Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормализация шейной межсегментарной кинематики с помощью спинальной манипулятивной терапии

2 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Широкая долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать объективный биомаркер здоровья позвоночника, основанный на аберрантных или аномальных моделях движений во время функциональной активности, чтобы лучше нацеливаться на мануальную терапию позвоночника (СМТ) и другие консервативные методы лечения. Центральные гипотезы заключаются в том, что: а) аберрантные движения позвоночника и их расположение (площадь и уровень) указывают на основную дисфункцию позвоночника, и б) что количественная трехмерная модель межсегментарных и глобальных движений шейного отдела позвоночника во время функциональных задач может использоваться в качестве биомаркера для последующих клинических исследований. исследования, направленные на нормализацию кинематики шейного отдела позвоночника.

Конкретная цель: определить степень, в которой SMT может модулировать или нормализовать межсегментарные движения у пациентов с болью в шее. Обоснование: SMT представляет собой силовое биомеханическое событие, предполагаемый механизм действия которого основан на перемещении сегмента в парафизиологическую зону, что приводит к нормализации кинематической функции позвоночника. Гипотеза: Тяжесть аномальных или аберрантных движений, выявленных у пациентов с НП, улучшится после СМТ. Подход: Участники с хронической механической болью в шее будут набраны и рандомизированы в одну из трех групп: 1) без лечения, 2) легкий массаж (псевдосимуляция) и 3) мануальная терапия позвоночника. Используя дизайн исследования с повторными измерениями, показатели качества движений позвоночника будут сравниваться до и после назначенного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая механическая боль в шее, эквивалентная I или II степени (классификация Целевой группы по костям и суставам по боли в шее и связанным с ней расстройствам2) в течение >12 недель.
  • Возраст от 18 до 39 лет
  • Интенсивность боли >3 (шкала 0-10)

Критерий исключения:

  • Состояния класса III Американского общества анестезиологов и/или серьезные психические заболевания.
  • Инъекции ботокса (которые привели к клиническому облегчению) за последние 3 месяца.
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Противопоказания к манипуляциям на позвоночнике (напр. нестабильность шейки матки; осложняющие неврологические состояния) Спинальные манипуляции или мобилизация шейного отдела позвоночника в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Продолжающееся немедикаментозное лечение боли в шее.
  • История хирургии шейного отдела позвоночника
  • Беременность, попытка забеременеть в данный момент, лактация.
  • Противопоказания к лучевому воздействию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет лечебной группы
Никакого лечения: участники будут помещены в такое же положение, что и другие группы, на тот же период времени, но никакого лечения или прикосновений не будет.
Фальшивый компаратор: Псевдо-фиктивная группа
Группа легкого массажа.
Другой: Легкий массаж
Легкий массаж будет проводиться в качестве псевдо-имитационного вмешательства для контроля времени, внимания и прикосновений лицензированным мануальным терапевтом с опытом не менее 5 лет по контролю прикосновений и предназначен для более мягкого и короткого проведения, чем рекомендуется для терапевтического массажа.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа мануальной терапии позвоночника
Другой: СМТ

СМТ будет проводить лицензированный мануальный терапевт с опытом работы не менее 5 лет.

Лечение продлится от 15 до 20 минут каждое и включает краткий сбор анамнеза и обследование шейного отдела позвоночника. SMT будет состоять из низкоскоростной мобилизации позвоночника с переменной амплитудой в шейном отделе позвоночника - степень Мейтленда 3 или 4. Сегменты позвоночника будут определяться мануальным терапевтом с помощью мануальной пальпации и реакции пациентов на лечение. Использование опускаемого стола или SMT с помощью инструментов не допускается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межсегментарный и общий диапазон движений
Временное ограничение: 1 час
Анализ будет состоять из расчета процентного вклада каждой функциональной единицы позвоночника в общее глобальное движение. Для этого будет количественно оценено ROM шейного отдела позвоночника (общее и межсегментарное), угловое изменение между началом и концом движения для всех плоских направлений изгиба.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: 1 час
будет измеряться с использованием 11-блочной числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS является надежным и действительным показателем результатов для людей, страдающих от боли, и рекомендован как группой Инициативы по методам, измерению и оценке боли в клинических испытаниях (IMMPACT), так и целевой группой NIH по стандартам исследований боли в спине.
1 час
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 1 час
будет измеряться с использованием Индекса инвалидности шеи (NDI), инструмента, который, как ранее было показано, является надежным и действительным для взрослых, страдающих болями в шее.
1 час
физическая функция
Временное ограничение: 1 час
также будет измеряться с использованием соответствующих доменов прибора PROMIS-29 Profile v2.0, рекомендованного целевой группой NIH по стандартам исследований болей в спине.
1 час
депрессия
Временное ограничение: 1 час
также будет измеряться с использованием соответствующих доменов прибора PROMIS-29 Profile v2.0, рекомендованного целевой группой NIH по стандартам исследований болей в спине.
1 час
нарушение сна
Временное ограничение: 1 час
также будет измеряться с использованием соответствующих доменов прибора PROMIS-29 Profile v2.0, рекомендованного целевой группой NIH по стандартам исследований болей в спине.
1 час
Болевые помехи
Временное ограничение: 1 час
также будет измеряться с использованием соответствующих доменов прибора PROMIS-29 Profile v2.0, рекомендованного целевой группой NIH по стандартам исследований болей в спине.
1 час
Страх оценки боли
Временное ограничение: 1 час
Также будет собран опросник убеждений по избеганию страха (FABQ) 68 для оценки страха боли и отвращения к физической активности/движению.
1 час
Общая оценка функции
Временное ограничение: 1 час
Для оценки общей функции также будет собрана короткая форма-36 (SF-36).
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT-2024-32814.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться