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말기 신장 질환의 광선 요법

2024년 4월 22일 업데이트: University of Pennsylvania

말기 신장 질환의 피로를 치료하는 밝은 광선 요법

이 임상 시험의 목표는 혈액투석을 받고 있는 말기 신장 질환 환자를 대상으로 광선 요법을 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 광선 요법이 피로 심각도를 감소시키는지 확인하는 것입니다. 참가자들은 4주간의 치료 기간 동안 투석 세션 중 1시간 동안 특수 안경을 이용한 광선 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 사이트, 2군(밝은 빛 치료 그룹, 희미한 빛 그룹), 병행, 무작위 대조 시험에서 우리는 60명의 피험자(그룹당 n=30)를 등록하여 어두운 빛 치료와 비교하여 밝은 빛 치료의 효과를 평가할 것입니다. 피로 치료를 위해 혈액 투석을 받고 있는 말기 신장 질환 환자.

  • 피로 심각도에 대한 밝은 광선 요법과 희미한 광선 요법의 효과를 비교합니다.
  • 타액 코르티솔에 대한 희미한 광선 요법에 대한 밝은 광선 요법의 효과를 탐색합니다.
  • 불면증, 우울증 및 삶의 질에 대한 밝은 광선 요법과 희미한 광선 요법의 효과를 비교합니다.
  • 신체 활동 수준에 대한 희미한 광선 요법에 대한 밝은 광선 요법의 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 의무 절차를 시작하기 전에 서명된 동의서
  2. 18세 이상 남성 및 여성 참가자
  3. 최소 1개월 동안 주 3회 혈액투석을 통해 ESKD 진단
  4. 피로 심각도 척도(FSS) > 등록 시 9
  5. 타액 코티솔 저장을 위한 가정용 냉장고

제외 기준

  1. 눈 장애: 백내장, 녹내장, 망막 장애(예: 황반 변성)
  2. 감광성이 있는 참가자(예: 간질)
  3. 입원했거나 급성 질환을 앓고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밝은 등
투석 세션 동안 60분 동안 Re-Timer 안경을 통해 광선 요법이 제공됩니다.
장치: 밝은 등
밝은 빛 치료는 4주 동안 투석 세션 동안 리타이머 장치를 주당 3회 사용하는 것으로 구성됩니다. 리타이머는 안경처럼 착용할 수 있으며 프레임 하단에 발광 다이오드가 장착되어 있습니다. 리타이머는 ~500lux lm/m2의 강도로 청록색 500nm 빛을 방출합니다. 참가자는 각 투석 세션 시작 시 60분 동안 장치를 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 리타이머
위약 비교기: 희미한 빛
투석 세션 동안 60분 동안 Re-Timer 안경을 통해 희미한 광선 요법이 제공됩니다.
장치: 희미한 빛
희미한 빛 치료는 기본 평가 후 각 투석 세션에서 4주 동안 Re-Timer와 동일하게 보이는 비발광 안경을 사용합니다. 참가자는 투석 세션 시작 시 60분 동안 장치를 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 리타이머

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 4 주
사람의 피로가 얼마나 심한지 또는 심각한지를 측정합니다. 점수 범위는 9-63입니다. 점수가 높을수록 피로도가 증가함을 의미합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 855161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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