Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normalisering af cervikal intersegmental kinematik med spinal manipulativ terapi

2. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

Det brede langsigtede mål er at udvikle en objektiv biomarkør for rygsøjlens sundhed baseret på afvigende eller unormale bevægelsesmønstre under funktionelle aktiviteter for bedre at målrette spinal manipulationsterapi (SMT) og andre konservative behandlinger. De centrale hypoteser er a) at afvigende rygmarvsbevægelser og deres placering (areal og niveau) er indikative for underliggende spinal dysfunktion, og b) at kvantificerede 3D cervikal rygsøjle intersegmentelle og globale bevægelsesmønstre under funktionelle opgaver kan bruges som en biomarkør for efterfølgende kliniske undersøgelser rettet mod normalisering af cervikal kinematik.

Specifikt mål: Bestem i hvilket omfang SMT kan modulere eller normalisere intersegmental bevægelse hos patienter med nakkesmerter. Begrundelse: SMT er en kraftbaseret biomekanisk hændelse, hvis hypotesevirkningsmekanisme er afhængig af at flytte segmentet ind i den parafysiologiske zone, hvilket resulterer i normalisering af spinal kinematisk funktion. Hypotese: Sværhedsgraden af ​​unormal eller afvigende bevægelse, identificeret hos dem med NP, vil forbedres efter SMT. Fremgangsmåde: Deltagere med kroniske mekaniske nakkesmerter vil blive rekrutteret og randomiseret i en af ​​tre grupper: 1) Ingen behandling, 2) Let massage (pseudo-sham) og 3) Spinal Manipulativ terapi. Ved hjælp af et undersøgelsesdesign med gentagne mål, vil metrik for kvaliteten af ​​spinal bevægelse blive sammenlignet før og efter den ordinerede intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke, mekaniske nakkesmerter svarende til grad I eller II (Knogle- og ledtaskforce om nakkesmerter og dets associerede lidelser klassifikation2 i >12 uger
  • Alder 18 til 39
  • Smerteintensitet >3 (0-10 skala)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Klasse III tilstande og/eller alvorlige psykiske lidelser
  • Botox-injektioner (som resulterede i klinisk lindring) inden for de seneste 3 måneder
  • Kronisk opioidbrug
  • Kontraindikationer til spinal manipulation (f.eks. cervikal ustabilitet; komplicerende neurologiske tilstande) Spinal manipulation eller mobilisering af cervikal rygsøjle i de foregående 6 måneder
  • Løbende ikke-farmakologisk behandling af nakkesmerter
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation
  • Graviditet, forsøger i øjeblikket at blive gravid, amning
  • Kontraindikationer for strålingseksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
Ingen behandling: Deltagerne vil blive placeret i samme position som de andre grupper i samme varighed, men ingen behandling eller berøring vil blive givet.
Sham-komparator: Pseudo-sham-gruppe
Let massagegruppe
Andet: Let massage
Let massage vil blive leveret som en pseudo-sham intervention for at kontrollere for tid, opmærksomhed og berøring af en autoriseret kiropraktor med mindst 5 års erfaring til at kontrollere for berøring og er beregnet til at blive leveret blidere og kortere end anbefalet til terapeutisk massage.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Spinal Manipulativ terapigruppe
Andet: SMT

SMT vil blive leveret af en autoriseret kiropraktor med mindst 5 års erfaring.

Behandlingen varer 15 til 20 minutter hver og omfatter en kort anamnese og undersøgelse af den cervikale rygsøjle. SMT vil bestå af lav hastighed, variabel amplitude spinal mobilisering til halshvirvelsøjlen - Maitland grad 3 eller 4. Spinal segmenter vil blive bestemt af kiropraktoren ved hjælp af manuel palpation og patienternes respons på pleje. Drop-table eller instrument-assisteret SMT vil ikke være tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intersegmental og Global Range of Motion
Tidsramme: 1 time
Analysen vil bestå i at beregne det procentvise bidrag fra hver funktionel spinal enhed til den samlede globale bevægelse. For at gøre det, vil cervikal rygsøjle ROM (global og intersegmental), vinkelændring mellem begyndelsen og slutningen af ​​bevægelse, blive kvantificeret for alle plane bøjningsretninger.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: 1 time
vil blive målt ved hjælp af 11-boks numerisk vurderingsskala (NRS). NRS er et pålideligt og gyldigt resultatmål for personer med smerter og anbefales af både Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT)-gruppen og NIH-taskforcen om forskningsstandarder for rygsmerter.
1 time
Nakke handicap
Tidsramme: 1 time
vil blive målt ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), et instrument, der tidligere har vist sig at være pålideligt og gyldigt for voksne med nakkesmerter.
1 time
fysisk funktion
Tidsramme: 1 time
vil også blive målt ved hjælp af de relevante domæner af PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalet af en NIH task force om forskningsstandarder for rygsmerter.
1 time
depression
Tidsramme: 1 time
vil også blive målt ved hjælp af de relevante domæner af PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalet af en NIH task force om forskningsstandarder for rygsmerter.
1 time
søvnforstyrrelser
Tidsramme: 1 time
vil også blive målt ved hjælp af de relevante domæner af PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalet af en NIH task force om forskningsstandarder for rygsmerter.
1 time
Smerteinterferens
Tidsramme: 1 time
vil også blive målt ved hjælp af de relevante domæner af PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalet af en NIH task force om forskningsstandarder for rygsmerter.
1 time
Frygt for smertevurdering
Tidsramme: 1 time
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) 68 vil også blive indsamlet for at vurdere frygt for smerte og aversion mod fysisk aktivitet/bevægelse.
1 time
Samlet funktionsvurdering
Tidsramme: 1 time
Short Form-36 (SF-36) vil også blive indsamlet for at vurdere den overordnede funktion.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-2024-32814.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Let massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner