Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normalizace cervikální intersegmentální kinematiky se spinální manipulativní terapií

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Širokým dlouhodobým cílem je vyvinout objektivní biomarker pro zdraví páteře založený na aberantních nebo abnormálních pohybových vzorcích během funkčních aktivit, aby bylo možné lépe zacílit spinální manipulační terapii (SMT) a další konzervativní léčbu. Ústřední hypotézy jsou a) že aberantní pohyby páteře a jejich umístění (plocha a úroveň) svědčí o základní dysfunkci páteře, ab) že kvantifikované 3D intersegmentální a globální pohybové vzorce krční páteře během funkčních úkolů lze použít jako biomarker pro následné klinické studie zaměřené na normalizaci cervikální kinematiky.

Specifický cíl: Určit, do jaké míry může SMT modulovat nebo normalizovat intersegmentální pohyb u pacientů s bolestí krku. Zdůvodnění: SMT je biomechanická událost založená na síle, jejíž předpokládaný mechanismus účinku spočívá v přesunutí segmentu do parafyziologické zóny, což vede k normalizaci kinematické funkce páteře. Hypotéza: Závažnost abnormálního nebo aberantního pohybu, identifikovaná u pacientů s NP, se zlepší po SMT. Přístup: Účastníci s chronickou mechanickou bolestí krku budou přijati a randomizováni do jedné ze tří skupin: 1) Bez léčby, 2) Lehká masáž (pseudosam) a 3) Spinální manipulativní terapie. Pomocí návrhu studie opakovaných měření budou porovnány metriky kvality pohybu páteře před a po předepsané intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická, mechanická bolest krku ekvivalentní stupně I nebo II (Kostní a kloubní pracovní skupina pro bolest krku a její přidružené poruchy klasifikace2 po dobu > 12 týdnů
  • Od 18 do 39 let
  • Intenzita bolesti >3 (stupnice 0-10)

Kritéria vyloučení:

  • stavy Americké anesteziologické společnosti třídy III a/nebo vážné stavy duševního zdraví
  • Botoxové injekce (které vedly ke klinické úlevě) v posledních 3 měsících
  • Chronické užívání opioidů
  • Kontraindikace manipulace s páteří (např. cervikální nestabilita; komplikující neurologické stavy) Spinální manipulace nebo mobilizace krční páteře v předchozích 6 měsících
  • Probíhající nefarmakologická léčba bolesti krku
  • Operace krční páteře v anamnéze
  • Těhotenství, momentálně se snaží otěhotnět, laktace
  • Kontraindikace radiační expozice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Žádná léčba: účastníci budou umístěni do podobné pozice jako ostatní skupiny na stejnou dobu, ale nebude jim poskytnuta žádná léčba ani dotyk.
Falešný srovnávač: Pseudo falešná skupina
Lehká masážní skupina
Jiný: Lehká masáž
Lehká masáž bude poskytována jako pseudofalešný zásah pro kontrolu času, pozornosti a doteku licencovaným chiropraktikem s alespoň 5letou zkušeností s ovládáním dotykem a je určena k tomu, aby byla podávána jemnější a kratší, než je doporučeno pro terapeutické masáže.
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina spinální manipulativní terapie
Jiný: SMT

SMT bude zajišťovat licencovaný chiropraktik s minimálně 5letou praxí.

Každé ošetření bude trvat 15 až 20 minut a zahrnuje stručnou anamnézu a vyšetření krční páteře. SMT se bude skládat z nízkorychlostní, variabilní amplitudy spinální mobilizace ke krční páteři – Maitlandův stupeň 3 nebo 4. Segmenty páteře určí chiropraktik pomocí ruční palpace a reakce pacientů na péči. SMT spouštěcím stolem nebo nástrojem nebude povoleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intersegmentální a globální rozsah pohybu
Časové okno: 1 hod
analýza bude sestávat z výpočtu procentuálního příspěvku každé funkční spinální jednotky k celkovému globálnímu pohybu. K tomu bude kvantifikována ROM krční páteře (globální a intersegmentální), úhlová změna mezi začátkem a koncem pohybu, pro všechny rovinné směry ohybu.
1 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: 1 hod
bude měřena pomocí 11-boxové numerické ratingové stupnice (NRS). NRS je spolehlivým a platným měřítkem výsledku pro jedince s bolestí a je doporučován jak skupinou Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT), tak pracovní skupinou NIH pro výzkumné standardy pro bolesti zad.
1 hod
Postižení krku
Časové okno: 1 hod
bude měřena pomocí indexu postižení krku (NDI), nástroje, který se dříve ukázal jako spolehlivý a platný pro dospělé s bolestí krku.
1 hod
fyzické funkce
Časové okno: 1 hod
bude také měřen pomocí příslušných domén nástroje PROMIS-29 Profile v2.0 – doporučeného pracovní skupinou NIH pro výzkumné standardy pro bolesti zad.
1 hod
Deprese
Časové okno: 1 hod
bude také měřen pomocí příslušných domén nástroje PROMIS-29 Profile v2.0 – doporučeného pracovní skupinou NIH pro výzkumné standardy pro bolesti zad.
1 hod
poruchy spánku
Časové okno: 1 hod
bude také měřen pomocí příslušných domén nástroje PROMIS-29 Profile v2.0 – doporučeného pracovní skupinou NIH pro výzkumné standardy pro bolesti zad.
1 hod
Rušení bolesti
Časové okno: 1 hod
bude také měřen pomocí příslušných domén nástroje PROMIS-29 Profile v2.0 – doporučeného pracovní skupinou NIH pro výzkumné standardy pro bolesti zad.
1 hod
Strach z hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hod
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) 68 bude také shromážděn k posouzení strachu z bolesti a averze k fyzické aktivitě/pohybu.
1 hod
Celkové hodnocení funkce
Časové okno: 1 hod
K posouzení celkové funkce bude rovněž odebrán krátký formulář-36 (SF-36).
1 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-2024-32814.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Lehká masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit