Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem w schyłkowej fazie choroby nerek

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Terapia jasnym światłem w leczeniu zmęczenia w schyłkowej fazie choroby nerek

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie terapii światłem u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie. Głównym celem jest określenie, czy terapia światłem zmniejsza nasilenie zmęczenia. Uczestnicy będą poddani terapii światłem przy użyciu specjalnych okularów przez godzinę podczas sesji dializ, przez cztery tygodnie leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jednym ośrodku, 2-ramiennym (grupa terapii jasnym światłem; grupa przyciemnionym światłem), równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, zapiszemy 60 pacjentów (n=30 na grupę) w celu oceny efektów terapii jasnym światłem w porównaniu z terapią przyćmionym światłem w pacjenci ze schyłkową chorobą nerek poddawani hemodializie w celu leczenia zmęczenia.

  • Porównanie wpływu terapii jasnym światłem i terapii przyćmionym światłem na nasilenie zmęczenia.
  • Aby zbadać wpływ terapii jasnym światłem na poziom kortyzolu w ślinie.
  • Porównanie wpływu terapii jasnym i przyćmionym światłem na bezsenność, depresję i jakość życia.
  • Aby przetestować wpływ terapii jasnym światłem na poziom aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisano świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury wymaganej w badaniu
  2. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  3. Rozpoznać ESKD za pomocą hemodializy 3 razy w tygodniu przez co najmniej 1 miesiąc
  4. Skala ciężkości zmęczenia (FSS) > 9 w momencie rejestracji
  5. Domowa lodówka do przechowywania kortyzolu w ślinie

Kryteria wyłączenia

  1. Choroby oczu: zaćma, jaskra, choroby siatkówki (np. zwyrodnienie plamki żółtej)
  2. Uczestnicy z nadwrażliwością na światło (np. padaczka)
  3. Hospitalizowany lub ciężko chory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jasne światło
Terapia światłem będzie dostarczana przez okulary Re-Timer przez 60 minut podczas sesji dializy.
Urządzenie: Jasne światło
Leczenie jasnym światłem będzie polegało na używaniu urządzenia Re-timer 3 razy w tygodniu podczas sesji dializ przez 4 tygodnie. Re-timer nosi się jak parę okularów i zawiera diody elektroluminescencyjne zamontowane w dolnej części oprawki. Re-timer emituje niebiesko-zielone światło o długości fali 500 nm i natężeniu ~500 lux lm/m2. Na początku każdej sesji dializy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać urządzenia przez 60 minut.
Inne nazwy:
  • Re-Timer
Komparator placebo: Słabe światło
Terapia przyćmionym światłem będzie zapewniana przez okulary Re-Timer przez 60 minut podczas sesji dializy.
Urządzenie: Słabe światło
W terapii przyćmionym światłem stosowane będą okulary nieemitujące światła, które wyglądają identycznie jak w przypadku Re-Timera, przez 4 tygodnie podczas każdej sesji dializy, zgodnie z oceną wyjściową. Na początku sesji dializy uczestnicy będą korzystać z urządzenia przez 60 minut.
Inne nazwy:
  • Re-Timer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy stopień zmęczenia danej osoby. Zakres punktacji od 9-63; wyższe wyniki wskazują na zwiększone zmęczenie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Lea Ann Matura, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 855161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj