Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků cvičení u jedinců s plochou nohou

8. března 2024 aktualizováno: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Porovnání účinků Trojrozměrné cvičení chodidla a kotníku a posilovací cvičení kyčle a vnějšího rotátoru s flexibilními plochými nohami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Flexibilní deformita ploché nohy, také známá jako flexibilní pes planus, je běžný patologický stav charakterizovaný snížením výšky střední podélné klenby, everzí patní kosti a abdukcí přední nohy, zejména při zatížení. Konzervativní léčba je obecně považována za první krok v léčbě. V konzervativní léčbě jsou cvičební metody jednou z nejčastěji používaných intervencí. Bylo hlášeno, že cvičení může zlepšit funkční výsledky, jako je pokles lodičky, rozložení tlaku v chodidle, držení nohy, rovnováha a svalová síla u dospělých s flexibilní plochou nohou. Ačkoli je známo, že cvičení na posílení vnitřního svalstva jsou často používanou intervenční metodou u patologií nohou, v literatuře je nedostatek týkající se studií zkoumajících účinek kombinace nejzákladnějších cvičení na posílení vnitřního svalstva nohy s různými cvičebními intervencemi na cílené klinické zisky. Vliv trojrozměrného cvičení noha-kotník na ploché nohy však není znám. Kromě toho existuje v literatuře omezený počet studií zkoumajících účinky silového tréninku abduktorů kyčle a vnějšího rotátoru na držení nohou u jedinců s plochými nohami. Cílem této dizertační studie, plánované ve světle těchto informací, je zjistit účinky trojrozměrných cvičení extenze chodidla a kotníku a cvičení posilování svalů kyčelního abduktoru a zevního rotátoru primárně na pokles lodičky a výšku MLA u jedinců s flexibilní plochou chodidla; Zadruhé je to zkoumat a porovnávat účinky statického držení nohy, abduktoru/vnějšího rotátoru kyčle, obvodu kotníku a vnitřní svalové síly na funkční výkonnost dolní končetiny (vytrvalost, dynamická rovnováha a výkon při skoku vpřed na jedné noze). Pokud je nám známo, tato studie bude první randomizovanou kontrolovanou studií, která zkoumá a porovnává účinky dvou různých cvičebních intervencí, které cvičí proximální a distální oblasti při rehabilitaci plochých nohou, a získané výsledky přispějí k rozvoji lepších cvičebních a léčebných programů v této populaci. U jedinců s plochými nohami, když se ke cvičení krátkých nohou přidají cviky na posilování abduktorů kyčle/vnějšího rotátoru nebo 3D extenze nohy a kotníku ve vzoru PNF, se struktura MLA, svalová síla a funkce dolních končetin více zlepší, a když tyto cvičení jsou kombinována s cvičením krátkých nohou, jsou srovnatelná se samotnými cvičeními na posílení vnitřních svalů. Vyšetřovatelé předpokládali, že by to přineslo vynikající klinické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako experimentální, 3-ramenná, paralelní skupina, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 6týdenní intervenční období. Studium bude probíhat v univerzitní fyzioterapeutické a pohybové laboratoři. Do této studie budou zahrnuti jedinci s plochou nohou ve věku 18-50 let. Ke zjištění počtu účastníků byl použit statistický program G-Power (Windows verze 3.1.9.7). Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě podobné studie v literatuře, která hodnotila míru poklesu člunkové kosti po tréninku vnitřní svalové síly chodidla (primární výstupní měřítko této studie). pravděpodobnost chyby typu 1 0,01; Síla byla přijata jako 0,90 a počet vzorků byl stanoven jako minimálně 15 osob pro každou skupinu. Připočtením 20% ztrátovosti k tomuto číslu bylo rozhodnuto, že požadovaný počet účastníků bude celkem 20 osob pro každou skupinu. Účastníci, u kterých bylo potvrzeno, že byli zahrnuti do studie, byli hodnoceni hlavním výzkumníkem, který se hodnocení nezúčastnil, pomocí softwaru Random Allocation Software (verze 2.0) v jednoblokovém formátu, 3-rozměrné cvičební skupině nohy a kotníku (noha cvičební skupina, AEG), posilovací cvik na abduktor kyčle a vnější rotátor. budou rozděleny do tří různých skupin: skupina (skupina pro cvičení kyčelních svalů, KEG) a kontrolní skupina (CG). Zkoušející provádějící hodnocení bude zaslepený, pokud jde o rozdělení do skupin. Zaznamenání demografických informací o skupinách a hodnocení výsledků měření bude provádět sekundární investigativní fyzioterapeut, který je zaslepený vůči skupinovým informacím. Hlavní zkoušející fyzioterapeut bude zodpovědný za školení účastníků k provádění cvičení, která jim byla přidělena, komunikaci s účastníky za účelem sledování výkonu cvičení a dodržování cvičení, rozdělení skupin a zajištění oslepení. Měření výsledku se bude opakovat na začátku léčby a na konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06540
        • Nábor
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí je 18-50 let
  • Velikost navikulárního poklesu je 10 mm nebo více
  • Získání hodnoty +6 bodů nebo vyšší z indexu držení nohy

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická a revmatologická onemocnění páteře a dolních končetin
  • Chirurgická anamnéza páteře a dolních končetin
  • Neurologické a systémové poruchy
  • Popis bolesti dolních končetin a/nebo dolní části zad za posledních 6 měsíců
  • Poruchy, které mohou ovlivnit kognitivní funkce a rovnováhu (zánět středního ucha, poruchy zraku atd.)
  • Absolvoval jakoukoli fyzioterapii a rehabilitační léčbu plochých nohou nebo kyčlí v posledním roce
  • Body mass index nad normálními hodnotami (18-24.9 kg/m2)
  • Ztuhlé ploché nohy a deformace hallux rigidus-limitus
  • Pravidelně sportovat nebo cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení nohy-kotník
Ve skupině cvičení noha-kotník budou aplikována trojrozměrná cvičení extenze noha-kotník ve vzoru proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), v diagonálních 1 a 2 směrech a cvičení na krátké nohy.
V trojrozměrných cvičeních na prodloužení nohy a kotníku se použije elastický pás k vytvoření odporu proti pohybu a intenzita/závažnost cvičení bude mezi 13 (poněkud obtížná) a 15 (obtížná) podle úrovně vnímané obtížnosti. Borgská stupnice. Cvičení začnou červenou (lehkou) páskou; Progrese bude dosaženo přechodem na barvu pásku vyšší úrovně [zelená (střední) a modrá (obtížná) v tomto pořadí] každé dva týdny. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu (2 dny pod dohledem, 1 den doma), ve 3 sériích po 10 opakováních a mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku pro snížení únavy. Cvičení na krátké nohy se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních, s přestávkou 45 sekund mezi sériemi, každý den v týdnu (2 dny/týden s fyzioterapeutem; 5 dní/týden doma) po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení na krátké nohy
Při cvičení škeble se použije elastický pás k vytvoření odporu proti pohybu a intenzita/závažnost cvičení bude mezi 13 (poněkud obtížné) a 15 (obtížné) podle vnímané úrovně obtížnosti na Borgově stupnici. Cvičení začnou červenou (lehkou) páskou; Progrese bude dosaženo přechodem na barvu pásku vyšší úrovně [zelená (střední) a modrá (obtížná) v tomto pořadí] každé dva týdny. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu (2 dny pod dohledem, 1 den doma), ve 3 sériích po 10 opakováních a mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku pro snížení únavy. Cvičení na krátké nohy se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních, s přestávkou 45 sekund mezi sériemi, každý den v týdnu (2 dny/týden s fyzioterapeutem; 5 dní/týden doma) po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina cvičení kyčle
Cvičení Clam bude této skupině věnováno jako cvik na posilování abduktoru kyčle a vnějšího rotátoru. Kromě toho bude aplikováno cvičení krátkých nohou.
Při cvičení škeble se použije elastický pás k vytvoření odporu proti pohybu a intenzita/závažnost cvičení bude mezi 13 (poněkud obtížné) a 15 (obtížné) podle vnímané úrovně obtížnosti na Borgově stupnici. Cvičení začnou červenou (lehkou) páskou; Progrese bude dosaženo přechodem na barvu pásku vyšší úrovně [zelená (střední) a modrá (obtížná) v tomto pořadí] každé dva týdny. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu (2 dny pod dohledem, 1 den doma), ve 3 sériích po 10 opakováních a mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku pro snížení únavy. Cvičení na krátké nohy se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních, s přestávkou 45 sekund mezi sériemi, každý den v týdnu (2 dny/týden s fyzioterapeutem; 5 dní/týden doma) po dobu 6 týdnů.
V trojrozměrných cvičeních natahování nohy a kotníků a cvičení škeblí bude k vytvoření odporu vůči pohybu použita elastická páska a intenzita/závažnost cvičení bude mezi 13 (poněkud obtížná) a 15 (obtížná) podle vnímaného úroveň obtížnosti na Borgské stupnici. Cvičení začnou červenou (lehkou) páskou; Progrese bude dosaženo přechodem na barvu pásku vyšší úrovně [zelená (střední) a modrá (obtížná) v tomto pořadí] každé dva týdny. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu (2 dny pod dohledem, 1 den doma), ve 3 sériích po 10 opakováních a mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku pro snížení únavy. Cvičení na krátké nohy se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních, s přestávkou 45 sekund mezi sériemi, každý den v týdnu (2 dny/týden s fyzioterapeutem; 5 dní/týden doma) po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení na krátké nohy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude cvičit pouze krátké nohy.
Při cvičení škeble se použije elastický pás k vytvoření odporu proti pohybu a intenzita/závažnost cvičení bude mezi 13 (poněkud obtížné) a 15 (obtížné) podle vnímané úrovně obtížnosti na Borgově stupnici. Cvičení začnou červenou (lehkou) páskou; Progrese bude dosaženo přechodem na barvu pásku vyšší úrovně [zelená (střední) a modrá (obtížná) v tomto pořadí] každé dva týdny. Cvičení se bude provádět 3 dny v týdnu (2 dny pod dohledem, 1 den doma), ve 3 sériích po 10 opakováních a mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku pro snížení únavy. Cvičení na krátké nohy se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních, s přestávkou 45 sekund mezi sériemi, každý den v týdnu (2 dny/týden s fyzioterapeutem; 5 dní/týden doma) po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška střední podélné klenby-Navicular Drop Test
Časové okno: 6 týdnů
Pro detekci ploché nohy bude výška MLA vyhodnocena pomocí testu navicular Drop Test. Podle tohoto výsledku testu, pokud je výška MLA mezi 5-9 mm, je noha v neutrální poloze; Pokud je 4 mm nebo nižší, noha je v supinaci; Pokud je hodnota 10 mm nebo více, lze provést klasifikaci, protože noha je v pronaci. Tento výsledek bude také použit při určování kritérií pro zařazení a hodnoty 10 mm a vyšší budou interpretovány jako nízký oblouk.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statické držení nohy-Foot Posture Index-6
Časové okno: 6 týdnů
Statické držení nohy bude hodnoceno průzkumem Foot Posture Index-6. Zatímco účastník stojí v pohodlné poloze, nejprve se prohmatá hlavice talu, poté bude noha pozorována ze 3 směrů a zbývající položky budou vyhodnoceny.
6 týdnů
Struktura chodidla-Fotopodometrická analýza
Časové okno: 6 týdnů
Fotopodoskopická analýza bude provedena pomocí podoskopického zařízení a bude vypočítán Clarkův úhel a Staheliho index pro rozhodnutí o pronaci nebo supinaci. Wejsflogův index, úhel hallux valgus (ALPHA) a úhel varózní deformity pátého prstu (BETA) budou získány metodou fotophodometrové analýzy pro detekci změn ve struktuře nohy. K tomu bude použit podoskop (Podo4Foot® CAM) a speciální softwarový program (Multireha® software, KOORDYNACJA AS, Radom, Polsko).
6 týdnů
Zaznamenávání demografických a klinických informací do hodnotícího formuláře
Časové okno: 1 týden
Věk účastníků (roky), pohlaví (žena/muž), tělesná hmotnost (kg), výška (cm), index tělesné hmotnosti (kg/m2), dominantní strana dolní končetiny (pravá/levá), pravidelné sportovní návyky, zranění/ chirurgická anamnéza a stížnosti na záda nebo dolní končetiny budou zaznamenány do hodnotícího formuláře připraveného administrátory výzkumu. Účastníci budou dotázáni, jakou nohou kopou do míče, a noha, kterou se kopne do míče, bude považována za dominantní dolní končetinu.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit