Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi i slutstadiet af nyresygdom

20. august 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Lysterapi til behandling af træthed i slutstadiet af nyresygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at teste lysterapi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, som er i hæmodialyse. Hovedformålet er at afgøre, om lysterapi mindsker træthedens sværhedsgrad. Deltagerne vil modtage lysterapi med specielle briller i en time under dialysesessionerne i fire ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et enkelt sted, 2-arm (Bright Light Therapy-gruppe; Dim Light Group), parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg vil vi indskrive 60 forsøgspersoner (n=30 pr. gruppe) for at vurdere virkningerne af Bright Light Therapy sammenlignet med Dim Light Therapy i personer med nyresygdom i slutstadiet, som får hæmodialyse for at behandle træthed.

  • At sammenligne virkningerne af stærk lysterapi med dæmpet lysterapi på sværhedsgraden af ​​træthed.
  • At udforske virkningerne af lysterapi til dæmpende lysterapi på spytkortisol.
  • At sammenligne virkningerne af stærk lysterapi med dæmpet lysterapi på søvnløshed, depression og livskvalitet.
  • For at teste effekterne på stærk lysterapi til dæmpning af lysterapi på fysiske aktivitetsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af en undersøgelsesmanderet procedure
  2. Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år
  3. Diagnose ESKD med hæmodialyse 3 gange/uge i mindst 1 måned
  4. Fatigue Severity Scale (FSS) > 9 ved tilmelding
  5. Køleskab til hjemmet til opbevaring af spytkortisol

Eksklusionskriterier

  1. Øjensygdomme: grå stær, glaukom, nethindelidelser (f. makuladegeneration)
  2. Deltagere med lysfølsomhed (f.eks. epilepsi)
  3. Indlagt eller akut syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skarpt lys
Lysterapi vil blive leveret af Re-Timer-brillerne i 60 minutter under dialysesessioner.
Enhed: Skarpt lys
Behandling med skarpt lys vil bestå i at bruge Re-timerenheden 3 gange om ugen under dialysesessioner i 4 uger. Re-timeren bæres som et par briller og indeholder lysdioder monteret på den nederste del af stellet. Re-timeren udsender blågrønt 500 nm lys med en intensitet på ~500 lux lm/m2. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge enheden i 60 minutter i begyndelsen af ​​hver dialysesession.
Andre navne:
  • Re-Timer
Placebo komparator: Dæmpet lys
Behandling med dæmpet lys vil blive leveret af Re-Timer-brillerne i 60 minutter under dialysesessioner.
Enhed: Dæmpet lys
Behandling med dæmpet lys vil bruge ikke-lysemitterende briller, der ser identiske ud med Re-Timer i 4 uger ved hver dialysesession efter baseline-vurderinger. Deltagerne vil bruge enheden i 60 minutter i begyndelsen af ​​deres dialysesession.
Andre navne:
  • Re-Timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 4 uger
Måler, hvor slem eller alvorlig en persons træthed er. Score spænder fra 9-63; højere score indikerer øget træthed.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner