Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Commiphora Myrrh Solution som ett rotkanalssköljmedel på postoperativ smärta och minskning av bakteriebelastning i nekrotisk tand

7 mars 2024 uppdaterad av: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Utvärdering av Commiphora Myrra kontra natriumhypoklorit som spolning av rotkanalen vid postoperativ smärta och minskning av bakteriell belastning i symptomatiska underkäkspremolära tänder med nekrotisk massa. (En randomiserad klinisk prövning)

Jämför kliniskt den postoperativa smärtan, förekomsten av postoperativ svullnad, postoperativt antal smärtstillande tabletter som tagits av patienten och mängden minskning av bakteriell belastning efter användning av 50 % Commiphora Myrrh kemomekaniskt preparat, kontra 2,5 % NaOCl, vid asymtomatisk nekrotisk behandlad mandibulär premolär vid ett enda besök.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper. Interventionsgrupp (50 % Commiphora Myrrh rotkanalssköljmedel) och kontrollgrupp (2,5 % natriumhypoklorit rotkanalssköljmedel)

Postoperativ smärta kommer att mätas 6,12,24,48 timmar postoperativt. Smärtan kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala

Postoperativ svullnad kommer att mätas 6,12,24,48 timmar postoperativt. Svullnaden kommer att minska med hjälp av en visuell svullnadsskala

Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit postoperativt. Upp till 48 timmar

Mängden minskning av bakteriebelastningen. Reduktionen av den intrakanala bakteriella belastningen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFI/ml) före och efter beredning av rotkanalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systemiskt frisk patient (ASA I, II).
  2. Ålder mellan 20 och 40 år.
  3. Man eller kvinna.
  4. Patient som kan skriva under och förstå smärtskalan (engagerad patient).
  5. Mandibulära enkelrotade premolarer med följande kriterier:

    • Med enkel rotkanal.
    • Diagnostiserats kliniskt med pulpa nekros.
    • Frånvaro av spontan pulpal smärta.
    • Positiv smärta vid slagverk som betecknar apikal parodontit.
    • Lätt utvidgning av parodontalt utrymme eller periapikal radiolucens mindre än 3 mm (0-2 mm)

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt kompromitterade patienter (ASA III eller IV).
  2. Tänder med:
  3. Patienter som inte kunde tolka NRS.

    • Omogna rötter.
    • Vital pulpa vävnader.
    • Samband med svullnad.
    • Akut peri-apikal abscess eller akut exacerbation av en kronisk abscess.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidigare åtkomst eller endodontiskt behandlad.
    • Djupa parodontala fickor mer än 4 mm.
    • Vertikala rotfrakturer, koronal perforation, förkalkning och externa eller interna rotresorptioner.
  4. Patienter med diabetes, nedsatt immunförsvar och immunsuppression samt gravida kvinnor kommer också att uteslutas.
  5. Historik av intolerans mot NSAID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Commiphora Myrra
50% Commiphora Myrra
Rotfyllningsmedel
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
2,5% NaOCl
Rotfyllningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ smärta uppmätt vid 6,12,24,48 timmar efter enstaka besök Behandling
Kategorisk Ingen 0 Lätt 1-3 Måttlig 4-6 Sever 7-10
Postoperativ smärta uppmätt vid 6,12,24,48 timmar efter enstaka besök Behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativ svullnad
Tidsram: Upp till 48 timmar efter-
Kategorisk Av visuell svullnad skala av postoperativa
Upp till 48 timmar efter-

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd intracanal bakteriell CFU/ml
Tidsram: Föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. Efterinstrumentering upp till 10min
Reduktion av bakteriebelastningen inom kanalen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFU/ml) före och efter beredning av rotkanalen
Föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. Efterinstrumentering upp till 10min
Antal smärtstillande Räknetabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
Räkna tabletten efter behandlingen
Upp till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera