teleABLE 파일럿 무작위 대조 시험
2026년 4월 30일 업데이트: University of Minnesota
teleABLE: 원격 건강을 사용하여 뇌졸중 후 좌식 행동을 줄이기 위해 행동 활성화 기반 중재 적용(파일럿 무작위 대조 시험)
이 임상 시험의 목표는 "teleABLE"이라는 원격 전달 행동 활성화 기반 중재가 (1) 앉아 있는 시간을 줄이고 (2) 진단을 받은 성인의 건강 관련 질을 향상시키는 데 있어 건강 교육 중재보다 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다. 지난 12개월 이내에 뇌졸중이 발생한 경우.
본 연구 참가자는 다음을 수행합니다.
- 1주차, 8주차, 24주차에 설문지를 작성하세요.
- 1주차, 8주차, 24주차에 activPAL 모니터를 착용하세요.
- teleABLE 중재(12회기) 또는 건강 교육 중재(6회기)에 참여
- 24주차에 인터뷰 완료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- School of Kinesiology, University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 진단: 연구 등록 전 12개월 이내에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 일반적인 주중에 6시간 이상 앉아 있는 행동(앉아 있는 행동 설문지)
- 보조 장치 유무에 관계없이 다른 사람의 신체적 도움 없이 150피트 이상 걸을 수 있습니다(기능적 독립 측정으로 평가, 이동성 점수 ≥5).
- 화상회의 애플리케이션과 호환되는 전자 기기(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 접속 가능
- 일주일에 한 번 이상 직접 대면하는 지원 담당자를 식별할 수 있습니다.
- 연구에 완전히 참여할 수 있고 기꺼이 참여하며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 입원환자 재활, 임시 치료실 또는 전문 간호 시설에서 치료를 받고 있습니다.
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애(연구 전화 선별 검사 완료 또는 사전 동의 완료에 정확하게 응답할 수 없음)
- 동반된 신경퇴행성 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성측삭경화증, 중증근육무력증, 치매, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 교모세포종)
- 현재 화학요법이나 방사선 치료를 받고 있는 동반이환암
- 동반된 주요 우울 장애(환자 건강 설문지 -2, 점수 ≥2)
- 지난 12개월 이내에 정신 질환 및/또는 알코올 또는 약물 남용으로 인해 입원 치료를 받았거나 입원한 경우
- 불치병 진단 및/또는 현재 호스피스 치료를 받고 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 내에 임신할 예정입니다.
- 활동 모니터 조치를 준수하는 데 필요한 의료용 테이프의 사용을 방해하는 피부 민감성 병력
- 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 없음
- 기타 재활 중재 연구 연구(인지 및/또는 신체 재활 연구 포함)에 동시 참여
- 안전 또는 준수 이유로 조사자의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레블
참가자들은 6주(12회 세션) 동안 주 2회 연구 치료사와 만나 일반적으로 앉아서 보내는 시간에 개인적으로 의미 있는 비앉아 있는 활동을 추가하는 데 초점을 맞춘 행동 활성화를 완료합니다.
모든 세션은 Zoom 화상 회의를 사용하여 원격으로 전달됩니다.
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teleABLE은 행동 활성화를 사용하여 하루 종일 앉아서 지내지 않는 개인적으로 의미 있는 활동을 구축합니다.
이는 활동 일정, 활동 모니터링, 자체 평가 및 공동 문제 해결을 통해 참가자를 안내하는 글로벌 전략인 ICAN 계획 프로세스를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 보건 교육
참가자들은 6주(6회 세션) 동안 주 1회 연구 치료사와 만나 뇌졸중 후 건강한 생활방식에 초점을 맞춘 자료표를 검토합니다.
모든 세션은 Zoom 화상 회의를 사용하여 원격으로 전달됩니다.
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건강 교육은 미국 심장 협회의 자료표와 참가자가 정보를 적용하는 데 도움이 되는 성찰 질문을 사용하여 뇌졸중에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화 점수의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 8주차
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유럽 삶의 질 5차원 5단계(EuroQOL-5D-5L) 변경 점수.
이 도구에서 가능한 범위는 -1(최악)부터 1(최상)까지입니다.
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0주차 ~ 8주차
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앉아있는 행동의 변화에 대한 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 8주차
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ActivPAL micro4(7일 착용 프로토콜)를 사용하여 측정된 장시간 앉아 있는 시간(30분 이상 누적)에 소비한 일일 평균 시간(분)의 변화
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0주차 ~ 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동의 변화에 대한 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 24주차
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ActivPAL micro4(7일 착용 프로토콜)를 사용하여 측정된 장시간 앉아 있는 시간(30분 이상 누적)에 소비한 일일 평균 시간(분)의 변화
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0주차 ~ 24주차
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건강 관련 삶의 질 변화 점수의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 24주차
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유럽 삶의 질 5차원 5단계(EuroQOL-5D-5L) 변경 점수.
이 도구에서 가능한 범위는 -1(최악)부터 1(최상)까지입니다.
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0주차 ~ 24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 수 변화의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 8주차
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ActivPAL micro4(7일 착용 프로토콜)를 사용하여 측정한 평균 일일 걸음 수
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0주차 ~ 8주차
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걸음 수 변화의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 24주차
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ActivPAL micro4(7일 착용 프로토콜)를 사용하여 측정한 평균 일일 걸음 수
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0주차 ~ 24주차
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총 활동 유지율 변화의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 8주차
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활동 카드 정렬(ACS3)을 사용하여 측정된 총 유지 활동 비율의 변화
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0주차 ~ 8주차
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총 활동 유지율 변화의 그룹 간 차이
기간: 0주차 ~ 24주차
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활동 카드 정렬(ACS3)을 사용하여 측정된 총 유지 활동 비율의 변화
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0주차 ~ 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병