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Luminothérapie dans l'insuffisance rénale terminale

20 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Thérapie par la lumière vive pour traiter la fatigue liée à l'insuffisance rénale terminale

Le but de cet essai clinique est de tester la luminothérapie chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale et sous hémodialyse. L'objectif principal est de déterminer si la luminothérapie diminue la gravité de la fatigue. Les participants recevront une luminothérapie à l'aide de lunettes spéciales pendant une heure pendant les séances de dialyse pendant quatre semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un seul site, à 2 bras (groupe Bright Light Therapy ; Dim Light Group), essai contrôlé randomisé parallèle, nous recruterons 60 sujets (n = 30 par groupe) pour évaluer les effets de la Bright Light Therapy par rapport à la Dim Light Therapy dans sujets atteints d'insuffisance rénale terminale qui reçoivent une hémodialyse pour traiter la fatigue.

  • Comparer les effets de la luminothérapie à la luminothérapie faible sur la gravité de la fatigue.
  • Explorer les effets de la luminothérapie pour atténuer la luminothérapie sur le cortisol salivaire.
  • Comparer les effets de la luminothérapie à la luminothérapie faible sur l'insomnie, la dépression et la qualité de vie.
  • Tester les effets de la luminothérapie pour atténuer la luminothérapie sur les niveaux d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé avant le début de toute procédure mandatée par l'étude
  2. Participants masculins et féminins ≥ 18 ans
  3. Diagnostic ESKD avec hémodialyse 3 fois/semaine pendant au moins 1 mois
  4. Échelle de gravité de la fatigue (FSS) > 9 au moment de l'inscription
  5. Réfrigérateur domestique pour le stockage du cortisol salivaire

Critère d'exclusion

  1. Troubles oculaires : cataractes, glaucome, troubles de la rétine (par ex. dégénérescence maculaire)
  2. Les participants photosensibles (par ex. épilepsie)
  3. Hospitalisé ou gravement malade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière brillante
La luminothérapie sera délivrée par les lunettes Re-Timer pendant 60 minutes lors des séances de dialyse.
Dispositif: Lumière brillante
Le traitement par lumière vive consistera à utiliser l'appareil Re-timer 3 fois par semaine pendant les séances de dialyse pendant 4 semaines. Le Re-timer se porte comme une paire de lunettes et contient des diodes électroluminescentes montées sur la partie inférieure de la monture. Le Re-timer émet une lumière bleu-vert de 500 nm avec une intensité d'environ 500 lux lm/m2. Les participants seront invités à utiliser l'appareil pendant 60 minutes au début de chaque séance de dialyse.
Autres noms:
  • Re-Timer
Comparateur placebo: Pénombre
Une luminothérapie faible sera délivrée par les lunettes Re-Timer pendant 60 minutes lors des séances de dialyse.
Dispositif: Pénombre
Le traitement par lumière tamisée utilisera des lunettes non émettrices de lumière qui semblent identiques à Re-Timer pendant 4 semaines à chaque séance de dialyse après les évaluations de base. Les participants utiliseront l'appareil pendant 60 minutes au début de leur séance de dialyse.
Autres noms:
  • Re-Timer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 4 semaines
Mesure l'ampleur ou la gravité de la fatigue d'une personne. Plage de scores de 9 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une fatigue accrue.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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