Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia della luce nella malattia renale allo stadio terminale

25 marzo 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Terapia della luce intensa per trattare l'affaticamento nella malattia renale allo stadio terminale

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la terapia della luce in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. L'obiettivo principale è determinare se la terapia della luce riduce la gravità dell'affaticamento. I partecipanti riceveranno la terapia della luce utilizzando occhiali speciali per un'ora durante le sessioni di dialisi per quattro settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio parallelo, randomizzato, controllato, a 2 bracci (gruppo Bright Light Therapy; Dim Light Group), arruoleremo 60 soggetti (n = 30 per gruppo) per valutare gli effetti della Bright Light Therapy rispetto alla Dim Light Therapy in soggetti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi per trattare l'affaticamento.

  • Confrontare gli effetti della terapia con luce intensa e della terapia con luce fioca sulla gravità dell'affaticamento.
  • Esplorare gli effetti della terapia con luce intensa e della terapia con luce fioca sul cortisolo salivare.
  • Confrontare gli effetti della terapia con luce intensa e della terapia con luce fioca su insonnia, depressione e qualità della vita.
  • Testare gli effetti della terapia con luce intensa e della terapia con luce fioca sui livelli di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato prima dell'inizio di qualsiasi procedura richiesta dallo studio
  2. Partecipanti maschi e femmine di età ≥ 18 anni
  3. Diagnosi ESKD con emodialisi 3 volte/settimana per almeno 1 mese
  4. Scala di gravità della fatica (FSS) > 9 al momento dell'arruolamento
  5. Frigorifero domestico per la conservazione del cortisolo salivare

Criteri di esclusione

  1. Patologie dell'occhio: cataratta, glaucoma, disturbi della retina (ad es. degenerazione maculare)
  2. I partecipanti con fotosensibilità (ad es. epilessia)
  3. Ricoverato in ospedale o gravemente malato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luce luminosa
La terapia della luce verrà erogata dagli occhiali Re-Timer per 60 minuti durante le sessioni di dialisi.
Dispositivo: Luce luminosa
Il trattamento con luce intensa consisterà nell'utilizzo del dispositivo Re-timer 3 volte a settimana durante le sessioni di dialisi per 4 settimane. Il Re-timer si indossa come un paio di occhiali e contiene diodi emettitori di luce montati sulla parte inferiore della montatura. Il Re-timer emette una luce blu-verde da 500 nm con un'intensità di ~500 lux lm/m2. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo per 60 minuti all'inizio di ogni sessione di dialisi.
Altri nomi:
  • Ri-Timer
Comparatore placebo: Penombra
La terapia con luce fioca verrà erogata dagli occhiali Re-Timer per 60 minuti durante le sessioni di dialisi.
Dispositivo: Penombra
Il trattamento con luce fioca utilizzerà occhiali non emettitori di luce che sembrano identici a Re-Timer per 4 settimane ad ogni sessione di dialisi dopo le valutazioni di base. I partecipanti utilizzeranno il dispositivo per 60 minuti all'inizio della sessione di dialisi.
Altri nomi:
  • Ri-Timer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura quanto è grave o grave l'affaticamento di una persona. Intervallo di punteggio da 9 a 63; punteggi più alti indicano un aumento dell’affaticamento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 855161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su Luce luminosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi