a la cavidad. Post-instrumentación hasta 10min
|
La reducción de la carga bacteriana intracanal se determinará mediante la técnica de cultivo en agar contando las unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/ml) antes y después de la preparación del conducto radicular.
|
Preintervención, preinstrumentación después del acceso a la cavidad. Post-instrumentación hasta 10min
|
|
Número de tabletas de recuento de analgésicos tomadas por el paciente después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas postoperatorio
|
Contando la tableta después del tratamiento.
|
Hasta 48 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis
- Necrosis de la pulpa dental
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Desinfectantes Dentales
- Irrigantes del conducto radicular
Otros números de identificación del estudio
- Commiphora Myrrh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .