teleABLE Pilot Randomized Controlled Trial
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
telekelpoinen: Käyttäytymiseen perustuvan aktivointiin perustuvan toimenpiteen mukauttaminen aivohalvauksen jälkeisen istumiskäyttäytymisen vähentämiseen etäterveyden avulla (pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, toimiiko etänä toimitettava käyttäytymisaktivointiin perustuva "teleABLE"-niminen interventio paremmin kuin terveyskasvatustoimenpide (1) lyhentääkseen istuma-aikaa ja (2) parantaenkseen terveyteen liittyvää laatua aikuisilla, joilla on diagnosoitu aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
Tämän tutkimuksen osallistujat:
- Täytä kyselylomakkeet viikoilla 1, 8 ja 24
- Käytä activPAL-näyttöä viikoilla 1, 8 ja 24
- Osallistu teleABLE-interventioon (12 istuntoa) tai terveyskasvatusinterventioon (6 istuntoa)
- Viimeistele haastattelu viikolla 24
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of Kinesiology, University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi: Aivohalvausdiagnoosi ≤12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- ≥6 tuntia istumista tavanomaisena arkipäivänä (Istuva käyttäytymiskysely)
- Pystyy kävelemään 150 jalkaa tai enemmän ilman toisen henkilön fyysistä apua, apuvälineen kanssa tai ilman (arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella, liikkuvuuspisteet ≥5)
- Pystyy käyttämään elektronista laitetta (älypuhelin, tabletti tai tietokone), joka on yhteensopiva videoneuvottelusovelluksen kanssa
- Pystyy tunnistamaan tukihenkilö, jonka kanssa ollaan kasvokkain vuorovaikutuksessa vähintään kerran viikossa.
- Pystyy ja haluaa osallistua täysimääräisesti tutkimukseen ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidossa laitoskuntoutus-, siirtymävaiheen hoitoyksikössä tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Vaikeat kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt (kyvyttömyys vastata tarkasti tutkimuksen puhelinseulontaan tai täydelliseen tietoiseen suostumukseen)
- Samanaikainen neurodegeneratiivinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis, dementia, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, glioblastooma)
- Samanaikainen syöpä, parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Samanaikainen vakava masennushäiriö (potilaan terveyskysely -2, pistemäärä ≥2)
- Sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa psykiatrisen tilan ja/tai alkoholin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Parantumattoman sairauden diagnoosi ja/tai tällä hetkellä saattohoito
- Tällä hetkellä raskaana tai odottaa raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Aiempi ihon herkkyys, joka estää aktiivisuusmittarin noudattamiseen tarvittavan lääketieteellisen teipin käytön
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Samanaikainen osallistuminen muihin kuntoutuksen interventiotutkimukseen (mukaan lukien kognitiiviset ja/tai fyysiset kuntoutustutkimukset)
- Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai noudattamissyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: telekelpoinen
Osallistujat tapaavat opintoterapeutin 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa) suorittaakseen käyttäytymisaktivoinnin, joka keskittyy henkilökohtaisesti merkityksellisten ei-istuvaan toimintojen lisäämiseen aikoina, jolloin he tyypillisesti viettävät istuen.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä käyttämällä Zoom-videoneuvottelua.
|
teleABLE käyttää käyttäytymisaktivointia rakentaakseen henkilökohtaisesti mielekästä ei-istumista koko päivän ajan.
Tämä saavutetaan käyttämällä globaalia strategiaa, ICAN Planning Process -prosessia, joka ohjaa osallistujia toimintojen ajoituksen, toimintojen seurannan, itsearvioinnin ja yhteistyöhön perustuvan ongelmanratkaisun kautta.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Osallistujat tapaavat tutkimusterapeutin 1 x viikossa 6 viikon ajan (6 istuntoa) tarkastellakseen tietosivuja, jotka keskittyvät terveisiin elämäntapoihin aivohalvauksen jälkeen.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä käyttämällä Zoom-videoneuvottelua.
|
Terveyskasvatus tarjoaa tietoa aivohalvauksesta käyttämällä American Heart Associationin tietosivuja ja pohdintakysymyksiä, jotka tukevat osallistujia tietojen soveltamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero terveyteen liittyvän elämänlaadun muutospisteissä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Eurooppalaisen elämänlaadun 5-ulottuvuuden 5-tason (EuroQOL-5D-5L) muutospisteet.
Tämän työkalun mahdollinen alue on -1 (pahin) - 1 (paras).
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Ryhmien välinen ero istuvan käyttäytymisen muutoksissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Muutos keskimääräisissä minuutteissa vuorokaudessa pitkittyneenä istuma-ajassa (kertynyt vähintään 30 minuutin jaksoissa) mitattuna activPAL micro4:llä (7 päivän kulumisprotokolla)
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero istuvan käyttäytymisen muutoksissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 24
|
Muutos keskimääräisissä minuutteissa vuorokaudessa pitkittyneenä istuma-ajassa (kertynyt vähintään 30 minuutin jaksoissa) mitattuna activPAL micro4:llä (7 päivän kulumisprotokolla)
|
Viikko 0 - viikko 24
|
|
Ryhmien välinen ero terveyteen liittyvän elämänlaadun muutospisteissä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 24
|
Eurooppalaisen elämänlaadun 5-ulottuvuuden 5-tason (EuroQOL-5D-5L) muutospisteet.
Tämän työkalun mahdollinen alue on -1 (pahin) - 1 (paras).
|
Viikko 0 - viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero askelmäärän muutoksissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitattuna activPAL micro4:llä (7 päivän kulumisprotokolla)
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Ryhmien välinen ero askelmäärän muutoksissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 24
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitattuna activPAL micro4:llä (7 päivän kulumisprotokolla)
|
Viikko 0 - viikko 24
|
|
Ryhmien välinen ero kokonaisaktiivisuuden säilyttämisen muutoksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Muutos säilytetyn toiminnan osuudessa mitattuna toimintokorttien lajittelulla (ACS3)
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Ryhmien välinen ero kokonaisaktiivisuuden säilyttämisen muutoksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 24
|
Muutos säilytetyn toiminnan osuudessa mitattuna toimintokorttien lajittelulla (ACS3)
|
Viikko 0 - viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021288
- K23HL159240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .