- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06310044
Effekt av Commiphora Myrrh Solution som ett rotkanalssköljmedel på postoperativ smärta och minskning av bakteriebelastning i nekrotisk tand
Utvärdering av Commiphora Myrra kontra natriumhypoklorit som spolning av rotkanalen vid postoperativ smärta och minskning av bakteriell belastning i symptomatiska underkäkspremolära tänder med nekrotisk massa. (En randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper. Interventionsgrupp (50 % Commiphora Myrrh rotkanalssköljmedel) och kontrollgrupp (2,5 % natriumhypoklorit rotkanalssköljmedel)
Postoperativ smärta kommer att mätas 6,12,24,48 timmar postoperativt. Smärtan kommer att registreras med hjälp av en numerisk betygsskala
Postoperativ svullnad kommer att mätas 6,12,24,48 timmar postoperativt. Svullnaden kommer att minska med hjälp av en visuell svullnadsskala
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit postoperativt. Upp till 48 timmar
Mängden minskning av bakteriebelastningen. Reduktionen av den intrakanala bakteriella belastningen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFI/ml) före och efter beredning av rotkanalen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Telefonnummer: +20 01150019478
- E-post: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt frisk patient (ASA I, II).
- Ålder mellan 20 och 40 år.
- Man eller kvinna.
- Patient som kan skriva under och förstå smärtskalan (engagerad patient).
Mandibulära enkelrotade premolarer med följande kriterier:
- Med enkel rotkanal.
- Diagnostiserats kliniskt med pulpa nekros.
- Frånvaro av spontan pulpal smärta.
- Positiv smärta vid slagverk som betecknar apikal parodontit.
- Lätt utvidgning av parodontalt utrymme eller periapikal radiolucens mindre än 3 mm (0-2 mm)
Exklusions kriterier:
- Medicinskt kompromitterade patienter (ASA III eller IV).
- Tänder med:
Patienter som inte kunde tolka NRS.
- Omogna rötter.
- Vital pulpa vävnader.
- Samband med svullnad.
- Akut peri-apikal abscess eller akut exacerbation av en kronisk abscess.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Tidigare åtkomst eller endodontiskt behandlad.
- Djupa parodontala fickor mer än 4 mm.
- Vertikala rotfrakturer, koronal perforation, förkalkning och externa eller interna rotresorptioner.
- Patienter med diabetes, nedsatt immunförsvar och immunsuppression samt gravida kvinnor kommer också att uteslutas.
- Historik av intolerans mot NSAID.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Commiphora Myrra
50% Commiphora Myrra
|
Rotfyllningsmedel
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
2,5% NaOCl
|
Rotfyllningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ smärta uppmätt vid 6,12,24,48 timmar efter enstaka besök Behandling
|
Kategorisk Ingen 0 Lätt 1-3 Måttlig 4-6 Sever 7-10
|
Postoperativ smärta uppmätt vid 6,12,24,48 timmar efter enstaka besök Behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativ svullnad
Tidsram: Upp till 48 timmar efter-
|
Kategorisk Av visuell svullnad skala av postoperativa
|
Upp till 48 timmar efter-
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd intracanal bakteriell CFU/ml
Tidsram: Föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. Efterinstrumentering upp till 10min
|
Reduktion av bakteriebelastningen inom kanalen kommer att bestämmas med hjälp av agarodlingsteknik genom att räkna de kolonibildande enheterna per milliliter (CFU/ml) före och efter beredning av rotkanalen
|
Föringripande, förinstrumentering efter åtkomsthålighet. Efterinstrumentering upp till 10min
|
|
Antal smärtstillande Räknetabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
|
Räkna tabletten efter behandlingen
|
Upp till 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Commiphora Myrrh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .