Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светотерапия при терминальной стадии заболевания почек

20 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Яркая световая терапия для лечения усталости при терминальной стадии заболевания почек

Цель этого клинического исследования — протестировать светотерапию у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе. Основная цель — определить, снижает ли светотерапия тяжесть усталости. Участники будут получать светотерапию с использованием специальных очков в течение одного часа во время сеансов диализа в течение четырех недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В одном параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами (группа терапии ярким светом; группа тусклого света) мы наберем 60 субъектов (n = 30 на группу) для оценки эффектов терапии ярким светом по сравнению с терапией тусклым светом в субъекты с терминальной стадией заболевания почек, которые получают гемодиализ для лечения усталости.

  • Сравнить влияние терапии ярким светом и терапии тусклым светом на выраженность усталости.
  • Изучить влияние терапии ярким и приглушенным светом на уровень кортизола в слюне.
  • Сравнить влияние терапии ярким светом и терапии тусклым светом на бессонницу, депрессию и качество жизни.
  • Проверить влияние терапии ярким светом и терапии тусклым светом на уровень физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие до начала любой процедуры, предусмотренной исследованием.
  2. Участники мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет
  3. Диагностика ЕСБП с гемодиализом 3 раза в неделю в течение не менее 1 месяца.
  4. Шкала тяжести усталости (FSS) > 9 на момент регистрации
  5. Домашний холодильник для хранения кортизола в слюне

Критерий исключения

  1. Заболевания глаз: катаракта, глаукома, нарушения сетчатки (например, дегенерация желтого пятна)
  2. Участники с светочувствительностью (например. эпилепсия)
  3. Госпитализирован или остро болен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Яркий свет
Светотерапия будет осуществляться с помощью очков Re-Timer в течение 60 минут во время сеансов диализа.
Устройство: Яркий свет
Лечение ярким светом будет заключаться в использовании устройства Re-timer 3 раза в неделю во время сеансов диализа в течение 4 недель. Ретаймер носится как очки и содержит светодиоды, установленные в нижней части оправы. Re-таймер излучает сине-зеленый свет с длиной волны 500 нм и интенсивностью ~500 люкс-лм/м2. Участникам будет предложено использовать устройство в течение 60 минут в начале каждого сеанса диализа.
Другие имена:
  • Повторный таймер
Плацебо Компаратор: Тусклый свет
Терапия тусклым светом будет проводиться с помощью очков Re-Timer в течение 60 минут во время сеансов диализа.
Устройство: Тусклый свет
При лечении тусклым светом будут использоваться несветоизлучающие очки, которые выглядят идентично Re-Timer, в течение 4 недель при каждом сеансе диализа после исходных оценок. Участники будут использовать устройство в течение 60 минут в начале сеанса диализа.
Другие имена:
  • Повторный таймер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет степень усталости человека. Диапазон баллов от 9 до 63; более высокие баллы указывают на повышенную утомляемость.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 855161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться