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通过脊柱手法治疗使颈椎节段间运动学正常化

2026年4月2日 更新者：University of Minnesota

广泛的长期目标是根据功能活动过程中异常或不正常的运动模式开发一种客观的脊柱健康生物标志物，以更好地针对脊柱推拿疗法（SMT）和其他保守治疗。 中心假设是 a) 异常的脊柱运动及其位置（区域和水平）表明潜在的脊柱功能障碍，b) 在功能任务期间量化 3D 颈椎节段间和整体运动模式可用作后续临床的生物标志物旨在使颈椎运动正常化的研究。

具体目标：确定 SMT 在多大程度上可以调节或正常化颈部疼痛患者的节段间运动。 理由：SMT 是一种基于力的生物力学事件，其假设的作用机制依赖于将节段移动到副生理区域，从而导致脊柱运动功能正常化。 假设：在 NP 患者中发现的异常或异常运动的严重程度将在 SMT 后得到改善。 方法：患有慢性机械性颈部疼痛的参与者将被招募并随机分为三组之一：1）不治疗，2）轻度按摩（伪假），3）脊柱手法治疗。 使用重复测量研究设计，将比较规定干预前后的脊柱运动质量指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 相当于 I 级或 II 级的非特异性机械性颈部疼痛（颈部疼痛及其相关疾病分类的骨与关节工作组2）持续 > 12 周
  • 18至39岁
  • 疼痛强度 >3（0-10 级）

排除标准：

  • 美国麻醉学会 III 级病症和/或严重的精神健康状况
  • 过去 3 个月内注射过肉毒杆菌素（导致临床症状缓解）
  • 长期使用阿片类药物
  • 脊柱推拿术的禁忌症（例如 颈椎不稳定；复杂的神经系统疾病）过去 6 个月内进行过脊柱操作或颈椎活动
  • 持续非药物治疗颈部疼痛
  • 颈椎手术史
  • 怀孕、正在尝试怀孕、哺乳期
  • 辐射暴露的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：无治疗组
无治疗：参与者将在相同的时间内被置于与其他组相似的位置，但不会进行任何治疗或触摸。
假比较器：伪假组
轻按摩组
其他：轻柔按摩
轻度按摩将作为伪假干预提供，由具有至少 5 年控制触摸经验的持照脊椎按摩师控制时间、注意力和触摸，并且旨在比推荐的治疗性按摩更轻柔、更短。
实验性的：实验组
脊柱手法治疗组
其他：表面贴装技术

SMT 将由具有至少 5 年经验的持照脊椎按摩师提供。

每次治疗将持续 15 至 20 分钟，包括简短的病史询问和颈椎检查。 SMT 将包括对颈椎的低速、可变幅度脊柱动员 - 梅特兰 3 级或 4 级。脊椎按摩师将使用手动触诊和患者对护理的反应来确定脊柱节段。 不允许使用落台或仪器辅助 SMT。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节段间和整体运动范围
大体时间：1小时
分析将包括计算每个功能性脊柱单元对整体整体运动的贡献百分比。 为此，将对所有平面弯曲方向的颈椎 ROM（整体和节段间）、运动开始和结束之间的角度变化进行量化。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛强度
大体时间：1小时
将使用 11 格数字评级量表 (NRS) 进行测量。 NRS 是针对疼痛个体的可靠且有效的结果测量，并受到临床试验方法、测量和疼痛评估倡议 (IMMPACT) 小组和 NIH 背痛研究标准工作组的推荐。
1小时
颈部残疾
大体时间：1小时
将使用颈部残疾指数（NDI）进行测量，该工具先前被证明对于患有颈部疼痛的成年人来说是可靠且有效的。
1小时
身体机能
大体时间：1小时
还将使用 PROMIS-29 Profile v2.0 仪器的相关领域进行测量 - 由 NIH 背痛研究标准工作组推荐。
1小时
沮丧
大体时间：1小时
还将使用 PROMIS-29 Profile v2.0 仪器的相关领域进行测量 - 由 NIH 背痛研究标准工作组推荐。
1小时
睡眠障碍
大体时间：1小时
还将使用 PROMIS-29 Profile v2.0 仪器的相关领域进行测量 - 由 NIH 背痛研究标准工作组推荐。
1小时
疼痛干扰
大体时间：1小时
还将使用 PROMIS-29 Profile v2.0 仪器的相关领域进行测量 - 由 NIH 背痛研究标准工作组推荐。
1小时
对疼痛的恐惧评估
大体时间：1小时
还将收集恐惧回避信念问卷 (FABQ) 68，以评估对疼痛的恐惧和对身体活动/运动的厌恶。
1小时
整体功能评估
大体时间：1小时
还将收集简表 36 (SF-36) 以评估整体功能。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Arin Ellingson, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PT-2024-32814.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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