- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313125
Vergleich der Trainingseffekte bei Personen mit Plattfuß
31. Mai 2024 aktualisiert von: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Vergleich der Wirkungen dreidimensionaler Fuß-Knöchel-Übungen und Übungen zur Stärkung des Hüftabduktors und des Außenrotators bei Personen mit flexiblen Plattfüßen: Randomisierte kontrollierte Studie
Die flexible Plattfußdeformität, auch flexibler Pes planus genannt, ist eine häufige pathologische Erkrankung, die durch eine verringerte mediale Längsgewölbehöhe, eine Eversion des Fersenbeins und eine Abduktion des Vorfußes, insbesondere bei Belastung, gekennzeichnet ist.
Konservative Behandlungen gelten im Allgemeinen als erster Behandlungsschritt.
Bei konservativen Behandlungen gehören Bewegungsmethoden zu den am häufigsten eingesetzten Interventionen.
Es wurde berichtet, dass körperliche Betätigung bei Erwachsenen mit flexiblem Plattfuß die funktionellen Ergebnisse wie die Senkung des Strahlbeins, die Druckverteilung auf der Fußsohle, die Fußhaltung, das Gleichgewicht und die Muskelkraft verbessern kann.
Obwohl bekannt ist, dass Übungen zur Stärkung der intrinsischen Muskulatur eine häufig verwendete Interventionsmethode bei Fußpathologien sind, gibt es in der Literatur einen Mangel an Studien, die die Wirkung der Kombination der grundlegendsten Übungen zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur mit verschiedenen Übungsinterventionen auf gezielte klinische Untersuchungen untersuchen Gewinne.
Die Auswirkung dreidimensionaler Fuß-Knöchel-Übungen auf Plattfüße ist jedoch unbekannt.
Darüber hinaus gibt es in der Literatur nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen des Muskelkrafttrainings für Hüftabduktoren und Außenrotatoren auf die Fußhaltung bei Personen mit Plattfüßen untersuchen.
Das Ziel dieser im Lichte dieser Informationen geplanten Dissertationsstudie besteht darin, die Auswirkungen von dreidimensionalen Fuß-Knöchel-Streckübungen und Übungen zur Kräftigung der Hüftabduktions- und Außenrotatormuskulatur vor allem auf den Kahnbeinabfall und die MLA-Höhe bei Personen mit flexiblem Flat zu bestimmen Füße; Zweitens sollen die Auswirkungen der statischen Fußhaltung, des Hüftabduktors/Außenrotators, des Knöchelumfangs und der intrinsischen Muskelkraft auf die funktionelle Leistung der unteren Extremität (Ausdauer, dynamisches Gleichgewicht und einbeinige Vorwärtssprungleistung) untersucht und verglichen werden.
Nach unserem Kenntnisstand wird diese Studie die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Übungseingriffe untersucht und vergleicht, die den proximalen und distalen Bereich bei der Plattfuß-Rehabilitation trainieren, und die erzielten Ergebnisse werden zur Entwicklung besserer Übungs- und Behandlungsprogramme beitragen in dieser Population.
Bei Personen mit Plattfüßen werden die MLA-Struktur, die Muskelkraft und die Funktion der unteren Extremitäten stärker verbessert, wenn Übungen zur Kräftigung des Hüftabduktors/Außenrotators oder 3D-Fuß-Knöchel-Streckübungen im PNF-Muster zu Kurzfußübungen hinzugefügt werden Werden die Übungen mit Kurzfußübungen kombiniert, sind sie vergleichbar mit reinen Übungen zur intrinsischen Muskelstärkung.
Die Forscher gingen davon aus, dass dies zu besseren klinischen Ergebnissen führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als experimentelle, dreiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert, die einen sechswöchigen Interventionszeitraum umfasste.
Die Studie wird im universitären Physiotherapie- und Bewegungslabor durchgeführt.
In diese Studie werden Personen mit Plattfüßen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren einbezogen.
Zur Ermittlung der Teilnehmerzahl wurde das Statistikprogramm G-Power (Windows Version 3.1.9.7) verwendet.
Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte auf der Grundlage einer ähnlichen Studie in der Literatur, in der das Ausmaß des Kahnbeinabfalls nach Training der intrinsischen Fußmuskulatur (das primäre Ergebnismaß dieser Studie) bewertet wurde.
Fehlerwahrscheinlichkeit Typ 1 0,01; Die Trennschärfe wurde mit 0,90 angenommen und die Anzahl der Proben wurde auf mindestens 15 Personen für jede Gruppe festgelegt.
Durch Addition der Verlustquote von 20 % zu dieser Zahl wurde beschlossen, dass die erforderliche Teilnehmerzahl insgesamt 20 Personen pro Gruppe betragen würde.
Teilnehmer, deren Teilnahme an der Studie bestätigt wurde, wurden vom leitenden Prüfer, der nicht an den Bewertungen beteiligt war, mithilfe der Random Allocation Software (Version 2.0) in einer dreidimensionalen Fuß-Knöchel-Übungsgruppe (Fußmuskel) im Einzelblockformat bewertet Übungsgruppe, AEG), Kräftigungsübung für Hüftabduktor und Außenrotator.
wird drei verschiedenen Gruppen zugeteilt: Gruppe (Hüftmuskel-Übungsgruppe, KEG) und Kontrollgruppe (CG).
Der Prüfer, der die Beurteilungen durchführt, ist für die Gruppenzuordnung blind.
Die Aufzeichnung der demografischen Informationen der Gruppen und die Bewertung der Ergebnismaße werden von einem sekundären untersuchenden Physiotherapeuten durchgeführt, der für Gruppeninformationen blind ist.
Der leitende Physiotherapeut ist dafür verantwortlich, die Teilnehmer in der Durchführung der ihnen zugewiesenen Übungen zu schulen, mit den Teilnehmern zu kommunizieren, um die Übungsleistung und die Einhaltung der Übungen zu überwachen, die Gruppen zuzuteilen und die Verblindung sicherzustellen.
Ergebnismessungen werden zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 50 Jahren
- Die Höhe des Navikularabfalls beträgt 10 mm oder mehr
- Einen Wert von +6 Punkten oder mehr vom Fußhaltungsindex erhalten
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und rheumatologische Erkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
- Neurologische und systemische Störungen
- Beschreibung der Schmerzen in den unteren Extremitäten und/oder im unteren Rücken in den letzten 6 Monaten
- Störungen, die die kognitiven Fähigkeiten und das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Mittelohrentzündung, Sehbehinderung usw.)
- Im letzten Jahr eine Physiotherapie und Rehabilitationsbehandlung wegen Plattfüßen oder Hüften erhalten haben
- Der Body-Mass-Index liegt über den normalen Werten (18-24,9). kg/m2)
- Starre Plattfüße und Hallux rigidus-limitus-Deformität
- Regelmäßig Sport treiben oder Sport treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fuß-Knöchel-Übungsgruppe
In der Fuß-Knöchel-Übungsgruppe werden dreidimensionale Fuß-Knöchel-Streckübungen im Muster der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) in diagonaler Richtung 1 und 2 sowie Kurzfußübungen durchgeführt.
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Bei dreidimensionalen Fuß-Knöchel-Streckübungen wird ein elastisches Band verwendet, um Widerstand gegen die Bewegung zu erzeugen, und die Intensität/Schweregrad der Übung liegt je nach wahrgenommenem Schwierigkeitsgrad zwischen 13 (etwas schwierig) und 15 (schwierig). die Borg-Skala.
Die Übungen beginnen mit rotem (hellem) Klebeband; Der Fortschritt wird durch den Wechsel zu einer höheren Bandfarbe [grün (mittel) und blau (schwierig) in dieser Reihenfolge] alle zwei Wochen erreicht.
Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche (2 Tage unter Aufsicht, 1 Tag zu Hause) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 1 Minute eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Kurzfußübungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen mit einer Pause von 45 Sekunden zwischen den Sätzen 6 Wochen lang jeden Tag in der Woche (2 Tage/Woche mit einem Physiotherapeuten; 5 Tage/Woche zu Hause) durchgeführt.
Andere Namen:
Bei der Muschelübung wird ein elastisches Band verwendet, um Widerstand gegen die Bewegung zu erzeugen, und die Intensität/Schweregrad der Übung liegt zwischen 13 (etwas schwierig) und 15 (schwierig), je nach wahrgenommenem Schwierigkeitsgrad auf der Borg-Skala.
Die Übungen beginnen mit rotem (hellem) Klebeband; Der Fortschritt wird durch den Wechsel zu einer höheren Bandfarbe [grün (mittel) und blau (schwierig) in dieser Reihenfolge] alle zwei Wochen erreicht.
Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche (2 Tage unter Aufsicht, 1 Tag zu Hause) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 1 Minute eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Kurzfußübungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen mit einer Pause von 45 Sekunden zwischen den Sätzen 6 Wochen lang jeden Tag in der Woche (2 Tage/Woche mit einem Physiotherapeuten; 5 Tage/Woche zu Hause) durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Hüftübungsgruppe
Diese Gruppe erhält eine Muschelübung zur Kräftigung des Hüftabduktors und des Außenrotators.
Darüber hinaus werden Kurzfußübungen durchgeführt.
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Bei der Muschelübung wird ein elastisches Band verwendet, um Widerstand gegen die Bewegung zu erzeugen, und die Intensität/Schweregrad der Übung liegt zwischen 13 (etwas schwierig) und 15 (schwierig), je nach wahrgenommenem Schwierigkeitsgrad auf der Borg-Skala.
Die Übungen beginnen mit rotem (hellem) Klebeband; Der Fortschritt wird durch den Wechsel zu einer höheren Bandfarbe [grün (mittel) und blau (schwierig) in dieser Reihenfolge] alle zwei Wochen erreicht.
Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche (2 Tage unter Aufsicht, 1 Tag zu Hause) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 1 Minute eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Kurzfußübungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen mit einer Pause von 45 Sekunden zwischen den Sätzen 6 Wochen lang jeden Tag in der Woche (2 Tage/Woche mit einem Physiotherapeuten; 5 Tage/Woche zu Hause) durchgeführt.
Bei dreidimensionalen Fuß-Knöchel-Streckübungen und Muschelübungen wird ein elastisches Band verwendet, um Widerstand gegen die Bewegung zu erzeugen, und die Intensität/Schwere der Übung liegt je nach Empfindung zwischen 13 (etwas schwierig) und 15 (schwierig). Schwierigkeitsgrad auf der Borg-Skala.
Die Übungen beginnen mit rotem (hellem) Klebeband; Der Fortschritt wird durch den Wechsel zu einer höheren Bandfarbe [grün (mittel) und blau (schwierig) in dieser Reihenfolge] alle zwei Wochen erreicht.
Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche (2 Tage unter Aufsicht, 1 Tag zu Hause) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 1 Minute eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Kurzfußübungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen mit einer Pause von 45 Sekunden zwischen den Sätzen 6 Wochen lang jeden Tag in der Woche (2 Tage/Woche mit einem Physiotherapeuten; 5 Tage/Woche zu Hause) durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt nur kurze Fußübungen durch.
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Bei der Muschelübung wird ein elastisches Band verwendet, um Widerstand gegen die Bewegung zu erzeugen, und die Intensität/Schweregrad der Übung liegt zwischen 13 (etwas schwierig) und 15 (schwierig), je nach wahrgenommenem Schwierigkeitsgrad auf der Borg-Skala.
Die Übungen beginnen mit rotem (hellem) Klebeband; Der Fortschritt wird durch den Wechsel zu einer höheren Bandfarbe [grün (mittel) und blau (schwierig) in dieser Reihenfolge] alle zwei Wochen erreicht.
Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche (2 Tage unter Aufsicht, 1 Tag zu Hause) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird eine Pause von 1 Minute eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Kurzfußübungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen mit einer Pause von 45 Sekunden zwischen den Sätzen 6 Wochen lang jeden Tag in der Woche (2 Tage/Woche mit einem Physiotherapeuten; 5 Tage/Woche zu Hause) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medialer Längsgewölbehöhen-Navikular-Falltest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um Plattfüße zu erkennen, wird die MLA-Höhe durch den Navicular Drop Test bewertet.
Laut diesem Testergebnis befindet sich der Fuß bei einer MLA-Höhe zwischen 5 und 9 mm in einer neutralen Position. Liegt sie bei 4 mm oder weniger, befindet sich der Fuß in Supination; Liegt der Wert bei 10 mm oder mehr, kann auf eine Klassifizierung als Pronation des Fußes geschlossen werden.
Dieses Ergebnis wird auch bei der Bestimmung der Einschlusskriterien verwendet und Werte von 10 mm und mehr werden als niedriger Bogen interpretiert.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Fußhaltung – Fußhaltungsindex – 6
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die statische Fußhaltung wird anhand der Foot Posture Index-6-Umfrage bewertet.
Während der Teilnehmer in einer bequemen Position steht, wird zunächst der Taluskopf abgetastet, dann der Fuß aus drei Richtungen beobachtet und die restlichen Punkte ausgewertet.
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6 Wochen
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Fußstruktur-Photopodometrische Analyse
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die photopodoskopische Analyse wird mit einem Podoskopgerät durchgeführt und der Clarke-Winkel und der Staheli-Index werden berechnet, um über Pronation oder Supination zu entscheiden.
Der Wejsflog-Index, der Hallux-Valgus-Winkel (ALPHA) und der Winkel der Varusdeformität des fünften Zehs (BETA) werden durch eine Photophodometer-Analysemethode ermittelt, um Veränderungen in der Fußstruktur zu erkennen.
Hierzu werden ein Podoskop (Podo4Foot® CAM) und ein spezielles Softwareprogramm (Multireha® Software, KOORDYNACJA AS, Radom, Polen) verwendet.
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6 Wochen
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Erfassung demografischer und klinischer Informationen im Bewertungsformular
Zeitfenster: 1 Woche
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Alter der Teilnehmer (Jahre), Geschlecht (weiblich/männlich), Körpergewicht (kg), Größe (cm), Body-Mass-Index (kg/m2), dominante Seite der unteren Extremität (rechts/links), regelmäßige Sportgewohnheiten, Verletzung/ Die chirurgische Vorgeschichte und Beschwerden des Rückens oder der unteren Extremitäten werden in dem von den Forschungsadministratoren erstellten Bewertungsformular erfasst.
Die Teilnehmer werden gefragt, mit welchem Fuß sie den Ball treten, und der Fuß, mit dem der Ball getreten wird, wird als die dominante untere Extremität betrachtet.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-796166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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