Fototerapia na doença renal em estágio terminal
20 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Terapia de luz brilhante para tratar fadiga em doença renal em estágio terminal
O objetivo deste ensaio clínico é testar a fototerapia em pacientes com doença renal em estágio terminal que estão recebendo hemodiálise.
O objetivo principal é determinar se a fototerapia diminui a gravidade da fadiga.
Os participantes receberão fototerapia com óculos especiais por uma hora durante as sessões de diálise durante quatro semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um único local, 2 braços (grupo de terapia de luz brilhante; grupo de luz fraca), ensaio paralelo, randomizado e controlado, inscreveremos 60 indivíduos (n = 30 por grupo) para avaliar os efeitos da terapia de luz brilhante em comparação com a terapia de luz fraca em indivíduos com doença renal em estágio terminal que estão recebendo hemodiálise para tratar a fadiga.
- Comparar os efeitos da terapia com luz brilhante com a terapia com luz fraca na gravidade da fadiga.
- Explorar os efeitos da terapia de luz brilhante para a terapia de luz fraca no cortisol salivar.
- Comparar os efeitos da terapia com luz brilhante com a terapia com luz fraca na insônia, depressão e qualidade de vida.
- Para testar os efeitos da terapia de luz brilhante para a terapia de luz fraca nos níveis de atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo
- Participantes masculinos e femininos ≥ 18 anos de idade
- Diagnosticar DRC com hemodiálise 3 vezes/semana por pelo menos 1 mês
- Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) > 9 na inscrição
- Geladeira doméstica para armazenamento de cortisol salivar
Critério de exclusão
- Distúrbios oculares: catarata, glaucoma, distúrbios da retina (por ex. degeneração macular)
- Participantes com fotossensibilidade (ex. epilepsia)
- Hospitalizado ou gravemente doente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luz brilhante
A fototerapia será aplicada pelos óculos Re-Timer por 60 minutos durante as sessões de diálise.
|
O tratamento com luz brilhante consistirá no uso do dispositivo Re-timer 3 vezes por semana durante as sessões de diálise durante 4 semanas.
O Re-timer é usado como um par de óculos e contém diodos emissores de luz montados na parte inferior da armação.
O Re-timer emite luz azul esverdeada de 500 nm com uma intensidade de ~500 lux lm/m2.
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo por 60 minutos no início de cada sessão de diálise.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Luz difusa
A terapia com luz fraca será aplicada pelos óculos Re-Timer por 60 minutos durante as sessões de diálise.
|
O tratamento com luz fraca usará óculos sem emissão de luz que parecem idênticos ao Re-Timer por 4 semanas em cada sessão de diálise após as avaliações iniciais.
Os participantes usarão o dispositivo por 60 minutos no início da sessão de diálise.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 4 semanas
|
Mede o quão ruim ou grave é a fadiga de uma pessoa.
A pontuação varia de 9 a 63; pontuações mais altas indicam aumento da fadiga.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 855161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .