- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313125
Harjoituksen vaikutusten vertailu yksilöillä, joilla on litteäjalka
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Vaikutusten vertailu Kolmiulotteisen jalka-nilkkaharjoituksen sekä lonkan sieppaajan ja ulkopuolisen rotaattorin vahvistavan harjoituksen joustavan litteäjalkaisen yksilön kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Joustava litteäjalan epämuodostuma, joka tunnetaan myös nimellä joustava pes planus, on yleinen patologinen tila, jolle on tunnusomaista alentunut keskipitkittäiskaaren korkeus, calcaneuksen vääntyminen ja jalkaterän abduktio erityisesti kuormituksen aikana.
Konservatiivisia hoitoja pidetään yleensä hoidon ensimmäisenä vaiheena.
Konservatiivisessa hoidossa liikuntamenetelmät ovat yksi yleisimmin käytetyistä interventioista.
On raportoitu, että harjoittelu voi parantaa toiminnallisia tuloksia, kuten navikulaarista pudotusta, jalkapohjan paineen jakautumista, jalkojen asentoa, tasapainoa ja lihasvoimaa aikuisilla, joilla on joustava litteäjalka.
Vaikka tiedetään, että sisäiset lihaksia vahvistavat harjoitukset ovat usein käytetty interventiomenetelmä jalkojen patologioissa, kirjallisuudessa on puutetta tutkimuksista, joissa selvitetään alkeellisimpien jalan sisäisten lihasten vahvistamisharjoitusten ja eri harjoitustoimenpiteiden yhdistelmän vaikutusta kohdennettuihin kliinisiin interventioihin. voitot.
Kolmiulotteisen jalka-nilkkaharjoituksen vaikutusta litteisiin jalkoihin ei kuitenkaan tunneta.
Lisäksi kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan lonkan sieppaajan ja ulkoisen rotaattorin lihasvoimaharjoittelun vaikutuksia jalkojen asentoon henkilöillä, joilla on litteät jalat.
Tämän tiedon valossa suunnitellun opinnäytetyön tavoitteena on selvittää kolmiulotteisten jalka-nilkka-ojennusharjoitusten ja lonkan sieppaaja-ulkorotaattorilihasten vahvistusharjoituksen vaikutukset ensisijaisesti navikulaariseen pudotukseen ja MLA-korkeuteen henkilöillä, joilla on joustava litteä. jalat; Toiseksi siinä tutkitaan ja verrataan staattisen jalan asennon, lonkan sieppaajan/ulkokiertolaitteen, nilkan ympärysmitan ja sisäisen lihasvoiman vaikutuksia alaraajan toiminnalliseen suorituskykyyn (kestävyys, dynaaminen tasapaino ja yhden jalan eteenpäin hyppääminen).
Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ja verrataan kahden eri harjoitustoimenpiteen vaikutuksia, jotka harjoittavat proksimaalista ja distaalista aluetta litteäjalkaisten kuntoutuksessa, ja saadut tulokset auttavat kehittämään parempia harjoitus- ja hoito-ohjelmia. tässä populaatiossa.
Kun litteäjalkaisten henkilöiden lonkan sieppaajan/ulkorotaattorin vahvistusharjoitukset tai 3D jalka-nilkan ojennusharjoitukset PNF-kuviolla lisätään lyhyen jalan harjoitteluun, MLA-rakenne, lihasvoima ja alaraajojen toiminta paranevat enemmän, ja kun nämä harjoitukset yhdistetään lyhytjalkaharjoitteluun, ne ovat verrattavissa pelkkään sisäiseen lihasten vahvistamiseen.
Tutkijat olettivat, että se tuottaisi parempia kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi, 3-haaraiseksi, rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkotutkimukseksi, joka sisälsi 6 viikon interventiojakson.
Tutkimus suoritetaan yliopiston fysioterapia- ja liikuntalaboratoriossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18-50-vuotiaat litteäjalkaiset henkilöt.
Osallistujamäärän määrittämiseen käytettiin G-Power (Windows versio 3.1.9.7) tilastoohjelmaa.
Otoskoon laskeminen tehtiin samankaltaisen kirjallisuuden tutkimuksen perusteella, jossa arvioitiin navikulaarisen pudotuksen määrä jalan sisäisen lihasvoimaharjoittelun jälkeen (tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta).
Tyypin 1 virhetodennäköisyys 0,01; Tehoksi hyväksyttiin 0,90 ja näytteiden lukumääräksi määritettiin vähintään 15 henkilöä jokaisessa ryhmässä.
Lisäämällä tähän määrään 20 %:n häviöprosentti päätettiin, että tarvittava osallistujamäärä on yhteensä 20 henkilöä jokaisessa ryhmässä.
Johtava tutkija, joka ei osallistunut arviointeihin, arvioi osallistujat, joiden vahvistettiin kuuluvan tutkimukseen, käyttäen Random Allocation Software (versio 2.0) yksilohkomuodossa, kolmiulotteinen jalka-nilkkaharjoitusryhmä (jalkalihas). harjoitusryhmä, AEG), lonkan sieppaajan ja ulkorotaattorin vahvistava harjoitus.
jaetaan kolmeen eri ryhmään: ryhmä (lonkkalihasten harjoitusryhmä, KEG) ja kontrolliryhmä (CG).
Arviointeja suorittava tutkija on sokea ryhmien jakamiseen.
Ryhmien demografisten tietojen tallentamisen ja tulosmittausten arvioinnin suorittaa toissijainen tutkiva fysioterapeutti, joka on sokea ryhmätiedoille.
Vastuullisen tutkijan fysioterapeutin tehtävänä on kouluttaa osallistujat suorittamaan heille määrätyt harjoitukset, kommunikoimaan osallistujien kanssa harjoituksen suorituskyvyn ja harjoitusten noudattamisen seuraamiseksi, ryhmien jakamisesta ja sokeuttamisesta.
Tulosmittaukset toistetaan hoidon alussa ja hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nihan Kafa, Prof.
- Sähköposti: fztnihankafa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dilek Hande Esen, PhD.c
- Puhelinnumero: +90533 815 23 71
- Sähköposti: dilekhandeesen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06540
- Rekrytointi
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihan Kafa, Prof.
- Sähköposti: fztnihankafa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Ha Esen, PhD. c.
- Puhelinnumero: +90533 815 23 71
- Sähköposti: dilekhandeesen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-50 vuotta
- Navikulaarisen pudotuksen määrä on 10 mm tai enemmän
- Jalka-asennon indeksistä saa +6 pistettä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan alueen ja alaraajojen ortopediset ja reumatologiset sairaudet
- Selkärangan ja alaraajojen leikkaushistoria
- Neurologiset ja systeemiset häiriöt
- Kuvaa alaraajojen ja/tai alaselän kipua viimeisen 6 kuukauden aikana
- Häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen ja tasapainoon (välikorvantulehdus, näkövamma jne.)
- Olen saanut fysioterapiaa ja kuntoutushoitoa litteisiin jalkoihin tai lantioon viimeisen vuoden aikana
- Painoindeksi on normaalia korkeampi (18-24,9 kg/m2)
- Ottaa jäykät litteät jalat ja hallux rigidus-limitus epämuodostuma
- Harrastaa säännöllistä liikuntaa tai liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jalka-nilkkaharjoitusryhmä
Jalka-nilkka-harjoitusryhmässä tehdään kolmiulotteisia jalka-nilkan ojennusharjoituksia Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -kuviossa, diagonaalisuunnassa 1 ja 2 sekä lyhytjalkaharjoituksia.
|
Kolmiulotteisissa jalka-nilkan ojennusharjoituksissa käytetään kuminauhaa luomaan vastustuskykyä liikkeelle ja harjoituksen intensiteetti/vakavuus on välillä 13 (hieman vaikea) ja 15 (vaikea) koetun vaikeustason mukaan. Borgin asteikolla.
Harjoitukset alkavat punaisella (vaalealla) teipillä; Edistyminen saavutetaan siirtymällä korkeamman tason nauhaväriin [vihreä (keskikokoinen) ja sininen (vaikea) tässä järjestyksessä] kahden viikon välein.
Harjoituksia tehdään 3 päivää viikossa (2 päivää valvottuna, 1 päivä kotona), 3 sarjana 10 toistoa ja sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko väsymyksen vähentämiseksi.
Lyhytjalkaharjoituksia tehdään kolmessa 15 toiston sarjassa, sarjojen välillä 45 sekunnin lepojakso, joka päivä viikossa (2 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa; 5 päivää/viikko kotona) 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Simpukkaharjoituksessa käytetään kuminauhaa luomaan vastustuskykyä liikkeelle ja harjoituksen intensiteetti/vakavuus on välillä 13 (hieman vaikea) ja 15 (vaikea) Borgin asteikolla havaitun vaikeustason mukaan.
Harjoitukset alkavat punaisella (vaalealla) teipillä; Edistyminen saavutetaan siirtymällä korkeamman tason nauhaväriin [vihreä (keskikokoinen) ja sininen (vaikea) tässä järjestyksessä] kahden viikon välein.
Harjoituksia tehdään 3 päivää viikossa (2 päivää valvottuna, 1 päivä kotona), 3 sarjana 10 toistoa ja sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko väsymyksen vähentämiseksi.
Lyhytjalkaharjoituksia tehdään kolmessa 15 toiston sarjassa, sarjojen välillä 45 sekunnin lepojakso, joka päivä viikossa (2 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa; 5 päivää/viikko kotona) 6 viikon ajan.
|
Active Comparator: Lonkkaharjoitusryhmä
Simpukkaharjoitusta annetaan tälle ryhmälle lonkan sieppaajana ja ulkorotaattorin vahvistavana harjoituksena.
Lisäksi sovelletaan lyhytjalkaharjoitusta.
|
Simpukkaharjoituksessa käytetään kuminauhaa luomaan vastustuskykyä liikkeelle ja harjoituksen intensiteetti/vakavuus on välillä 13 (hieman vaikea) ja 15 (vaikea) Borgin asteikolla havaitun vaikeustason mukaan.
Harjoitukset alkavat punaisella (vaalealla) teipillä; Edistyminen saavutetaan siirtymällä korkeamman tason nauhaväriin [vihreä (keskikokoinen) ja sininen (vaikea) tässä järjestyksessä] kahden viikon välein.
Harjoituksia tehdään 3 päivää viikossa (2 päivää valvottuna, 1 päivä kotona), 3 sarjana 10 toistoa ja sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko väsymyksen vähentämiseksi.
Lyhytjalkaharjoituksia tehdään kolmessa 15 toiston sarjassa, sarjojen välillä 45 sekunnin lepojakso, joka päivä viikossa (2 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa; 5 päivää/viikko kotona) 6 viikon ajan.
Kolmiulotteisissa jalka-nilkan ojennusharjoituksissa ja simpukkaharjoituksessa käytetään kuminauhaa luomaan vastustuskykyä liikkeelle ja harjoituksen intensiteetti/vakavuus on välillä 13 (hieman vaikea) ja 15 (vaikea) kokeman mukaan. vaikeusaste Borgin asteikolla.
Harjoitukset alkavat punaisella (vaalealla) teipillä; Edistyminen saavutetaan siirtymällä korkeamman tason nauhaväriin [vihreä (keskikokoinen) ja sininen (vaikea) tässä järjestyksessä] kahden viikon välein.
Harjoituksia tehdään 3 päivää viikossa (2 päivää valvottuna, 1 päivä kotona), 3 sarjana 10 toistoa ja sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko väsymyksen vähentämiseksi.
Lyhytjalkaharjoituksia tehdään kolmessa 15 toiston sarjassa, sarjojen välillä 45 sekunnin lepojakso, joka päivä viikossa (2 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa; 5 päivää/viikko kotona) 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tekee vain lyhytjalkaharjoitusta.
|
Simpukkaharjoituksessa käytetään kuminauhaa luomaan vastustuskykyä liikkeelle ja harjoituksen intensiteetti/vakavuus on välillä 13 (hieman vaikea) ja 15 (vaikea) Borgin asteikolla havaitun vaikeustason mukaan.
Harjoitukset alkavat punaisella (vaalealla) teipillä; Edistyminen saavutetaan siirtymällä korkeamman tason nauhaväriin [vihreä (keskikokoinen) ja sininen (vaikea) tässä järjestyksessä] kahden viikon välein.
Harjoituksia tehdään 3 päivää viikossa (2 päivää valvottuna, 1 päivä kotona), 3 sarjana 10 toistoa ja sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko väsymyksen vähentämiseksi.
Lyhytjalkaharjoituksia tehdään kolmessa 15 toiston sarjassa, sarjojen välillä 45 sekunnin lepojakso, joka päivä viikossa (2 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa; 5 päivää/viikko kotona) 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus-Navicular Drop Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Navicular Drop Test -testillä mitataan litteän jalan MLA-korkeus.
Tämän testituloksen mukaan, jos MLA-korkeus on 5-9 mm, jalka on neutraalissa asennossa; Jos se on 4 mm tai pienempi, jalka on supinaatiossa; Jos arvo on 10 mm tai enemmän, voidaan tehdä luokitus, jossa jalka on pronaatiossa.
Tätä tulosta käytetään myös määritettäessä sisällyttämistä koskevia kriteerejä, ja arvot 10 mm ja sitä suuremmat tulkitaan matalaksi kaareksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattinen jalan asento - Jalan asentoindeksi - 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattinen jalkojen asento arvioidaan Foot Posture Index-6 -tutkimuksella.
Kun osallistuja seisoo mukavassa asennossa, ensin tunnustellaan taluluun päätä, sitten jalkaa tarkkaillaan kolmesta suunnasta ja loput kohteet arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
Jalan rakenne-fotopodometrinen analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fotopodoskooppinen analyysi tehdään podoskooppilaitteella ja lasketaan Clarken kulma ja Staheli-indeksi pronaatiota tai supinaatiota varten.
Wejsflog-indeksi, hallux valgus-kulma (ALPHA) ja viidennen varpaan varus-epämuodostuman kulma (BETA) saadaan fotofotometrianalyysimenetelmällä jalan rakenteen muutosten havaitsemiseksi.
Tätä varten käytetään podoskooppia (Podo4Foot® CAM) ja erityistä ohjelmistoa (Multireha®-ohjelmisto, KOORDYNACJA AS, Radom, Puola).
|
6 viikkoa
|
Demografisten ja kliinisten tietojen tallentaminen arviointilomakkeeseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien ikä (vuosia), sukupuoli (nainen/mies), paino (kg), pituus (cm), painoindeksi (kg/m2), hallitseva sivualaraaja (oikea/vasen), säännölliset urheilutottumukset, loukkaantuminen/ leikkaushistoria ja selkä- tai alaraajavaivat kirjataan tutkimusvastaavien laatimaan arviointilomakkeeseen.
Osallistujilta kysytään, millä jalalla he potkaisivat palloa, ja jalkaa, jolla palloa potkaistaan, pidetään hallitsevana alaraajana.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-796166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalka
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi