척추 도수치료를 통한 경추 분절간 운동학 정상화
광범위한 장기 목표는 척추 조작 요법(SMT) 및 기타 보존적 치료를 더 효과적으로 목표로 삼기 위해 기능적 활동 중 비정상적이거나 비정상적인 움직임 패턴을 기반으로 척추 건강에 대한 객관적인 바이오마커를 개발하는 것입니다. 중심 가설은 a) 비정상적인 척추 움직임과 그 위치(면적 및 수준)가 근본적인 척추 기능 장애를 나타내며 b) 기능적 작업 중 3D 경추 분절간 및 전체 움직임 패턴을 정량화한 것이 후속 임상을 위한 바이오마커로 사용될 수 있다는 것입니다. 경추 운동학의 정상화를 목표로 한 연구.
구체적인 목표: SMT가 목 통증이 있는 환자의 분절간 운동을 조절하거나 정상화할 수 있는 정도를 결정합니다. 근거: SMT는 가설된 작용 메커니즘이 분절을 준생리학적 영역으로 이동시키는 데 의존하여 척추 운동 기능이 정상화되는 힘 기반의 생체 역학적 사건입니다. 가설: NP 환자에서 확인된 비정상적이거나 비정상적인 운동의 심각도는 SMT 이후 개선될 것입니다. 접근 방식: 만성 기계적 목 통증이 있는 참가자를 모집하여 1) 치료 없음, 2) 가벼운 마사지(가짜) 및 3) 척추 도수 치료의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. 반복 측정 연구 설계를 사용하여 척추 운동의 질 측정 기준을 처방된 개입 전후에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephany Nathe
- 이메일: nathe039@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Stephany Nathe
- 이메일: nathe039@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12주 이상 동안 I 또는 II 등급(목 통증 및 관련 장애에 대한 뼈 및 관절 태스크 포스 분류2)에 해당하는 비특이적, 기계적 목 통증
- 18~39세
- 통증 강도 >3(0-10 척도)
제외 기준:
- 미국 마취학회 3급 질환 및/또는 심각한 정신 건강 질환
- 지난 3개월 동안 보톡스 주사(임상적 완화로 이어짐)
- 만성 아편유사제 사용
- 척추 조작에 대한 금기사항(예: 자궁 경부 불안정; 복잡한 신경학적 상태) 지난 6개월 동안 척추 조작 또는 경추 동원
- 목 통증에 대한 비약물적 치료를 지속하고 있습니다.
- 경추 수술의 역사
- 임신, 현재 임신을 시도 중, 수유 중
- 방사선 노출에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료군 없음
치료 없음: 참가자는 동일한 기간 동안 다른 그룹과 유사한 위치에 배치되지만 치료나 접촉은 실시되지 않습니다.
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가짜 비교기: 가짜 가짜 그룹
가벼운 마사지 그룹
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가벼운 마사지는 접촉 제어에 최소 5년의 경험이 있는 자격증을 갖춘 척추 지압사가 시간, 주의력 및 접촉을 제어하기 위한 가짜 중재로 제공되며 치료 마사지에 권장되는 것보다 더 부드럽고 짧게 전달되도록 고안되었습니다.
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실험적: 실험그룹
척추도수치료그룹
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SMT는 최소 5년의 경험을 갖춘 자격증을 갖춘 척추 지압사가 제공합니다. 치료는 각각 15~20분 정도 소요되며 간략한 병력과 경추 검사가 포함됩니다. SMT는 경추에 대한 저속, 가변 진폭 척추 동원으로 구성됩니다(Maitland 등급 3 또는 4). 척추 분절은 척추 지압사가 수동 촉진 및 치료에 대한 환자의 반응을 사용하여 결정합니다. 드롭 테이블 또는 기기 지원 SMT는 허용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분절 간 및 전체 동작 범위
기간: 1시간
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분석은 전반적인 전체 운동에 대한 각 기능적 척추 단위의 기여도를 계산하는 것으로 구성됩니다.
이를 위해 동작의 시작과 끝 사이의 각도 변화인 경추 ROM(전역 및 분절 간)이 모든 평면 굽힘 방향에 대해 정량화됩니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 강도
기간: 1시간
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11개 상자의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
NRS는 통증이 있는 개인을 위한 신뢰할 수 있고 유효한 결과 척도이며 IMMPACT(임상 시험의 방법, 측정 및 통증 평가 이니셔티브) 그룹과 허리 통증 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스에서 권장합니다.
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1시간
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목 장애
기간: 1시간
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이전에 목 통증이 있는 성인에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증된 도구인 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 측정됩니다.
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1시간
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신체 기능
기간: 1시간
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또한 허리 통증에 대한 연구 표준에 대해 NIH 태스크 포스에서 권장하는 PROMIS-29 Profile v2.0 기기의 관련 도메인을 사용하여 측정됩니다.
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1시간
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우울증
기간: 1시간
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또한 허리 통증에 대한 연구 표준에 대해 NIH 태스크 포스에서 권장하는 PROMIS-29 Profile v2.0 기기의 관련 도메인을 사용하여 측정됩니다.
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1시간
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수면 장애
기간: 1시간
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또한 허리 통증에 대한 연구 표준에 대해 NIH 태스크 포스에서 권장하는 PROMIS-29 Profile v2.0 기기의 관련 도메인을 사용하여 측정됩니다.
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1시간
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통증 간섭
기간: 1시간
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또한 허리 통증에 대한 연구 표준에 대해 NIH 태스크 포스에서 권장하는 PROMIS-29 Profile v2.0 기기의 관련 도메인을 사용하여 측정됩니다.
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1시간
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통증 평가에 대한 두려움
기간: 1시간
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ) 68도 수집되어 통증에 대한 두려움과 신체 활동/운동에 대한 혐오감을 평가합니다.
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1시간
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전반적인 기능 평가
기간: 1시간
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SF-36(Short Form-36)도 전체 기능을 평가하기 위해 수집됩니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가벼운 마사지에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.A아직 모집하지 않음
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한