Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normalisering av cervikal intersegmentell kinematik med spinal manipulativ terapi

2 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Det breda långsiktiga målet är att utveckla en objektiv biomarkör för ryggradshälsa baserad på avvikande eller onormala rörelsemönster under funktionella aktiviteter för att bättre målinrikta ryggradsmanipulationsterapi (SMT) och andra konservativa behandlingar. De centrala hypoteserna är a) att avvikande ryggradsrörelser och deras placering (area och nivå) indikerar underliggande ryggradsdysfunktion, och b) att kvantifierade 3D-intersegmentella och globala rörelsemönster för cervikal ryggrad under funktionella uppgifter kan användas som en biomarkör för efterföljande kliniska studier som syftar till att normalisera cervikal kinematik.

Specifikt mål: Bestäm i vilken utsträckning SMT kan modulera, eller normalisera, intersegmentell rörelse hos patienter med nacksmärta. Bakgrund: SMT är en kraftbaserad biomekanisk händelse vars hypotetiska verkningsmekanism bygger på att segmentet flyttas in i den parafysiologiska zonen, vilket resulterar i normalisering av spinal kinematisk funktion. Hypotes: Svårighetsgraden av onormala eller avvikande rörelser, identifierade hos de med NP, kommer att förbättras efter SMT. Tillvägagångssätt: Deltagare med kronisk mekanisk nacksmärta kommer att rekryteras och randomiseras till en av tre grupper: 1) Ingen behandling, 2) Lätt massage (pseudo-sham) och 3) Spinal Manipulativ terapi. Med hjälp av en studiedesign med upprepade mått kommer mätvärden för kvaliteten på spinalrörelser att jämföras före och efter den föreskrivna interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifik, mekanisk nacksmärta motsvarande grad I eller II (Bone and Joint Task Force on Neck Pain and its Associated Disorders classification2 för >12 veckor
  • Åldrarna 18 till 39
  • Smärtintensitet >3 (skala 0-10)

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiology klass III tillstånd och/eller allvarliga psykiska tillstånd
  • Botox-injektioner (som resulterade i klinisk lindring) under de senaste 3 månaderna
  • Kronisk opioidanvändning
  • Kontraindikationer för spinal manipulation (t.ex. cervikal instabilitet; komplicerande neurologiska tillstånd) Spinalmanipulation eller mobilisering av halsryggraden under de senaste 6 månaderna
  • Pågående icke-farmakologisk behandling för nacksmärtor
  • Historik av cervikal ryggradskirurgi
  • Graviditet, försöker bli gravid för närvarande, amning
  • Kontraindikationer för strålningsexponering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen behandlingsgrupp
Ingen behandling: deltagare kommer att placeras i en liknande position som de andra grupperna under samma tid, men ingen behandling eller beröring kommer att ges.
Sham Comparator: Pseudo skengrupp
Lätt massagegrupp
Lättmassage kommer att tillhandahållas som en pseudo-skenintervention för att kontrollera för tid, uppmärksamhet och beröring av en licensierad kiropraktor med minst 5 års erfarenhet för att kontrollera för beröring och är avsedd att levereras skonsammare och kortare än vad som rekommenderas för terapeutisk massage.
Experimentell: Experimentgrupp
Spinal Manipulativ terapigrupp

SMT kommer att tillhandahållas av en legitimerad kiropraktor med minst 5 års erfarenhet.

Behandlingen tar 15 till 20 minuter vardera och inkluderar en kort historia och undersökning av halsryggraden. SMT kommer att bestå av spinal mobilisering med låg hastighet och variabel amplitud till halsryggraden - Maitland grad 3 eller 4. Spinalsegment kommer att bestämmas av kiropraktorn med hjälp av manuell palpation och patienternas svar på vården. Släppbord eller instrumentassisterad SMT kommer inte att tillåtas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intersegmentell och global rörelseomfång
Tidsram: 1 timme
Analysen kommer att bestå av att beräkna det procentuella bidraget från varje funktionell ryggradsenhet till den övergripande globala rörelsen. För att göra det kommer cervikal ryggrads ROM (global och intersegmentell), vinkelförändring mellan början och slutet av rörelsen, att kvantifieras för alla plana böjningsriktningar.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta intensitet
Tidsram: 1 timme
kommer att mätas med hjälp av den 11-rutiga numeriska betygsskalan (NRS). NRS är ett tillförlitligt och giltigt resultatmått för individer med smärta och rekommenderas av både Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT)-gruppen och NIH:s arbetsgrupp om forskningsstandarder för ryggsmärta.
1 timme
Nackhandikapp
Tidsram: 1 timme
kommer att mätas med hjälp av Neck Disability Index (NDI), ett instrument som tidigare visat sig vara tillförlitligt och giltigt för vuxna med nacksmärta.
1 timme
fysisk funktion
Tidsram: 1 timme
kommer också att mätas med de relevanta domänerna av PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - rekommenderad av en NIH-arbetsgrupp om forskningsstandarder för ryggsmärtor.
1 timme
depression
Tidsram: 1 timme
kommer också att mätas med de relevanta domänerna av PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - rekommenderad av en NIH-arbetsgrupp om forskningsstandarder för ryggsmärtor.
1 timme
sömnstörning
Tidsram: 1 timme
kommer också att mätas med de relevanta domänerna av PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - rekommenderad av en NIH-arbetsgrupp om forskningsstandarder för ryggsmärtor.
1 timme
Smärtinterferens
Tidsram: 1 timme
kommer också att mätas med de relevanta domänerna av PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - rekommenderad av en NIH-arbetsgrupp om forskningsstandarder för ryggsmärtor.
1 timme
Rädsla för smärtbedömning
Tidsram: 1 timme
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) 68 kommer också att samlas in för att bedöma rädsla för smärta och motvilja mot fysisk aktivitet/rörelse.
1 timme
Övergripande funktionsbedömning
Tidsram: 1 timme
Short Form-36 (SF-36) kommer också att samlas in för att bedöma den övergripande funktionen.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PT-2024-32814.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera