Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normalisering av cervikal intersegmentell kinematikk med spinal manipulativ terapi

2. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Det brede langsiktige målet er å utvikle en objektiv biomarkør for ryggradshelse basert på avvikende eller unormale bevegelsesmønstre under funksjonelle aktiviteter for å bedre målrette ryggradsmanipulasjonsterapi (SMT) og andre konservative behandlinger. De sentrale hypotesene er a) at avvikende ryggradsbevegelser og deres plassering (område og nivå) indikerer underliggende ryggradsdysfunksjon, og b) at kvantifiserte 3D-intersegmentale og globale bevegelsesmønstre i cervikal ryggraden under funksjonelle oppgaver kan brukes som en biomarkør for påfølgende kliniske studier rettet mot normalisering av cervikal kinematikk.

Spesifikt mål: Bestem i hvilken grad SMT kan modulere, eller normalisere, intersegmentell bevegelse hos pasienter med nakkesmerter. Begrunnelse: SMT er en kraftbasert biomekanisk hendelse hvis hypotesevirkningsmekanisme er avhengig av å flytte segmentet inn i den parafysiologiske sonen, noe som resulterer i normalisering av spinal kinematisk funksjon. Hypotese: Alvorligheten av unormal eller avvikende bevegelse, identifisert hos de med NP, vil forbedres etter SMT. Tilnærming: Deltakere med kroniske mekaniske nakkesmerter vil bli rekruttert og randomisert i en av tre grupper: 1) Ingen behandling, 2) Lett massasje (pseudo-sham) og 3) Spinal Manipulativ terapi. Ved å bruke et studiedesign med gjentatte mål, vil metrikker for kvaliteten på spinalbevegelse bli sammenlignet før og etter den foreskrevne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke, mekaniske nakkesmerter som tilsvarer grad I eller II (bein- og leddarbeidsgruppe for nakkesmerter og dets tilknyttede lidelser klassifisering2 i >12 uker
  • Alder 18 til 39
  • Smerteintensitet >3 (skala 0-10)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klasse III tilstander og/eller alvorlige psykiske helsetilstander
  • Botox-injeksjoner (som resulterte i klinisk lindring) de siste 3 månedene
  • Kronisk opioidbruk
  • Kontraindikasjoner for spinal manipulasjon (f.eks. cervikal ustabilitet; kompliserende nevrologiske tilstander) Spinal manipulasjon eller mobilisering av cervical ryggraden i løpet av de siste 6 månedene
  • Pågående ikke-medikamentell behandling for nakkesmerter
  • Historie om cervical ryggrad kirurgi
  • Graviditet, prøver for øyeblikket å bli gravid, amming
  • Kontraindikasjoner for strålingseksponering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandlingsgruppe
Ingen behandling: Deltakerne vil bli plassert i lignende stilling som de andre gruppene i samme varighet, men ingen behandling eller berøring vil bli gitt.
Sham-komparator: Pseudo-sham-gruppe
Lett massasjegruppe
Lett massasje vil bli gitt som en pseudo-sham intervensjon for å kontrollere for tid, oppmerksomhet og berøring av en lisensiert kiropraktor med minst 5 års erfaring for å kontrollere for berøring, og er ment å bli gitt skånsommere og kortere enn anbefalt for terapeutisk massasje.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Spinal Manipulativ terapigruppe

SMT vil bli gitt av en lisensiert kiropraktor med minst 5 års erfaring.

Behandlingen vil vare 15 til 20 minutter hver og inkluderer en kort historie og undersøkelse av cervikal ryggraden. SMT vil bestå av lavhastighets, variabel amplitude spinal mobilisering til cervikal ryggraden - Maitland grad 3 eller 4. Spinal segmenter vil bli bestemt av kiropraktor ved hjelp av manuell palpasjon og pasientenes respons på pleie. Drop-table eller instrumentassistert SMT er ikke tillatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intersegmental og Global Range of Motion
Tidsramme: 1 time
Analysen vil bestå av å beregne prosentandelen av hver funksjonell ryggradsenhet til den totale globale bevegelsen. For å gjøre det, vil cervical spine ROM (global og intersegmental), vinkelendring mellom begynnelsen og slutten av bevegelse, kvantifiseres for alle plane bøyningsretninger.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: 1 time
vil bli målt ved hjelp av 11-boks numerisk vurderingsskala (NRS). NRS er et pålitelig og gyldig utfallsmål for individer med smerte og anbefales av både Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT)-gruppen og NIHs arbeidsgruppe for forskningsstandarder for ryggsmerter.
1 time
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 1 time
vil bli målt ved hjelp av Neck Disability Index (NDI), et instrument som tidligere har vist seg å være pålitelig og gyldig for voksne med nakkesmerter.
1 time
fysisk funksjon
Tidsramme: 1 time
vil også bli målt ved hjelp av de relevante domenene til PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalt av en NIH arbeidsgruppe på forskningsstandarder for ryggsmerter.
1 time
depresjon
Tidsramme: 1 time
vil også bli målt ved hjelp av de relevante domenene til PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalt av en NIH arbeidsgruppe på forskningsstandarder for ryggsmerter.
1 time
søvnforstyrrelse
Tidsramme: 1 time
vil også bli målt ved hjelp av de relevante domenene til PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalt av en NIH arbeidsgruppe på forskningsstandarder for ryggsmerter.
1 time
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 1 time
vil også bli målt ved hjelp av de relevante domenene til PROMIS-29 Profile v2.0 Instrument - anbefalt av en NIH arbeidsgruppe på forskningsstandarder for ryggsmerter.
1 time
Frykt for smertevurdering
Tidsramme: 1 time
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) 68 vil også bli samlet inn for å vurdere frykt for smerte og aversjon mot fysisk aktivitet/bevegelse.
1 time
Samlet funksjonsvurdering
Tidsramme: 1 time
Short Form-36 (SF-36) vil også bli samlet inn for å vurdere den generelle funksjonen.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT-2024-32814.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere