Normalización de la cinemática intersegmental cervical con terapia de manipulación espinal
El objetivo amplio a largo plazo es desarrollar un biomarcador objetivo para la salud de la columna basado en patrones de movimiento aberrantes o anormales durante las actividades funcionales para abordar mejor la terapia de manipulación espinal (SMT) y otros tratamientos conservadores. Las hipótesis centrales son a) que los movimientos espinales aberrantes y su ubicación (área y nivel) son indicativos de una disfunción espinal subyacente, y b) que los patrones de movimiento global e intersegmentario de la columna cervical cuantificados en 3D durante tareas funcionales se pueden utilizar como biomarcador para estudios clínicos posteriores. estudios destinados a normalizar la cinemática cervical.
Objetivo específico: determinar hasta qué punto SMT puede modular o normalizar el movimiento intersegmentario en pacientes con dolor de cuello. Justificación: SMT es un evento biomecánico basado en la fuerza cuyo mecanismo de acción hipotético se basa en mover el segmento hacia la zona parafisiológica, lo que resulta en la normalización de la función cinemática espinal. Hipótesis: la gravedad del movimiento anormal o aberrante, identificado en personas con NP, mejorará después del SMT. Enfoque: Los participantes con dolor de cuello mecánico crónico serán reclutados y asignados al azar a uno de tres grupos: 1) Sin tratamiento, 2) Masaje ligero (pseudofarmacéutico) y 3) Terapia de manipulación espinal. Utilizando un diseño de estudio de medidas repetidas, se compararán las métricas de calidad del movimiento de la columna antes y después de la intervención prescrita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephany Nathe
- Correo electrónico: nathe039@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Stephany Nathe
- Correo electrónico: nathe039@umn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello mecánico inespecífico equivalente a los grados I o II (clasificación del Bone and Joint Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders2) durante >12 semanas
- Edades 18 a 39
- Intensidad del dolor >3 (escala 0-10)
Criterio de exclusión:
- Condiciones de Clase III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología y/o afecciones graves de salud mental
- Inyecciones de Botox (que produjeron alivio clínico) en los últimos 3 meses
- Uso crónico de opioides
- Contraindicaciones para la manipulación espinal (p. ej. inestabilidad cervical; complicaciones neurológicas) Manipulación espinal o movilización de la columna cervical en los 6 meses anteriores
- Tratamiento no farmacológico continuo para el dolor de cuello.
- Historia de la cirugía de la columna cervical.
- Embarazo, actualmente intentando quedar embarazada, lactancia.
- Contraindicaciones a la exposición a la radiación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Ningún grupo de tratamiento
Sin tratamiento: los participantes serán colocados en una posición similar a los otros grupos durante la misma duración, pero no se administrará ningún tratamiento ni contacto.
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Comparador falso: Grupo pseudo simulado
Grupo de masajes ligeros.
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El masaje ligero se proporcionará como una intervención pseudo-simulada para controlar el tiempo, la atención y el tacto por parte de un quiropráctico autorizado con al menos 5 años de experiencia para controlar el tacto y está destinado a ser administrado más suave y más corto de lo recomendado para el masaje terapéutico.
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Experimental: Grupo experimental
Grupo de terapia de manipulación espinal.
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SMT será proporcionado por un quiropráctico autorizado con al menos 5 años de experiencia. El tratamiento durará de 15 a 20 minutos cada uno e incluirá una breve historia clínica y un examen de la columna cervical. SMT consistirá en una movilización espinal de amplitud variable y baja velocidad hasta la columna cervical - Maitland grados 3 o 4. Los segmentos espinales serán determinados por el quiropráctico mediante palpación manual y la respuesta de los pacientes a la atención. No se permitirá SMT de mesa abatible o asistido por instrumentos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento intersegmental y global
Periodo de tiempo: 1 hora
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El análisis consistirá en calcular la contribución porcentual de cada unidad espinal funcional al movimiento global general.
Para ello, se cuantificará el ROM de la columna cervical (global e intersegmental), el cambio angular entre el principio y el final del movimiento, para todas las direcciones de flexión plana.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 1 hora
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se medirá utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 11 casillas.
La NRS es una medida de resultado confiable y válida para personas con dolor y es recomendada tanto por el grupo de la Iniciativa sobre métodos, medición y evaluación del dolor en ensayos clínicos (IMMPACT) como por el grupo de trabajo de los NIH sobre estándares de investigación para el dolor de espalda.
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1 hora
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1 hora
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se medirá utilizando el Índice de discapacidad del cuello (NDI), un instrumento que previamente ha demostrado ser confiable y válido para adultos con dolor de cuello.
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1 hora
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función física
Periodo de tiempo: 1 hora
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también se medirá utilizando los dominios relevantes del instrumento PROMIS-29 Profile v2.0, recomendado por un grupo de trabajo de los NIH sobre estándares de investigación para el dolor de espalda.
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1 hora
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depresión
Periodo de tiempo: 1 hora
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también se medirá utilizando los dominios relevantes del instrumento PROMIS-29 Profile v2.0, recomendado por un grupo de trabajo de los NIH sobre estándares de investigación para el dolor de espalda.
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1 hora
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alteración del sueño
Periodo de tiempo: 1 hora
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también se medirá utilizando los dominios relevantes del instrumento PROMIS-29 Profile v2.0, recomendado por un grupo de trabajo de los NIH sobre estándares de investigación para el dolor de espalda.
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1 hora
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
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también se medirá utilizando los dominios relevantes del instrumento PROMIS-29 Profile v2.0, recomendado por un grupo de trabajo de los NIH sobre estándares de investigación para el dolor de espalda.
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1 hora
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Miedo a la evaluación del dolor.
Periodo de tiempo: 1 hora
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También se recopilará el Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ) 68 para evaluar el miedo al dolor y la aversión a la actividad/movimiento físico.
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1 hora
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Evaluación funcional general
Periodo de tiempo: 1 hora
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También se recopilará el formulario corto-36 (SF-36) para evaluar la función general.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-2024-32814.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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