Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichttherapie bij nierziekte in het eindstadium

20 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Fellichttherapie om vermoeidheid bij nierziekten in het eindstadium te behandelen

Het doel van deze klinische proef is het testen van lichttherapie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan. Het belangrijkste doel is om te bepalen of lichttherapie de ernst van vermoeidheid vermindert. Tijdens de dialysesessies krijgen de deelnemers gedurende vier weken behandeling een uur lang lichttherapie met een speciale bril.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 armen (Bright Light Therapy-groep; Dim Light Group), een parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie, zullen we 60 proefpersonen inschrijven (n=30 per groep) om de effecten van Bright Light Therapy te beoordelen in vergelijking met Dim Light Therapy in proefpersonen met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan om vermoeidheid te behandelen.

  • Om de effecten van therapie met fel licht te vergelijken met therapie met gedimd licht op de ernst van vermoeidheid.
  • Onderzoek naar de effecten van therapie met helder licht tot therapie met gedimd licht op cortisol in het speeksel.
  • Om de effecten van fellichttherapie te vergelijken met gedimd lichttherapie op slapeloosheid, depressie en kwaliteit van leven.
  • Om de effecten van felle lichttherapie tot gedimde lichttherapie op fysieke activiteitsniveaus te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het starten van een door het onderzoek verplichte procedure
  2. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar
  3. Diagnose ESKD met hemodialyse 3 keer per week gedurende minimaal 1 maand
  4. Fatigue Severity Scale (FSS) > 9 bij inschrijving
  5. Thuiskoelkast voor opslag van speekselcortisol

Uitsluitingscriteria

  1. Oogaandoeningen: cataract, glaucoom, netvliesaandoeningen (bijv. maculaire degeneratie)
  2. Deelnemers met lichtgevoeligheid (bijv. epilepsie)
  3. Ziekenhuisopname of acuut ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helder licht
Tijdens dialysesessies wordt gedurende 60 minuten lichttherapie geleverd door de Re-Timer-bril.
Apparaat: Helder licht
De behandeling met fel licht bestaat uit het gebruik van het Re-timer-apparaat 3 keer per week tijdens dialysesessies gedurende 4 weken. De Re-timer wordt gedragen als een bril en bevat lichtgevende diodes die op het onderste gedeelte van het frame zijn gemonteerd. De Re-timer straalt blauwgroen 500 nm licht uit met een intensiteit van ~500 lux lm/m2. Deelnemers krijgen de instructie om het apparaat aan het begin van elke dialysesessie 60 minuten te gebruiken.
Andere namen:
  • Opnieuw timer
Placebo-vergelijker: Dim licht
Tijdens dialysesessies wordt door de Re-Timer-bril gedurende 60 minuten gedimde lichttherapie toegediend.
Apparaat: Dim licht
Bij de behandeling met gedimd licht wordt gebruik gemaakt van een niet-lichtgevende bril die er identiek uitziet als Re-Timer gedurende 4 weken bij elke dialysesessie na basislijnbeoordelingen. Deelnemers zullen het apparaat aan het begin van hun dialysesessie 60 minuten gebruiken.
Andere namen:
  • Opnieuw timer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
Meet hoe erg of ernstig de vermoeidheid van een persoon is. Scorebereik van 9-63; hogere scores duiden op verhoogde vermoeidheid.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 855161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren