终末期肾病的光疗法
2026年8月20日 更新者：University of Pennsylvania
强光疗法治疗终末期肾病疲劳
该临床试验的目的是测试接受血液透析的终末期肾病患者的光疗法。
主要目的是确定光疗是否可以降低疲劳严重程度。
参与者将在为期四个星期的透析过程中使用特殊眼镜接受一小时的光疗。
研究概览
详细说明
在单中心、2 臂（亮光治疗组；暗光治疗组）平行、随机对照试验中，我们将招募 60 名受试者（每组 n = 30），以评估亮光治疗与暗光治疗相比的效果患有终末期肾病并接受血液透析以治疗疲劳的受试者。
- 比较强光疗法与弱光疗法对疲劳严重程度的影响。
- 探讨强光疗法和弱光疗法对唾液皮质醇的影响。
- 比较强光疗法与弱光疗法对失眠、抑郁和生活质量的影响。
- 测试强光疗法和弱光疗法对身体活动水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在开始任何研究规定程序之前签署知情同意书
- 男性和女性参与者≥18岁
- 通过血液透析诊断 ESKD，每周 3 次，持续至少 1 个月
- 入组时疲劳严重程度 (FSS) > 9
- 用于储存唾液皮质醇的家用冰箱
排除标准
- 眼部疾病：白内障、青光眼、视网膜疾病（例如视网膜疾病） 黄斑变性）
- 有光敏感性的参与者（例如 癫痫）
- 住院或病情严重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：明亮的光线
在透析期间，Re-Timer 眼镜将提供 60 分钟的光疗。
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强光治疗包括在透析过程中每周使用 Re-timer 装置 3 次，持续 4 周。
重定时器像一副眼镜一样佩戴，并包含安装在镜框下部的发光二极管。
重定时器发射蓝绿色 500 nm 光，强度约为 500 lux lm/m2。
每次透析开始时，参与者将被指示使用该设备 60 分钟。
其他名称：
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安慰剂比较：昏暗的灯光
在透析期间，Re-Timer 眼镜将提供 60 分钟的弱光治疗。
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弱光治疗将在基线评估后的每次透析疗程中使用与 Re-Timer 看起来相同的不发光眼镜，持续 4 周。
参与者将在透析疗程开始时使用该设备 60 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：4周
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衡量一个人的疲劳程度。
分数范围为9-63；分数越高表明疲劳程度越高。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lea Ann Matura, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 855161
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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