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Lichttherapie bei Nierenerkrankungen im Endstadium

25. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Helle Lichttherapie zur Behandlung von Müdigkeit bei Nierenerkrankungen im Endstadium

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Lichttherapie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu testen, die eine Hämodialyse erhalten. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Lichttherapie den Schweregrad der Müdigkeit verringert. Während der vierwöchigen Behandlung erhalten die Teilnehmer während der Dialysesitzungen eine Stunde lang eine Lichttherapie mit Spezialbrillen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer zweiarmigen parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie an einem einzelnen Standort (Bright Light Therapy-Gruppe; Dim Light Group) werden wir 60 Probanden (n = 30 pro Gruppe) einschreiben, um die Auswirkungen der Bright Light Therapy im Vergleich zur Dim Light Therapy in zu bewerten Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialyse zur Behandlung von Müdigkeit erhalten.

  • Vergleich der Auswirkungen der Therapie mit hellem Licht mit der Therapie mit schwachem Licht auf den Schweregrad der Müdigkeit.
  • Es sollten die Auswirkungen der Therapie mit hellem Licht auf die Therapie mit schwachem Licht auf das Cortisol im Speichel untersucht werden.
  • Vergleich der Auswirkungen der Therapie mit hellem Licht mit der Therapie mit schwachem Licht auf Schlaflosigkeit, Depression und Lebensqualität.
  • Um die Auswirkungen der Therapie mit hellem Licht auf die Therapie mit schwachem Licht auf körperliche Aktivität zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung vor Beginn eines studienpflichtigen Verfahrens
  2. Männliche und weibliche Teilnehmer ≥ 18 Jahre
  3. Diagnose ESKD mit Hämodialyse 3-mal/Woche für mindestens 1 Monat
  4. Fatigue Severity Scale (FSS) > 9 bei der Einschreibung
  5. Haushaltskühlschrank zur Lagerung von Speichelcortisol

Ausschlusskriterien

  1. Augenerkrankungen: Katarakte, Glaukom, Netzhauterkrankungen (z. B. Makuladegeneration)
  2. Teilnehmer mit Lichtempfindlichkeit (z.B. Epilepsie)
  3. Im Krankenhaus oder akut krank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Helles Licht
Während der Dialysesitzungen wird die Lichttherapie über die Re-Timer-Brille 60 Minuten lang durchgeführt.
Gerät: Helles Licht
Bei der Behandlung mit hellem Licht wird das Re-Timer-Gerät 4 Wochen lang dreimal pro Woche während der Dialysesitzungen verwendet. Der Re-Timer wird wie eine Brille getragen und enthält Leuchtdioden, die im unteren Teil des Rahmens angebracht sind. Der Re-Timer sendet blaugrünes 500-nm-Licht mit einer Intensität von ~500 Lux lm/m2 aus. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät zu Beginn jeder Dialysesitzung 60 Minuten lang zu verwenden.
Andere Namen:
  • Re-Timer
Placebo-Komparator: Schwachem Licht
Während der Dialysesitzungen liefert die Re-Timer-Brille 60 Minuten lang eine schwache Lichttherapie.
Gerät: Schwachem Licht
Bei der Behandlung bei schwachem Licht werden nicht lichtemittierende Brillen verwendet, die nach den Basisuntersuchungen 4 Wochen lang bei jeder Dialysesitzung identisch mit Re-Timer aussehen. Die Teilnehmer verwenden das Gerät zu Beginn ihrer Dialysesitzung 60 Minuten lang.
Andere Namen:
  • Re-Timer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 4 Wochen
Misst, wie schlimm oder schwerwiegend die Müdigkeit einer Person ist. Der Punktebereich liegt zwischen 9 und 63; Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 855161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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