Normalizando a cinemática intersegmentar cervical com terapia manipulativa espinhal
O objetivo amplo de longo prazo é desenvolver um biomarcador objetivo para a saúde da coluna vertebral com base em padrões de movimento aberrantes ou anormais durante atividades funcionais para melhor direcionar a terapia de manipulação espinhal (SMT) e outros tratamentos conservadores. As hipóteses centrais são a) que os movimentos aberrantes da coluna vertebral e sua localização (área e nível) são indicativos de disfunção espinhal subjacente, eb) que os padrões quantificados de movimento intersegmentar e global da coluna cervical em 3D durante tarefas funcionais podem ser usados como um biomarcador para exames clínicos subsequentes. estudos que visam normalizar a cinemática cervical.
Objetivo específico: determinar até que ponto o SMT pode modular ou normalizar o movimento intersegmentar em pacientes com dor cervical. Justificativa: SMT é um evento biomecânico baseado em força cujo mecanismo de ação hipotético depende da movimentação do segmento para a zona parafisiológica, resultando na normalização da função cinemática espinhal. Hipótese: A gravidade do movimento anormal ou aberrante, identificado naqueles com NP, melhorará após o SMT. Abordagem: Os participantes com dor cervical mecânica crônica serão recrutados e randomizados em um dos três grupos: 1) Sem tratamento, 2) Massagem leve (pseudo-sham) e 3) Terapia manipulativa espinhal. Usando um desenho de estudo de medidas repetidas, as métricas de qualidade do movimento da coluna serão comparadas antes e depois da intervenção prescrita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephany Nathe
- E-mail: nathe039@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Stephany Nathe
- E-mail: nathe039@umn.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical mecânica inespecífica equivalente aos graus I ou II (classificação da Força-Tarefa Óssea e Articular sobre Dor no Pescoço e Seus Distúrbios Associados2 por >12 semanas
- De 18 a 39 anos
- Intensidade da dor >3 (escala 0-10)
Critério de exclusão:
- Condições de Classe III da Sociedade Americana de Anestesiologia e/ou condições graves de saúde mental
- Injeções de Botox (que resultaram em alívio clínico) nos últimos 3 meses
- Uso crônico de opioides
- Contra-indicações para manipulação da coluna vertebral (por ex. instabilidade cervical; complicações neurológicas) Manipulação espinhal ou mobilização da coluna cervical nos últimos 6 meses
- Tratamento não farmacológico contínuo para dor no pescoço
- História da cirurgia da coluna cervical
- Gravidez, atualmente tentando engravidar, lactação
- Contra-indicações à exposição à radiação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhum grupo de tratamento
Sem Tratamento: os participantes serão colocados em posição semelhante aos demais grupos pelo mesmo período, mas nenhum tratamento ou toque será administrado.
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Comparador Falso: Grupo pseudo-simulado
Grupo de massagem leve
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A massagem leve será fornecida como uma intervenção pseudo-simulada para controlar o tempo, a atenção e o toque por um quiroprático licenciado com pelo menos 5 anos de experiência para controlar o toque e deve ser aplicada de forma mais suave e mais curta do que o recomendado para massagem terapêutica.
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Experimental: Grupo experimental
Grupo de terapia manipulativa espinhal
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O SMT será fornecido por um quiroprático licenciado com pelo menos 5 anos de experiência. O tratamento durará de 15 a 20 minutos cada e incluirá uma breve história e exame da coluna cervical. SMT consistirá em mobilização espinhal de baixa velocidade e amplitude variável para a coluna cervical - Maitland graus 3 ou 4. Os segmentos espinhais serão determinados pelo quiroprático usando palpação manual e a resposta dos pacientes aos cuidados. SMT de mesa suspensa ou assistida por instrumentos não serão permitidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento intersegmental e global
Prazo: 1 hora
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a análise consistirá no cálculo da contribuição percentual de cada unidade espinhal funcional para o movimento global geral.
Para fazer isso, a ADM da coluna cervical (global e intersegmental), mudança angular entre o início e o final do movimento, será quantificada para todas as direções de flexão plana.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no pescoço
Prazo: 1 hora
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será medido usando a escala de classificação numérica de 11 caixas (NRS).
A NRS é uma medida de resultado confiável e válida para indivíduos com dor e é recomendada tanto pelo grupo Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) quanto pela força-tarefa do NIH sobre padrões de pesquisa para dor nas costas.
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1 hora
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Deficiência no pescoço
Prazo: 1 hora
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será medido usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), um instrumento previamente demonstrado ser confiável e válido para adultos com dor cervical.
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1 hora
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função física
Prazo: 1 hora
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também será medido usando os domínios relevantes do instrumento PROMIS-29 Profile v2.0 - recomendado por uma força-tarefa do NIH sobre padrões de pesquisa para dor nas costas.
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1 hora
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depressão
Prazo: 1 hora
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também será medido usando os domínios relevantes do instrumento PROMIS-29 Profile v2.0 - recomendado por uma força-tarefa do NIH sobre padrões de pesquisa para dor nas costas.
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1 hora
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distúrbios de sono
Prazo: 1 hora
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também será medido usando os domínios relevantes do instrumento PROMIS-29 Profile v2.0 - recomendado por uma força-tarefa do NIH sobre padrões de pesquisa para dor nas costas.
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1 hora
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Interferência da dor
Prazo: 1 hora
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também será medido usando os domínios relevantes do instrumento PROMIS-29 Profile v2.0 - recomendado por uma força-tarefa do NIH sobre padrões de pesquisa para dor nas costas.
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1 hora
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Avaliação do medo da dor
Prazo: 1 hora
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O Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ) 68 também será coletado para avaliar o medo da dor e a aversão à atividade física/movimento.
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1 hora
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Avaliação geral da função
Prazo: 1 hora
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O Short Form-36 (SF-36) também será coletado para avaliar a função geral.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-2024-32814.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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