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Normalizzazione della cinematica intersegmentale cervicale con la terapia manipolativa spinale

2 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

L’obiettivo generale a lungo termine è quello di sviluppare un biomarcatore oggettivo per la salute della colonna vertebrale basato su modelli di movimento anomali o anomali durante le attività funzionali per indirizzare meglio la terapia di manipolazione spinale (SMT) e altri trattamenti conservativi. Le ipotesi centrali sono a) che i movimenti spinali aberranti e la loro posizione (area e livello) siano indicativi di una disfunzione spinale sottostante, e b) che i modelli di movimento globale e intersegmentale della colonna cervicale 3D quantificati durante compiti funzionali possano essere utilizzati come biomarcatore per successivi studi clinici. studi mirati alla normalizzazione della cinematica cervicale.

Obiettivo specifico: determinare la misura in cui la SMT può modulare, o normalizzare, il movimento intersegmentale nei pazienti con dolore al collo. Motivazione: L'SMT è un evento biomeccanico basato sulla forza il cui meccanismo d'azione ipotizzato si basa sullo spostamento del segmento nella zona parafisiologica, con conseguente normalizzazione della funzione cinematica spinale. Ipotesi: la gravità del movimento anomalo o aberrante, identificato nei soggetti con NP, migliorerà dopo SMT. Approccio: i partecipanti con dolore al collo meccanico cronico verranno reclutati e randomizzati in uno dei tre gruppi: 1) Nessun trattamento, 2) Massaggio leggero (pseudo-finto) e 3) Terapia manipolativa spinale. Utilizzando un disegno di studio a misure ripetute, i parametri della qualità del movimento spinale verranno confrontati prima e dopo l'intervento prescritto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo meccanico, non specifico, equivalente ai gradi I o II (classificazione2 della Bone and Joint Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders2 per >12 settimane
  • Dai 18 ai 39 anni
  • Intensità del dolore >3 (scala 0-10)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di Classe III dell'American Society of Anesthesiology e/o gravi condizioni di salute mentale
  • Iniezioni di Botox (che hanno portato a un sollievo clinico) negli ultimi 3 mesi
  • Uso cronico di oppioidi
  • Controindicazioni alla manipolazione spinale (ad es. instabilità cervicale; complicando condizioni neurologiche) Manipolazione spinale o mobilizzazione della colonna cervicale nei 6 mesi precedenti
  • Trattamento non farmacologico in corso per il dolore al collo
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale
  • Gravidanza, attualmente sto cercando di rimanere incinta, allattamento
  • Controindicazioni all'esposizione alle radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun gruppo di trattamento
Nessun trattamento: i partecipanti verranno posti in una posizione simile agli altri gruppi per la stessa durata, ma non verrà somministrato alcun trattamento o tocco.
Comparatore fittizio: Gruppo pseudo fittizio
Gruppo di massaggio leggero
Altro: Massaggio leggero
Il massaggio leggero verrà fornito come intervento pseudo-finto per controllare il tempo, l'attenzione e il tocco da parte di un chiropratico autorizzato con almeno 5 anni di esperienza nel controllo del tocco ed è destinato ad essere erogato in modo più delicato e più breve di quanto raccomandato per il massaggio terapeutico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di terapia manipolativa spinale
Altro: SMT

L'SMT sarà fornito da un chiropratico autorizzato con almeno 5 anni di esperienza.

Il trattamento durerà dai 15 ai 20 minuti ciascuno e includerà una breve anamnesi ed un esame del rachide cervicale. L'SMT consisterà in una mobilizzazione spinale a bassa velocità e ad ampiezza variabile fino alla colonna cervicale - gradi Maitland 3 o 4. I segmenti spinali saranno determinati dal chiropratico utilizzando la palpazione manuale e la risposta del paziente alle cure. Non saranno consentiti drop-table o SMT assistito da strumenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento intersegmentale e globale
Lasso di tempo: 1 ora
l'analisi consisterà nel calcolare il contributo percentuale di ciascuna unità spinale funzionale al movimento globale complessivo. Per fare ciò, il ROM della colonna cervicale (globale e intersegmentale), il cambiamento angolare tra l'inizio e la fine del movimento, saranno quantificati per tutte le direzioni di flessione planare.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: 1 ora
sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 caselle (NRS). L’NRS è una misura di risultato affidabile e valida per gli individui con dolore ed è raccomandato sia dal gruppo Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) che dalla task force NIH sugli standard di ricerca per il mal di schiena.
1 ora
Disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 ora
sarà misurato utilizzando il Neck Disability Index (NDI), uno strumento precedentemente dimostrato affidabile e valido per gli adulti con dolore al collo.
1 ora
funzione fisica
Lasso di tempo: 1 ora
sarà inoltre misurato utilizzando i domini pertinenti dello strumento PROMIS-29 Profile v2.0, raccomandato da una task force NIH sugli standard di ricerca per il mal di schiena.
1 ora
depressione
Lasso di tempo: 1 ora
sarà inoltre misurato utilizzando i domini pertinenti dello strumento PROMIS-29 Profile v2.0, raccomandato da una task force NIH sugli standard di ricerca per il mal di schiena.
1 ora
disturbi del sonno
Lasso di tempo: 1 ora
sarà inoltre misurato utilizzando i domini pertinenti dello strumento PROMIS-29 Profile v2.0, raccomandato da una task force NIH sugli standard di ricerca per il mal di schiena.
1 ora
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
sarà inoltre misurato utilizzando i domini pertinenti dello strumento PROMIS-29 Profile v2.0, raccomandato da una task force NIH sugli standard di ricerca per il mal di schiena.
1 ora
Paura della valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà inoltre raccolto il Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (FABQ) 68 per valutare la paura del dolore e l'avversione all'attività fisica/al movimento.
1 ora
Valutazione generale della funzionalità
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà inoltre raccolto lo Short Form-36 (SF-36) per valutare la funzione complessiva.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-2024-32814.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Massaggio leggero

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