Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusterapi vid njursjukdom i slutstadiet

20 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Ljusterapi för att behandla trötthet vid njursjukdom i slutstadiet

Målet med denna kliniska prövning är att testa ljusterapi hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys. Huvudsyftet är att avgöra om ljusterapi minskar trötthetens svårighetsgrad. Deltagarna kommer att få ljusterapi med speciella glasögon under en timme under dialyssessionerna under fyra veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en enda plats, 2-armad (grupp med ljust ljus; grupp med svagt ljus), parallellt, randomiserat kontrollerat försök kommer vi att registrera 60 försökspersoner (n=30 per grupp) för att bedöma effekterna av ljusterapi jämfört med dimma ljusterapi i patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys för att behandla trötthet.

  • Att jämföra effekterna av ljusterapi med dimljusterapi på svårighetsgraden av trötthet.
  • Att utforska effekterna av ljusterapi till dämpning av ljusterapi på spottisol.
  • Att jämföra effekterna av ljusterapi med dimljusterapi på sömnlöshet, depression och livskvalitet.
  • För att testa effekterna på ljusterapi för att dämpa ljusterapi på fysiska aktivitetsnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke innan initiering av ett studiebeordrat förfarande
  2. Manliga och kvinnliga deltagare ≥ 18 år
  3. Diagnos ESKD med hemodialys 3 gånger/vecka i minst 1 månad
  4. Fatigue Severity Scale (FSS) > 9 vid inskrivning
  5. Hemkylskåp för salivkortisolförvaring

Exklusions kriterier

  1. Ögonstörningar: grå starr, glaukom, näthinnerubbningar (t.ex. makuladegeneration)
  2. Deltagare med ljuskänslighet (t.ex. epilepsi)
  3. Inlagd på sjukhus eller akut sjuk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Starkt ljus
Ljusterapi kommer att ges av Re-Timer-glasögonen i 60 minuter under dialyssessioner.
Enhet: Starkt ljus
Behandling med starkt ljus kommer att bestå av att använda Re-timer-enheten 3 gånger i veckan under dialyssessioner i 4 veckor. Re-timern bärs som ett par glasögon och innehåller lysdioder monterade på den nedre delen av ramen. Re-timern avger blågrönt 500 nm ljus med en intensitet på ~500 lux lm/m2. Deltagarna kommer att instrueras att använda enheten i 60 minuter i början av varje dialyssession.
Andra namn:
  • Re-Timer
Placebo-jämförare: Svagt ljus
Dimljusterapi kommer att levereras av Re-Timer-glasögonen i 60 minuter under dialyssessioner.
Enhet: Svagt ljus
Behandling med svagt ljus kommer att använda icke-ljusemitterande glasögon som ser identiska ut med Re-Timer i 4 veckor vid varje dialyssession efter baslinjebedömningar. Deltagarna kommer att använda enheten i 60 minuter i början av sin dialyssession.
Andra namn:
  • Re-Timer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 4 veckor
Mäter hur dålig eller svår en persons trötthet är. Poäng varierar från 9-63; högre poäng tyder på ökad trötthet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 855161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera