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扁平足患者的运动效果比较

2024年5月31日 更新者:Dilek Hande Esen、Mustafa Kemal University

三维足踝运动与髋外展肌和外旋肌强化运动对柔性平足个体的效果比较:随机对照研究

柔性扁平足畸形,也称为柔性扁平足,是一种常见的病理状况,其特征是内侧纵弓高度降低、跟骨外翻和前足外展,尤其是在负重时。 保守治疗通常被认为是治疗的第一步。 在保守治疗中,运动方法是最常用的干预措施之一。 据报道,运动可以改善患有柔性平足的成人的功能结果,例如足舟下降、足底压力分布、足部姿势、平衡和肌肉力量。 尽管众所周知,内在肌强化练习是足部病理学中常用的干预方法,但关于最基本的足部内在肌强化练习与不同运动干预相结合对有针对性的临床效果的研究尚缺乏文献。收益。 然而,三维足踝运动对扁平足的效果尚不清楚。 此外,文献中调查髋关节外展肌和外旋肌力量训练对扁平足患者足部姿势影响的研究数量有限。 本论文研究的目的是根据这些信息进行计划,旨在确定三维足踝伸展练习和髋关节外展肌-外旋肌强化练习对柔性平坦个体的舟骨下降和 MLA 高度的影响。脚;其次,考察和比较静态足姿势、髋外展肌/外旋肌、踝围和内在肌力对下肢功能表现(耐力、动态平衡和单腿向前跳跃表现)的影响。 据我们所知,这项研究将是第一个随机对照研究,旨在检查和比较两种不同的运动干预措施在平足康复中锻炼近端和远端区域的效果,获得的结果将有助于制定更好的运动和治疗方案在这个人群中。 对于扁平足个体,当短足运动中加入髋外展肌/外旋肌强化练习或 PNF 模式的 3D 足踝伸展练习时,MLA 结构、肌肉力量和下肢功能会得到更多改善,并且当这些练习与短足练习相结合,与单独的内在肌肉强化练习相当。 研究人员假设它将产生优异的临床结果。

研究概览

详细说明

本研究被设计为一项实验性、三组、平行组、单盲随机对照研究,包括为期 6 周的干预期。 该研究将在大学物理治疗和运动实验室进行。 年龄在 18 至 50 岁之间的扁平足个体将被纳入本研究。 G-Power(Windows版本3.1.9.7)统计程序用于确定参与者的数量。 样本量计算是根据文献中的一项类似研究进行的,该研究评估了足内肌力量训练后足舟下降的量(本研究的主要结果指标)。 1型错误概率0.01;功效接受为 0.90,样本数量确定为每组至少 15 人。 在这个数字上加上20%的损失率,决定每组所需的参加人数为20人。 确认纳入研究的参与者由未参与评估的首席研究员使用随机分配软件(2.0 版)以单块格式、3 维足踝运动组(足部肌肉锻炼组,AEG),髋部外展肌和外旋肌强化练习。 将被分配到三个不同的组:组(臀部肌肉锻炼组,KEG)和对照组(CG)。 进行评估的研究者将对分组分配不知情。 小组人口统计信息的记录和结果测量的评估将由对小组信息不知情的二级调查物理治疗师进行。 主要研究者的物理治疗师将负责培训参与者执行分配给他们的练习,与参与者沟通以监测练习表现和练习依从性,分配小组并确保盲法。 将在治疗开始和治疗结束时重复结果测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为18-50岁
  • 舟骨下降量为10毫米以上
  • 足部姿势指数获得 +6 分或以上

排除标准:

  • 脊柱区域和下肢的骨科和风湿病
  • 脊柱和下肢手术史
  • 神经系统疾病
  • 描述过去 6 个月内的下肢和/或下背部疼痛
  • 可能影响认知和平衡的疾病(中耳炎、视力障碍等)
  • 去年曾接受过扁平足或臀部的任何物理治疗和康复治疗
  • 体重指数高于正常值(18-24.9 公斤/平方米)
  • 具有僵硬的扁平足和拇趾强直限制畸形
  • 定期进行运动或锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:足踝运动组
足踝运动组采用本体感觉神经肌肉促进(PNF)模式的三维足踝伸展运动,对角线1和2方向以及短足运动。
在三维脚踝伸展练习中,将使用松紧带对运动产生阻力,并且根据感知的难度级别,练习的强度/严重程度将在 13(有点困难)和 15(困难)之间。博格量表。 练习将从红色(浅色)胶带开始;每两周将升级到更高级别的色带颜色[按顺序为绿色(中等)和蓝色(困难)]。 每周锻炼 3 天(2 天有人监督,1 天在家),共 3 组,每组 10 次,组间休息 1 分钟以减少疲劳。 短足练习将分 3 组进行,每组重复 15 次,组间休息 45 秒,每周每天进行(物理治疗师每周 2 天;在家每周 5 天),持续 6 周。
其他名称:
  • 短足运动
在蛤蜊练习中,将使用松紧带对运动产生阻力,并且根据博格量表上感知的难度级别,练习的强度/严重程度将在 13(有些困难)和 15(困难)之间。 练习将从红色(浅色)胶带开始;每两周将升级到更高级别的色带颜色[按顺序为绿色(中等)和蓝色(困难)]。 每周锻炼 3 天(2 天有人监督,1 天在家),共 3 组,每组 10 次,组间休息 1 分钟以减少疲劳。 短足练习将分 3 组进行,每组重复 15 次,组间休息 45 秒,每周每天进行(物理治疗师每周 2 天;在家每周 5 天),持续 6 周。
有源比较器:臀部锻炼组
该组将进行蛤蜊练习,作为髋部外展肌和外旋肌强化练习。 此外,还将应用短足锻炼。
在蛤蜊练习中,将使用松紧带对运动产生阻力,并且根据博格量表上感知的难度级别,练习的强度/严重程度将在 13(有些困难)和 15(困难)之间。 练习将从红色(浅色)胶带开始;每两周将升级到更高级别的色带颜色[按顺序为绿色(中等)和蓝色(困难)]。 每周锻炼 3 天(2 天有人监督,1 天在家),共 3 组,每组 10 次,组间休息 1 分钟以减少疲劳。 短足练习将分 3 组进行,每组重复 15 次,组间休息 45 秒,每周每天进行(物理治疗师每周 2 天;在家每周 5 天),持续 6 周。
在三维脚踝伸展练习和蛤蜊练习中,会使用松紧带对运动产生阻力,练习的强度/剧烈程度将根据感知在13(有点困难)和15(困难)之间博格量表的难度级别。 练习将从红色(浅色)胶带开始;每两周将升级到更高级别的色带颜色[按顺序为绿色(中等)和蓝色(困难)]。 每周锻炼 3 天(2 天有人监督,1 天在家),共 3 组,每组 10 次,组间休息 1 分钟以减少疲劳。 短足练习将分 3 组进行,每组重复 15 次,组间休息 45 秒,每周每天进行(物理治疗师每周 2 天;在家每周 5 天),持续 6 周。
其他名称:
  • 短足运动
有源比较器:控制组
对照组仅进行短足运动。
在蛤蜊练习中,将使用松紧带对运动产生阻力,并且根据博格量表上感知的难度级别,练习的强度/严重程度将在 13(有些困难)和 15(困难)之间。 练习将从红色(浅色)胶带开始;每两周将升级到更高级别的色带颜色[按顺序为绿色(中等)和蓝色(困难)]。 每周锻炼 3 天(2 天有人监督,1 天在家),共 3 组,每组 10 次,组间休息 1 分钟以减少疲劳。 短足练习将分 3 组进行,每组重复 15 次,组间休息 45 秒,每周每天进行(物理治疗师每周 2 天;在家每周 5 天),持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内侧纵弓高度-足舟下降试验
大体时间:6周
为了检测扁平足 MLA 高度,将通过舟骨跌落测试进行评估。 根据该测试结果,如果MLA高度在5-9毫米之间,则脚处于中立位置;如果MLA高度在5-9毫米之间,则脚处于中立位置。如果为4毫米或以下,则足部处于外旋状态;如果该值是10毫米或更大,则可以将足分类为内旋。 该结果也将在确定纳入标准时使用,10 毫米及以上的值将被解释为低弧。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态足部姿势-足部姿势指数-6
大体时间:6周
静态足部姿势将通过足部姿势指数 6 调查进行评估。 当参与者以舒适的姿势站立时,首先触诊距骨头,然后从 3 个方向观察足部,并对其余项目进行评估。
6周
足部结构-光足分析
大体时间:6周
将使用足底镜装置进行光足底镜分析,并计算克拉克角和斯塔赫利指数来决定旋前或旋后。 通过光度计分析方法获得Wejsflog指数、拇外翻角(ALPHA)、第五趾内翻畸形角度(BETA),以检测足部结构的变化。 为此,将使用足底镜 (Podo4Foot® CAM) 和特殊软件程序(Multireha® 软件,KOORDYNACJA AS,Radom,波兰)。
6周
在评估表上记录人口统计和临床信息
大体时间:1周
参与者年龄(岁)、性别(女/男)、体重(kg)、身高(cm)、体重指数(kg/m2)、优势侧下肢(右/左)、规律运动习惯、受伤情况/手术史和背部或下肢投诉将记录在研究管理人员准备的评估表中。 参与者将被询问用哪只脚踢球,踢球的那只脚将被视为主导下肢。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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