Normalisation de la cinématique intersegmentaire cervicale grâce à la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale
L'objectif général à long terme est de développer un biomarqueur objectif pour la santé de la colonne vertébrale basé sur des schémas de mouvements aberrants ou anormaux lors d'activités fonctionnelles afin de mieux cibler la thérapie de manipulation vertébrale (SMT) et d'autres traitements conservateurs. Les hypothèses centrales sont a) que les mouvements aberrants de la colonne vertébrale et leur emplacement (zone et niveau) sont révélateurs d'un dysfonctionnement rachidien sous-jacent, et b) que les modèles de mouvements intersegmentaux et globaux 3D quantifiés de la colonne cervicale au cours de tâches fonctionnelles peuvent être utilisés comme biomarqueur pour des études cliniques ultérieures. études visant à normaliser la cinématique cervicale.
Objectif spécifique : Déterminer dans quelle mesure le SMT peut moduler ou normaliser le mouvement intersegmentaire chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Justification : SMT est un événement biomécanique basé sur la force dont le mécanisme d'action hypothétique repose sur le déplacement du segment dans la zone paraphysiologique, entraînant une normalisation de la fonction cinématique vertébrale. Hypothèse : la gravité des mouvements anormaux ou aberrants, identifiés chez les personnes atteintes de NP, s'améliorera après le SMT. Approche : Les participants souffrant de cervicalgie mécanique chronique seront recrutés et randomisés dans l'un des trois groupes : 1) Aucun traitement, 2) Massage léger (pseudo-simulacre) et 3) Thérapie de manipulation de la colonne vertébrale. À l'aide d'un plan d'étude à mesures répétées, les mesures de la qualité du mouvement de la colonne vertébrale seront comparées avant et après l'intervention prescrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephany Nathe
- E-mail: nathe039@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Stephany Nathe
- E-mail: nathe039@umn.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur cervicale mécanique non spécifique équivalente aux grades I ou II (classification du Bone and Joint Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders2) pendant > 12 semaines
- 18 à 39 ans
- Intensité de la douleur > 3 (échelle 0-10)
Critère d'exclusion:
- Conditions de classe III de l'American Society of Anesthesiology et/ou problèmes de santé mentale graves
- Injections de Botox (ayant entraîné un soulagement clinique) au cours des 3 derniers mois
- Consommation chronique d'opioïdes
- Contre-indications à la manipulation vertébrale (par ex. instabilité cervicale; compliquant des troubles neurologiques) Manipulation vertébrale ou mobilisation de la colonne cervicale au cours des 6 mois précédents
- Traitement non pharmacologique continu des douleurs cervicales
- Histoire de la chirurgie de la colonne cervicale
- Grossesse, tentative de grossesse en cours, allaitement
- Contre-indications à l'exposition aux radiations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun groupe de traitement
Aucun traitement : les participants seront placés dans une position similaire aux autres groupes pour la même durée, mais aucun traitement ni contact ne sera administré.
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Comparateur factice: Groupe pseudo-fictif
Groupe de massage léger
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Un massage léger sera fourni comme une intervention pseudo-simulée pour contrôler le temps, l'attention et le toucher par un chiropracteur agréé avec au moins 5 ans d'expérience dans le contrôle du toucher et est destiné à être délivré plus doux et plus court que celui recommandé pour le massage thérapeutique.
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe de thérapie de manipulation vertébrale
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SMT sera assuré par un chiropracteur agréé possédant au moins 5 ans d'expérience. Le traitement durera 15 à 20 minutes chacun et comprendra un bref historique et un examen de la colonne cervicale. Le SMT consistera en une mobilisation vertébrale à faible vitesse et d'amplitude variable vers la colonne cervicale - grades Maitland 3 ou 4. Les segments rachidiens seront déterminés par le chiropracteur à l'aide de la palpation manuelle et de la réponse des patients aux soins. Les tables de dépôt ou les SMT assistés par instruments ne seront pas autorisés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement intersegmentaire et globale
Délai: 1 heure
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l'analyse consistera à calculer le pourcentage de contribution de chaque unité fonctionnelle de la colonne vertébrale au mouvement global global.
Pour ce faire, la ROM de la colonne cervicale (globale et intersegmentaire), changement angulaire entre le début et la fin du mouvement, sera quantifiée pour toutes les directions de flexion planaire.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des douleurs au cou
Délai: 1 heure
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sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 cases.
Le NRS est une mesure de résultats fiable et valide pour les personnes souffrant de douleur et est recommandé à la fois par le groupe Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) et par le groupe de travail des NIH sur les normes de recherche sur les maux de dos.
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1 heure
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Handicap cervical
Délai: 1 heure
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sera mesuré à l'aide du Neck Disability Index (NDI), un instrument précédemment démontré fiable et valable pour les adultes souffrant de douleurs au cou.
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1 heure
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fonction physique
Délai: 1 heure
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sera également mesuré à l'aide des domaines pertinents de l'instrument PROMIS-29 Profile v2.0 - recommandé par un groupe de travail du NIH sur les normes de recherche sur les maux de dos.
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1 heure
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dépression
Délai: 1 heure
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sera également mesuré à l'aide des domaines pertinents de l'instrument PROMIS-29 Profile v2.0 - recommandé par un groupe de travail du NIH sur les normes de recherche sur les maux de dos.
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1 heure
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trouble du sommeil
Délai: 1 heure
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sera également mesuré à l'aide des domaines pertinents de l'instrument PROMIS-29 Profile v2.0 - recommandé par un groupe de travail du NIH sur les normes de recherche sur les maux de dos.
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1 heure
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Interférence de la douleur
Délai: 1 heure
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sera également mesuré à l'aide des domaines pertinents de l'instrument PROMIS-29 Profile v2.0 - recommandé par un groupe de travail du NIH sur les normes de recherche sur les maux de dos.
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1 heure
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Évaluation de la peur de la douleur
Délai: 1 heure
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Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) 68 sera également collecté pour évaluer la peur de la douleur et l'aversion pour l'activité physique/le mouvement.
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1 heure
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Évaluation fonctionnelle globale
Délai: 1 heure
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Le Short Form-36 (SF-36) sera également collecté pour évaluer la fonction globale.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arin Ellingson, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-2024-32814.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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