teleABLE 试点随机对照试验
2026年9月8日 更新者：University of Minnesota
teleABLE：采用基于行为激活的干预措施，利用远程医疗减少中风后久坐行为（试点随机对照试验）
本临床试验的目的是测试一种名为“teleABLE”的远程行为激活干预措施是否比健康教育干预措施更有效，以实现以下方面（1）减少坐立时间和（2）提高被诊断患有以下疾病的成年人的健康相关质量：过去 12 个月内发生过中风。
本研究的参与者将：
- 在第 1、8 和 24 周完成调查问卷
- 在第 1、8 和 24 周佩戴 activPAL 监测仪
- 参加teleABLE干预（12次）或健康教育干预（6次）
- 在第 24 周完成面试
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- School of Kinesiology, University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 诊断：在研究入组前 ≤12 个月内进行中风诊断
- 典型工作日的久坐行为≥6 小时（久坐行为问卷）
- 能够在没有他人身体帮助的情况下步行 150 英尺或以上，无论有或没有辅助设备（通过功能独立测量评估，移动能力得分≥5）
- 能够访问与视频会议应用程序兼容的电子设备（智能手机、平板电脑或计算机）
- 能够找到一名支持人员，每周至少与他们进行一次面对面的互动。
- 能够并愿意充分参与研究并提供知情同意书
排除标准：
- 目前在住院康复中心、过渡护理病房或熟练护理机构接受护理
- 严重认知或沟通障碍（无法准确回应完整的研究电话筛选或完整的知情同意）
- 共病神经退行性疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、痴呆、阿尔茨海默病、亨廷顿病、胶质母细胞瘤）
- 合并癌症，目前正在接受化疗或放射治疗
- 共病重度抑郁症（患者健康问卷-2，评分≥2）
- 在过去 12 个月内接受过住院治疗或因精神疾病和/或酗酒或药物滥用而住院
- 诊断出绝症和/或目前正在接受临终关怀护理
- 目前怀孕或预计在未来 6 个月内怀孕
- 皮肤敏感史导致无法使用遵守活动监测措施所需的医用胶带
- 无法说、读或理解英语
- 同时参与任何其他康复干预研究（包括认知和/或身体康复研究）
- 出于安全或依从性原因，研究者自行决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程通讯
参与者每周与研究治疗师会面 2 次，持续 6 周（12 次会议），以完成行为激活，重点是在他们通常坐着的时间里添加对个人有意义的非久坐活动。
所有会议均使用 Zoom 视频会议远程进行。
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teleABLE 使用行为激活来构建对个人有意义的全天非久坐状态。
这是通过使用全球策略（ICAN 规划流程）来实现的，该策略通过活动安排、活动监控、自我评估和协作解决问题来指导参与者。
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有源比较器：健康教育
参与者每周与研究治疗师会面 1 次，持续 6 周（6 次会议），以审查有关中风后健康生活方式的情况说明书。
所有会议均使用 Zoom 视频会议远程进行。
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健康教育使用美国心脏协会的情况说明书和支持参与者应用信息的反思问题提供有关中风的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量变化评分的组间差异
大体时间：第 0 周至第 8 周
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欧洲生活质量 5 维 5 级 (EuroQOL-5D-5L) 变化评分。
该工具的可能范围是 -1（最差）到 1（最好）。
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第 0 周至第 8 周
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久坐行为变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 8 周
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使用 activPAL micro4（7 天佩戴方案）测量的每天长时间久坐时间平均分钟数的变化（累计 30 分钟或更长）
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第 0 周至第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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久坐行为变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 24 周
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使用 activPAL micro4（7 天佩戴方案）测量的每天长时间久坐时间平均分钟数的变化（累计 30 分钟或更长）
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第 0 周至第 24 周
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健康相关生活质量变化评分的组间差异
大体时间：第 0 周至第 24 周
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欧洲生活质量 5 维 5 级 (EuroQOL-5D-5L) 变化评分。
该工具的可能范围是 -1（最差）到 1（最好）。
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第 0 周至第 24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 8 周
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使用 activPAL micro4（7 天佩戴方案）测量的平均每日步数
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第 0 周至第 8 周
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步数变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 24 周
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使用 activPAL micro4（7 天佩戴方案）测量的平均每日步数
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第 0 周至第 24 周
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总活动保留变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 8 周
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使用活动卡分类 (ACS3) 测量的保留总活动比例的变化
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第 0 周至第 8 周
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总活动保留变化的组间差异
大体时间：第 0 周至第 24 周
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使用活动卡分类 (ACS3) 测量的保留总活动比例的变化
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第 0 周至第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Kringle, PhD, OTR/L、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (实际的)
2026年4月28日
研究完成 (实际的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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