Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi ved sluttstadium nyresykdom

20. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Lysterapi for å behandle tretthet i sluttstadiet av nyresykdom

Målet med denne kliniske studien er å teste lysterapi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse. Hovedmålet er å finne ut om lysterapi reduserer tretthetsgraden. Deltakerne får lysterapi med spesialbriller i én time under dialyseøktene i fire ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På et enkelt sted, 2-arm (Bright Light Therapy group; Dim Light Group), parallell, randomisert kontrollert studie vil vi registrere 60 forsøkspersoner (n=30 per gruppe) for å vurdere effekten av Bright Light Therapy sammenlignet med Dim Light Therapy i personer med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse for å behandle tretthet.

  • For å sammenligne effekten av sterkt lysterapi med dempet lysterapi på alvorlighetsgraden av tretthet.
  • For å utforske effekten av lysterapi for å dempe lysterapi på spyttkortisol.
  • For å sammenligne effekten av lysterapi med dempet lysterapi på søvnløshet, depresjon og livskvalitet.
  • For å teste effekten på lysterapi for å dempe lysterapi på fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke før igangsetting av en studiepålagt prosedyre
  2. Mannlige og kvinnelige deltakere ≥ 18 år
  3. Diagnose ESKD med hemodialyse 3 ganger/uke i minst 1 måned
  4. Fatigue Severity Scale (FSS) > 9 ved påmelding
  5. Hjemmekjøleskap for oppbevaring av spyttkortisol

Eksklusjonskriterier

  1. Øyesykdommer: grå stær, glaukom, netthinnesykdommer (f. makuladegenerasjon)
  2. Deltakere med lysfølsomhet (f.eks. epilepsi)
  3. Innlagt på sykehus eller akutt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sterkt lys
Lysterapi vil bli gitt av Re-Timer-brillene i 60 minutter under dialyseøkter.
Enhet: Sterkt lys
Behandling med sterkt lys vil bestå av bruk av Re-timer-enheten 3 ganger per uke under dialyseøkter i 4 uker. Re-timeren brukes som et par briller og inneholder lysdioder montert på den nedre delen av innfatningen. Re-timeren sender ut blågrønt 500 nm lys med en intensitet på ~500 lux lm/m2. Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten i 60 minutter ved begynnelsen av hver dialyseøkt.
Andre navn:
  • Re-Timer
Placebo komparator: Svakt lys
Dim lysterapi vil bli gitt av Re-Timer-brillene i 60 minutter under dialyseøkter.
Enhet: Svakt lys
Behandling med svakt lys vil bruke ikke-lysemitterende briller som ser identiske ut med Re-Timer i 4 uker ved hver dialyseøkt etter baselinevurderinger. Deltakerne vil bruke enheten i 60 minutter i begynnelsen av dialyseøkten.
Andre navn:
  • Re-Timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 4 uker
Måler hvor ille eller alvorlig en persons tretthet er. Poengsummen varierer fra 9-63; høyere score indikerer økt tretthet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 855161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere