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扁平足患者における運動効果の比較

2024年3月8日 更新者:Dilek Hande Esen、Mustafa Kemal University

柔軟な扁平足患者を対象とした三次元足足首運動と股関節外転筋および外旋筋強化運動の効果の比較:ランダム化比較研究

柔軟な扁平足変形は、柔軟な扁平足としても知られ、特に荷重時の内側縦アーチ高さの減少、踵骨の外転、および前足部の外転を特徴とする一般的な病理学的状態です。 保存的治療は一般に治療の最初のステップと考えられています。 保存的治療では、運動方法が最も頻繁に使用される介入の 1 つです。 柔軟な偏平足を持つ成人において、運動により舟状骨の低下、足底圧分布、足の姿勢、バランス、筋力などの機能的転帰が改善されることが報告されています。 固有筋強化運動が足の病状に頻繁に使用される介入方法であることは知られていますが、最も基本的な足固有筋強化運動とさまざまな運動介入の組み合わせが、対象を絞った臨床に及ぼす影響を調査した研究に関する文献は不足しています。利益が得られます。 しかし、扁平足に対する三次元足部足首運動の効果は不明です。 さらに、扁平足の人の足の姿勢に対する股関節外転筋および外旋筋の筋力トレーニングの効果を調査した文献研究は限られています。 この情報を踏まえて計画されたこの論文研究の目的は、三次元の足部足首伸展運動と股関節外転筋外旋筋強化運動が、主にフレキシブルフラット患者の舟状骨の低下とMLAの高さに及ぼす効果を判断することです。足;第二に、静的足部の姿勢、股関節外転筋・外旋筋、足首周囲径、固有筋力が下肢の機能的パフォーマンス(持久力、動的バランス、片足前跳びパフォーマンス)に及ぼす影響を調べ、比較することです。 私たちの知る限り、この研究は、扁平足のリハビリテーションにおいて近位領域と遠位領域を運動させる 2 つの異なる運動介入の効果を調査および比較する最初のランダム化比較研究となり、得られた結果はより良い運動および治療プログラムの開発に貢献します。この人口の中で。 扁平足の人では、短足運動に股関節外転筋・外旋筋強化運動やPNFパターンの3D足足首伸展運動を加えると、MLAの構造、筋力、下肢機能がさらに改善されます。短足運動と組み合わせた運動は、本質的な筋力強化運動だけと同等です。 研究者らは、それが優れた臨床結果を生み出すだろうと仮説を立てた。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、6 週間の介入期間を含む実験的な 3 群並行群単盲検ランダム化対照研究として設計されました。 研究は大学の理学療法および運動研究室で実施される。 この研究には、18~50歳の偏平足の人が含まれます。 参加者数の決定には、G-Power (Windows バージョン 3.1.9.7) 統計プログラムが使用されました。 サンプルサイズの計算は、足部固有筋力トレーニング後の舟状骨の低下量を評価した文献の同様の研究(この研究の主要評価項目)に基づいて行われました。 タイプ 1 エラーの確率 0.01。検出力は 0.90 として受け入れられ、サンプル数は各グループにつき少なくとも 15 人として決定されました。 これに損失率20%を加算し、必要参加人数は各グループ合計20名と決定した。 研究に含まれることが確認された参加者は、評価には関与していない主任研究者によって、ランダム割り当てソフトウェア (バージョン 2.0) を使用して、単一ブロック形式の 3 次元足足首運動グループ (足の筋肉) で評価されました。エクササイズグループ、AEG)、股関節外転筋と外旋筋の強化エクササイズ。 グループ(股関節筋運動グループ、KEG)とコントロールグループ(CG)の 3 つの異なるグループに割り当てられます。 評価を実施する研究者は、グループの割り当てについて知らされていません。 グループの人口統計情報の記録と結果尺度の評価は、グループ情報を知らされていない二次調査理学療法士によって実行されます。 主任研究者の理学療法士は、割り当てられたエクササイズを実行するために参加者を訓練し、参加者とコミュニケーションをとってエクササイズのパフォーマンスを監視し、エクササイズのコンプライアンスを遵守し、グループを割り当て、盲検化を確保する責任を負います。 治療の開始時と終了時に結果の測定が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06540
        • 募集
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から50歳まで
  • 舟状骨のドロップ量が10mm以上
  • 足部姿勢指数+6点以上の値を取得

除外基準:

  • 脊椎領域および下肢の整形外科疾患およびリウマチ疾患
  • 脊椎および下肢の手術歴
  • 神経疾患および全身疾患
  • 過去 6 か月間における下肢および/または腰痛の説明
  • 認知力や平衡感覚に影響を与える可能性のある疾患(中耳炎、視覚障害など)
  • 過去1年間に扁平足または股関節に対する理学療法およびリハビリテーション治療を受けたことがある
  • BMI が正常値 (18 ~ 24.9) を超えている kg/m2)
  • 硬直性偏平足および強剛母趾変形がある
  • 定期的にスポーツや運動をする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:足首運動グループ
足部足首運動グループでは、固有受容性神経筋促進(PNF)パターンに基づいて、斜め 1 および 2 方向の 3 次元足部足首伸展運動と短足運動を適用します。
3 次元の足部足首伸展運動では、動きに抵抗を与えるためにゴムバンドが使用され、運動の強度/強度は、知覚される難易度に応じて 13 (やや難しい) から 15 (難しい) の間になります。ボーグスケール。 演習は赤い(軽い)テープから始まります。 2 週間ごとに、より高いレベルのバンドの色 [緑 (中)、青 (難しい) の順] に移動することで進歩します。 エクササイズは週に 3 日(指導者付き 2 日、自宅で 1 日)、10 回を 3 セットとして実行され、疲労を軽減するためにセット間に 1 分間の休憩時間が設けられます。 短足運動は、15回を3セットとし、セット間に45秒の休憩を挟みながら、週に毎日(理学療法士のもとで週2日、自宅で週5日)、6週間実施します。
他の名前:
  • 短足運動
ハマグリ運動では、動きに抵抗を与えるためにゴムバンドが使用され、運動の強度/強度は、ボルグスケールで知覚される難易度に応じて 13 (やや難しい) から 15 (難しい) の間になります。 演習は赤い(軽い)テープから始まります。 2 週間ごとに、より高いレベルのバンドの色 [緑 (中)、青 (難しい) の順] に移動することで進歩します。 エクササイズは週に 3 日(指導者付き 2 日、自宅で 1 日)、10 回を 3 セットとして実行され、疲労を軽減するためにセット間に 1 分間の休憩時間が設けられます。 短足運動は、15回を3セットとし、セット間に45秒の休憩を挟みながら、週に毎日(理学療法士のもとで週2日、自宅で週5日)、6週間実施します。
アクティブコンパレータ:股関節運動グループ
このグループには、股関節外転筋と外旋筋の強化運動としてハマグリ運動が行われます。 さらに短足運動も取り入れます。
ハマグリ運動では、動きに抵抗を与えるためにゴムバンドが使用され、運動の強度/強度は、ボルグスケールで知覚される難易度に応じて 13 (やや難しい) から 15 (難しい) の間になります。 演習は赤い(軽い)テープから始まります。 2 週間ごとに、より高いレベルのバンドの色 [緑 (中)、青 (難しい) の順] に移動することで進歩します。 エクササイズは週に 3 日(指導者付き 2 日、自宅で 1 日)、10 回を 3 セットとして実行され、疲労を軽減するためにセット間に 1 分間の休憩時間が設けられます。 短足運動は、15回を3セットとし、セット間に45秒の休憩を挟みながら、週に毎日(理学療法士のもとで週2日、自宅で週5日)、6週間実施します。
立体的な足部足首伸展運動と貝殻運動では、ゴムバンドを使用して動きに抵抗を与え、運動の強度/強度は知覚に応じて13(やや難しい)から15(難しい)の間になります。ボーグスケールの難易度。 演習は赤い(軽い)テープから始まります。 2 週間ごとに、より高いレベルのバンドの色 [緑 (中)、青 (難しい) の順] に移動することで進歩します。 エクササイズは週に 3 日(指導者付き 2 日、自宅で 1 日)、10 回を 3 セットとして実行され、疲労を軽減するためにセット間に 1 分間の休憩時間が設けられます。 短足運動は、15回を3セットとし、セット間に45秒の休憩を挟みながら、週に毎日(理学療法士のもとで週2日、自宅で週5日)、6週間実施します。
他の名前:
  • 短足運動
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は短足運動のみを行います。
ハマグリ運動では、動きに抵抗を与えるためにゴムバンドが使用され、運動の強度/強度は、ボルグスケールで知覚される難易度に応じて 13 (やや難しい) から 15 (難しい) の間になります。 演習は赤い(軽い)テープから始まります。 2 週間ごとに、より高いレベルのバンドの色 [緑 (中)、青 (難しい) の順] に移動することで進歩します。 エクササイズは週に 3 日(指導者付き 2 日、自宅で 1 日)、10 回を 3 セットとして実行され、疲労を軽減するためにセット間に 1 分間の休憩時間が設けられます。 短足運動は、15回を3セットとし、セット間に45秒の休憩を挟みながら、週に毎日(理学療法士のもとで週2日、自宅で週5日)、6週間実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側縦アーチ高さ - 舟状骨落下テスト
時間枠:6週間
扁平足を検出するには、MLA の高さを舟状落下テストによって評価します。 このテスト結果によると、MLA の高さが 5 ~ 9 mm であれば、足は中立位置にあります。 4 mm 以下の場合、足は回外にあります。値が10mm以上であれば、足が回内状態にあると分類できます。 この結果は包含基準を決定する際にも使用され、10 mm 以上の値は低アークとして解釈されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的足の姿勢-足の姿勢指数-6
時間枠:6週間
静的な足の姿勢は、足の姿勢指数-6 調査によって評価されます。 被験者は楽な姿勢で立った状態で、まず距骨頭部を触診し、次に足部を3方向から観察し、残りの項目を評価します。
6週間
足の構造 - 測光分析
時間枠:6週間
ポドスコープ装置を使用して光ポドスコープ分析を実行し、クラーク角とスタヘリ指数を計算して回内か回外かを決定します。 Wejsflog指数、外反母趾角(ALPHA)、第5趾の内反変形角度(BETA)を光測光度計解析法により取得し、足の構造の変化を検出します。 このために、ポドスコープ (Podo4Foot® CAM) と特別なソフトウェア プログラム (Multireha® ソフトウェア、KOORDYNACJA AS、Radom、ポーランド) が使用されます。
6週間
評価フォームへの人口統計情報と臨床情報の記録
時間枠:1週間
参加者の年齢(歳)、性別(女性/男性)、体重(kg)、身長(cm)、BMI(kg/m2)、利き側下肢(右/左)、普段のスポーツ習慣、怪我の有無、手術歴および背中または下肢の訴えは、研究管理者が作成した評価フォームに記録されます。 参加者はどちらの足でボールを蹴るか尋ねられ、ボールを蹴った足が利き足であるとみなされます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月21日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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