Terapia de luz en la enfermedad renal en etapa terminal
20 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Terapia de luz brillante para tratar la fatiga en la enfermedad renal en etapa terminal
El objetivo de este ensayo clínico es probar la fototerapia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis.
El objetivo principal es determinar si la fototerapia disminuye la gravedad de la fatiga.
Los participantes recibirán fototerapia con gafas especiales durante una hora durante las sesiones de diálisis durante cuatro semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo controlado aleatorio paralelo de un solo sitio, de 2 brazos (grupo de terapia de luz brillante; grupo de luz tenue), inscribiremos a 60 sujetos (n = 30 por grupo) para evaluar los efectos de la terapia de luz brillante en comparación con la terapia de luz tenue en sujetos con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis para tratar la fatiga.
- Comparar los efectos de la terapia con luz brillante con la terapia con luz tenue sobre la gravedad de la fatiga.
- Explorar los efectos de la terapia con luz brillante a la terapia con luz tenue sobre el cortisol salival.
- Comparar los efectos de la terapia con luz brillante con la terapia con luz tenue sobre el insomnio, la depresión y la calidad de vida.
- Probar los efectos de la terapia con luz brillante y la terapia con luz tenue sobre los niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado antes del inicio de cualquier procedimiento obligatorio del estudio.
- Participantes masculinos y femeninos ≥ 18 años
- Diagnóstico de ESKD con hemodiálisis 3 veces/semana durante al menos 1 mes
- Escala de gravedad de la fatiga (FSS) > 9 al momento de la inscripción
- Refrigerador doméstico para almacenamiento de cortisol salival
Criterio de exclusión
- Trastornos oculares: cataratas, glaucoma, trastornos de la retina (p. ej. degeneración macular)
- Participantes con fotosensibilidad (p. ej. epilepsia)
- Hospitalizado o gravemente enfermo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Luz brillante
Las gafas Re-Timer administrarán fototerapia durante 60 minutos durante las sesiones de diálisis.
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El tratamiento con luz brillante consistirá en utilizar el dispositivo Re-timer 3 veces por semana durante las sesiones de diálisis durante 4 semanas.
El Re-timer se usa como un par de anteojos y contiene diodos emisores de luz montados en la parte inferior del marco.
El Re-timer emite luz azul-verde de 500 nm con una intensidad de ~500 lux lm/m2.
Se indicará a los participantes que utilicen el dispositivo durante 60 minutos al comienzo de cada sesión de diálisis.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Luz tenue
Las gafas Re-Timer administrarán terapia de luz tenue durante 60 minutos durante las sesiones de diálisis.
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El tratamiento con luz tenue utilizará gafas que no emiten luz y que lucen idénticas a Re-Timer durante 4 semanas en cada sesión de diálisis después de las evaluaciones iniciales.
Los participantes utilizarán el dispositivo durante 60 minutos al comienzo de su sesión de diálisis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mide qué tan grave o grave es la fatiga de una persona.
La puntuación oscila entre 9 y 63; puntuaciones más altas indican mayor fatiga.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 855161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .