Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoito loppuvaiheen munuaissairaudessa

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Kirkasvaloterapia loppuvaiheen munuaissairauden väsymyksen hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata valohoitoa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa. Päätavoitteena on selvittää, vähentääkö valohoito väsymyksen vakavuutta. Osallistujat saavat valohoitoa erikoislaseilla tunnin ajan dialyysijaksojen aikana neljän viikon hoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdessä paikassa, 2-haarisessa (kirkasvaloterapiaryhmä; himmeän valon ryhmä), rinnakkaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekisteröimme 60 koehenkilöä (n = 30 ryhmää kohden) arvioimaan kirkkaan valon hoidon vaikutuksia verrattuna hämärävalohoitoon potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa väsymyksen hoitamiseksi.

  • Vertaa kirkkaan valon ja himmeän valon hoidon vaikutuksia väsymyksen vaikeusasteeseen.
  • Tutkia kirkkaan valon hoidon vaikutuksia syljen kortisoliin.
  • Vertaa kirkkaan valon ja himmeän valon hoidon vaikutuksia unettomuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun.
  • Testaa kirkkaan valon hoidon vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden tasoon himmennettyyn valoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen minkä tahansa tutkimuksen edellyttämän menettelyn aloittamista
  2. Mies- ja naispuoliset osallistujat ≥ 18 vuotta
  3. ESKD-diagnoosi hemodialyysillä 3 kertaa viikossa vähintään 1 kuukauden ajan
  4. Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) > 9 ilmoittautumisen yhteydessä
  5. Kodin jääkaappi syljen kortisolin varastointiin

Poissulkemiskriteerit

  1. Silmäsairaudet: kaihi, glaukooma, verkkokalvon häiriöt (esim. silmänpohjan rappeuma)
  2. Osallistujat, joilla on valoherkkyys (esim. epilepsia)
  3. Sairaalassa tai akuutisti sairas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkas valo
Valohoitoa annetaan Re-Timer-laseilla 60 minuutin ajan dialyysijaksojen aikana.
Laite: Kirkas valo
Kirkasvalohoito koostuu Re-timer-laitteen käytöstä 3 kertaa viikossa dialyysijaksojen aikana 4 viikon ajan. Uudelleenajastinta käytetään kuin laseja, ja se sisältää valodiodeja, jotka on asennettu kehyksen alaosaan. Uudelleenajastin lähettää sinivihreää 500 nm valoa, jonka intensiteetti on ~500 luksia lm/m2. Osallistujia neuvotaan käyttämään laitetta 60 minuuttia jokaisen dialyysikerran alussa.
Muut nimet:
  • Uudelleenajastin
Placebo Comparator: Himmeä valo
Himmeä valohoitoa annetaan Re-Timer-laseilla 60 minuutin ajan dialyysijaksojen aikana.
Laite: Himmeä valo
Himmeä valohoito käyttää valoa säteilemättömiä laseja, jotka näyttävät samanlaisilta kuin Re-Timer, 4 viikon ajan jokaisella dialyysikerralla perustilanteen arvioinnin jälkeen. Osallistujat käyttävät laitetta 60 minuuttia dialyysijaksonsa alussa.
Muut nimet:
  • Uudelleenajastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa, kuinka paha tai vaikea henkilön väsymys on. Pisteiden vaihteluväli 9-63; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väsymystä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 855161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirkas valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa