Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normaliseren van de cervicale intersegmentale kinematica met spinale manipulatieve therapie

8 maart 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het brede langetermijndoel is het ontwikkelen van een objectieve biomarker voor de gezondheid van de wervelkolom, gebaseerd op afwijkende of abnormale bewegingspatronen tijdens functionele activiteiten, om zo de manipulatietherapie van de wervelkolom (SMT) en andere conservatieve behandelingen beter te kunnen richten. De centrale hypothesen zijn a) dat afwijkende bewegingen van de wervelkolom en hun locatie (gebied en niveau) indicatief zijn voor onderliggende disfunctie van de wervelkolom, en b) dat gekwantificeerde intersegmentale en globale bewegingspatronen van de 3D-cervicale wervelkolom tijdens functionele taken kunnen worden gebruikt als biomarker voor daaropvolgende klinische onderzoeken. studies gericht op het normaliseren van de cervicale kinematica.

Specifiek doel: Bepalen in welke mate SMT de intersegmentale beweging kan moduleren of normaliseren bij patiënten met nekpijn. Achtergrond: SMT is een op kracht gebaseerde biomechanische gebeurtenis waarvan het veronderstelde werkingsmechanisme afhankelijk is van het verplaatsen van het segment naar de parafysiologische zone, resulterend in normalisatie van de kinematische functie van de wervelkolom. Hypothese: De ernst van abnormale of afwijkende bewegingen, geïdentificeerd bij mensen met NP, zal verbeteren na SMT. Aanpak: Deelnemers met chronische mechanische nekpijn worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een van de drie groepen: 1) Geen behandeling, 2) Lichte massage (pseudo-sham) en 3) Spinale manipulatieve therapie. Met behulp van een onderzoeksopzet met herhaalde metingen zullen de kwaliteit van de wervelkolombeweging voor en na de voorgeschreven interventie worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke, mechanische nekpijn gelijkwaardig aan graad I of II (classificatie van de Bone and Joint Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders2) gedurende >12 weken
  • Leeftijden 18 tot 39
  • Pijnintensiteit >3 (schaal 0-10)

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiology Klasse III-aandoeningen en/of ernstige psychische aandoeningen
  • Botox-injecties (die tot klinische verlichting hebben geleid) in de afgelopen 3 maanden
  • Chronisch opioïdengebruik
  • Contra-indicaties voor manipulatie van de wervelkolom (bijv. cervicale instabiliteit; die neurologische aandoeningen compliceren) Manipulatie van de wervelkolom of mobilisatie van de cervicale wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  • Voortdurende niet-farmacologische behandeling van nekpijn
  • Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie
  • Zwangerschap, momenteel proberen zwanger te worden, borstvoeding
  • Contra-indicaties voor blootstelling aan straling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen behandelgroep
Geen behandeling: deelnemers worden voor dezelfde duur in een vergelijkbare positie geplaatst als de andere groepen, maar er wordt geen behandeling of aanraking toegediend.
Sham-vergelijker: Pseudo-schijngroep
Lichte massagegroep
Ander: Lichte massage
Lichtmassage wordt gegeven als een pseudo-schijninterventie om tijd, aandacht en aanraking te controleren door een erkende chiropractor met minstens 5 jaar ervaring in controle op aanraking en is bedoeld om zachter en korter te worden gegeven dan aanbevolen voor therapeutische massage.
Experimenteel: Experimentele groep
Spinale manipulatieve therapiegroep
Ander: SMT

SMT wordt gegeven door een erkende chiropractor met minimaal 5 jaar ervaring.

De behandeling duurt elk 15 tot 20 minuten en omvat een korte geschiedenis en onderzoek van de cervicale wervelkolom. SMT zal bestaan ​​uit spinale mobilisatie met lage snelheid en variabele amplitude naar de cervicale wervelkolom - Maitland graad 3 of 4. De segmenten van de wervelkolom zullen worden bepaald door de chiropractor met behulp van handmatige palpatie en de reactie van de patiënt op de zorg. Drop-table of instrumentondersteunde SMT is niet toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intersegmenteel en mondiaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 uur
De analyse zal bestaan ​​uit het berekenen van de procentuele bijdrage van elke functionele wervelkolomeenheid aan de algehele globale beweging. Om dat te doen zal de ROM van de cervicale wervelkolom (globaal en intersegmentaal), de hoekverandering tussen het begin en het einde van de beweging, worden gekwantificeerd voor alle planaire buigrichtingen.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit nekpijn
Tijdsspanne: 1 uur
wordt gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal met 11 vakken (NRS). De NRS is een betrouwbare en valide uitkomstmaat voor mensen met pijn en wordt aanbevolen door zowel de groep Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) als de NIH-taskforce voor onderzoeksstandaarden voor rugpijn.
1 uur
Nek handicap
Tijdsspanne: 1 uur
zal worden gemeten met behulp van de Neck Disability Index (NDI), een instrument waarvan eerder is aangetoond dat het betrouwbaar en valide is voor volwassenen met nekpijn.
1 uur
fysieke functie
Tijdsspanne: 1 uur
zal ook worden gemeten met behulp van de relevante domeinen van het PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - aanbevolen door een NIH-taskforce voor onderzoeksstandaarden voor rugpijn.
1 uur
depressie
Tijdsspanne: 1 uur
zal ook worden gemeten met behulp van de relevante domeinen van het PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - aanbevolen door een NIH-taskforce voor onderzoeksstandaarden voor rugpijn.
1 uur
slaap stoornis
Tijdsspanne: 1 uur
zal ook worden gemeten met behulp van de relevante domeinen van het PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - aanbevolen door een NIH-taskforce voor onderzoeksstandaarden voor rugpijn.
1 uur
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 1 uur
zal ook worden gemeten met behulp van de relevante domeinen van het PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - aanbevolen door een NIH-taskforce voor onderzoeksstandaarden voor rugpijn.
1 uur
Angst voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) 68 zal ook worden verzameld om de angst voor pijn en afkeer van fysieke activiteit/beweging te beoordelen.
1 uur
Algemene functiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
Het Short Form-36 (SF-36) zal ook worden verzameld om de algehele functie te beoordelen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Lichte massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren