Jämförelse av träningseffekter hos individer med plattfot
31 maj 2024 uppdaterad av: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Jämförelse av effekter Tredimensionell fot-fotsträning och höftabduktor och extern rotator förstärkande träning med flexibla plattfotsindivider: randomiserad kontrollerad studie
Flexibel plattfotsdeformitet, även känd som flexibel pes planus, är ett vanligt patologiskt tillstånd som kännetecknas av minskad medial longitudinell båghöjd, vändning av calcaneus och abduktion av framfoten, särskilt under belastning.
Konservativa behandlingar anses generellt vara det första steget i behandlingen.
I konservativa behandlingar är träningsmetoder en av de mest använda interventionerna.
Det har rapporterats att träning kan förbättra funktionella resultat som navikulärt fall, plantartrycksfördelning, fothållning, balans och muskelstyrka hos vuxna med flexibel plattfot.
Även om det är känt att inre muskelstärkande övningar är en ofta använd interventionsmetod vid fotpatologier, finns det en brist i litteraturen när det gäller studier som undersöker effekten av kombinationen av de mest grundläggande fotinbyggda muskelstärkande övningarna med olika träningsinterventioner på riktade kliniska vinster.
Effekten av tredimensionell fot-fot-träning på plattfot är dock okänd.
Dessutom finns det ett begränsat antal studier i litteraturen som undersöker effekterna av styrketräning för höftabduktor och extern rotatormuskel på fothållning hos individer med plattfot.
Syftet med denna avhandlingsstudie, planerad i ljuset av denna information, är att bestämma effekterna av tredimensionella fot-fotförlängningsövningar och höftabduktor-extern rotatormuskelförstärkande övning på främst navikulärt fall och MLA-höjd hos individer med flexibel platt fötter; För det andra är det att undersöka och jämföra effekterna av statisk fothållning, höftabduktor/extern rotator, fotledsomkrets och inre muskelstyrka på nedre extremitetens funktionella prestanda (uthållighet, dynamisk balans och enkelbens framåthoppning).
Såvitt vi vet kommer denna studie att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att undersöka och jämföra effekterna av två olika träningsinterventioner som tränar de proximala och distala regionerna vid plattfotrehabilitering, och de erhållna resultaten kommer att bidra till utvecklingen av bättre tränings- och behandlingsprogram i denna befolkning.
Hos individer med plattfot, när förstärkningsövningar för höftabduktor/extern rotator eller 3D-fot-fotförlängningsövningar i PNF-mönstret läggs till kortfotsträning, kommer MLA-struktur, muskelstyrka och nedre extremitetsfunktion att förbättras mer, och när dessa övningar kombineras med kortfotsträning, de är jämförbara med enbart inbyggda muskelstärkande övningar.
Utredarna antog att det skulle ge överlägsna kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en experimentell, 3-armar, parallellgrupps, enkelblind randomiserad kontrollerad studie som inkluderade en 6-veckors interventionsperiod.
Studien kommer att genomföras i universitetets fysioterapi- och träningslaboratorium.
Plattfota individer i åldern 18-50 år kommer att inkluderas i denna studie.
G-Power (Windows version 3.1.9.7) statistiskt program användes för att fastställa antalet deltagare.
Beräkning av provstorleken gjordes baserat på en liknande studie i litteraturen som utvärderade mängden navikulärt fall efter inre muskelstyrketräning för foten (det primära resultatmåttet för denna studie).
Typ 1 felsannolikhet 0,01; Effekten accepterades som 0,90 och antalet prover bestämdes till minst 15 personer för varje grupp.
Genom att lägga till 20 % förlustprocent till detta antal, bestämdes det att det erforderliga antalet deltagare skulle vara 20 personer totalt för varje grupp.
Deltagare som bekräftades vara inkluderade i studien utvärderades av den ledande utredaren, som inte var involverad i utvärderingarna, med hjälp av Random Allocation Software (version 2.0) i ett enda blockformat, 3-dimensionell fot-fotled träningsgrupp (fotmuskel). träningsgrupp, AEG), höftabduktor och extern rotatorförstärkningsövning.
kommer att delas in i tre olika grupper: grupp (höftmuskler träningsgrupp, KEG) och kontrollgrupp (CG).
Den utredare som utför bedömningarna kommer att bli blind för grupptilldelning.
Registrering av gruppers demografiska information och bedömning av utfallsmått kommer att utföras av en sekundär undersökande sjukgymnast som är blind för gruppinformation.
Huvudsjukgymnasten kommer att ansvara för att träna deltagarna i att utföra de övningar som tilldelats dem, kommunicera med deltagarna för att övervaka träningsprestanda och träningsföljsamhet, fördela grupperna och säkerställa att de blir blinda.
Resultatmätningar kommer att upprepas i början av behandlingen och i slutet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervallet är 18-50 år
- Mängden navikulära fall är 10 mm eller mer
- Få ett värde på +6 poäng eller högre från Foot Posture Index
Exklusions kriterier:
- Ortopediska och reumatologiska sjukdomar i ryggraden och nedre extremiteterna
- Operationshistoria av ryggraden och nedre extremiteterna
- Neurologiska och systemiska störningar
- Beskriver nedre extremiteter och/eller smärta i nedre delen av ryggen under de senaste 6 månaderna
- Störningar som kan påverka kognitiva och balanserade (otitis media, synnedsättning, etc.)
- Har fått någon sjukgymnastik och rehabiliteringsbehandling för plattfot eller höfter det senaste året
- Body mass index ligger över normala värden (18-24,9 kg/m2)
- Har stela plattfötter och hallux rigidus-limitus deformitet
- Utövar regelbunden sport eller motion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fot-fotled träningsgrupp
I träningsgruppen för fot-fotled kommer tredimensionella fot-fotförlängningsövningar att tillämpas i mönstret Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), i diagonal 1 och 2 riktningar och kortfotsträning.
|
I tredimensionella fot-fotförlängningsövningar kommer ett elastiskt band att användas för att skapa motstånd mot rörelsen och intensiteten/allvarligheten på övningen blir mellan 13 (något svår) och 15 (svår) enligt upplevd svårighetsgrad på Borgskalan.
Övningarna börjar med röd (ljus) tejp; Progression kommer att uppnås genom att flytta till en högre nivå bandfärg [grön (medium) och blå (svår) i den ordningen] varannan vecka.
Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan (2 dagar under uppsikt, 1 dag hemma), i 3 set med 10 repetitioner, och en 1 minuts viloperiod kommer att ges mellan seten för att minska trötthet.
Kortfotsövningar kommer att utföras i 3 set om 15 repetitioner, med 45 sekunders vila mellan seten, varje dag i veckan (2 dagar/vecka hos sjukgymnast; 5 dagar/vecka hemma) i 6 veckor.
Andra namn:
Vid musselövning kommer ett elastiskt band att användas för att skapa motstånd mot rörelsen och intensiteten/allvarligheten på övningen blir mellan 13 (något svår) och 15 (svår) enligt den upplevda svårighetsgraden på Borgskalan.
Övningarna börjar med röd (ljus) tejp; Progression kommer att uppnås genom att flytta till en högre nivå bandfärg [grön (medium) och blå (svår) i den ordningen] varannan vecka.
Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan (2 dagar under uppsikt, 1 dag hemma), i 3 set med 10 repetitioner, och en 1 minuts viloperiod kommer att ges mellan seten för att minska trötthet.
Kortfotsövningar kommer att utföras i 3 set om 15 repetitioner, med 45 sekunders vila mellan seten, varje dag i veckan (2 dagar/vecka hos sjukgymnast; 5 dagar/vecka hemma) i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Höft träningsgrupp
Musselövning kommer att ges till denna grupp som en höftbortförare och stärkande övning för extern rotator.
Dessutom kommer kortfotsträning att tillämpas.
|
Vid musselövning kommer ett elastiskt band att användas för att skapa motstånd mot rörelsen och intensiteten/allvarligheten på övningen blir mellan 13 (något svår) och 15 (svår) enligt den upplevda svårighetsgraden på Borgskalan.
Övningarna börjar med röd (ljus) tejp; Progression kommer att uppnås genom att flytta till en högre nivå bandfärg [grön (medium) och blå (svår) i den ordningen] varannan vecka.
Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan (2 dagar under uppsikt, 1 dag hemma), i 3 set med 10 repetitioner, och en 1 minuts viloperiod kommer att ges mellan seten för att minska trötthet.
Kortfotsövningar kommer att utföras i 3 set om 15 repetitioner, med 45 sekunders vila mellan seten, varje dag i veckan (2 dagar/vecka hos sjukgymnast; 5 dagar/vecka hemma) i 6 veckor.
Vid tredimensionella fot-fotförlängningsövningar och musselövningar kommer ett elastiskt band att användas för att skapa motstånd mot rörelsen och intensiteten/allvarligheten på övningen blir mellan 13 (något svårt) och 15 (svårt) enligt upplevd svårighetsgrad på Borgskalan.
Övningarna börjar med röd (ljus) tejp; Progression kommer att uppnås genom att flytta till en högre nivå bandfärg [grön (medium) och blå (svår) i den ordningen] varannan vecka.
Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan (2 dagar under uppsikt, 1 dag hemma), i 3 set med 10 repetitioner, och en 1 minuts viloperiod kommer att ges mellan seten för att minska trötthet.
Kortfotsövningar kommer att utföras i 3 set om 15 repetitioner, med 45 sekunders vila mellan seten, varje dag i veckan (2 dagar/vecka hos sjukgymnast; 5 dagar/vecka hemma) i 6 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att träna kortfot.
|
Vid musselövning kommer ett elastiskt band att användas för att skapa motstånd mot rörelsen och intensiteten/allvarligheten på övningen blir mellan 13 (något svår) och 15 (svår) enligt den upplevda svårighetsgraden på Borgskalan.
Övningarna börjar med röd (ljus) tejp; Progression kommer att uppnås genom att flytta till en högre nivå bandfärg [grön (medium) och blå (svår) i den ordningen] varannan vecka.
Övningar kommer att utföras 3 dagar i veckan (2 dagar under uppsikt, 1 dag hemma), i 3 set med 10 repetitioner, och en 1 minuts viloperiod kommer att ges mellan seten för att minska trötthet.
Kortfotsövningar kommer att utföras i 3 set om 15 repetitioner, med 45 sekunders vila mellan seten, varje dag i veckan (2 dagar/vecka hos sjukgymnast; 5 dagar/vecka hemma) i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medial längsgående båghöjd-Navikulärt falltest
Tidsram: 6 veckor
|
För att upptäcka plattfot kommer MLA-höjden att utvärderas med Navicular Drop Test.
Enligt detta testresultat, om MLA-höjden är mellan 5-9 mm, är foten i neutralt läge; Om den är 4 mm eller lägre är foten i supination; Om värdet är 10 mm eller mer kan en klassificering göras då foten är i pronation.
Detta resultat kommer också att användas vid bestämning av inklusionskriterierna, och värden på 10 mm och högre kommer att tolkas som låg båge.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk fothållning-Fothållningsindex-6
Tidsram: 6 veckor
|
Statisk fothållning kommer att utvärderas av Foot Posture Index-6-undersökningen.
Medan deltagaren står i en bekväm position kommer först talushuvudet att palperas, sedan kommer foten att observeras från 3 håll och de återstående föremålen kommer att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Fotstruktur-Photopodometrisk analys
Tidsram: 6 veckor
|
Fotopodoskopisk analys kommer att utföras med ett podoskop och Clarkes vinkel och Staheli-index kommer att beräknas för att avgöra om pronation eller supination.
Wejsflog index, hallux valgus vinkel (ALPHA) och vinkeln för varus deformitet av den femte tån (BETA) kommer att erhållas med fotofodometer analysmetod för att upptäcka förändringar i fotens struktur.
För detta kommer ett podoskop (Podo4Foot® CAM) och ett speciellt program (Multireha® programvara, KOORDYNACJA AS, Radom, Polen) att användas.
|
6 veckor
|
|
Registrering av demografisk och klinisk information på utvärderingsformuläret
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarnas ålder (år), kön (kvinna/man), kroppsvikt (kg), längd (cm), kroppsmassaindex (kg/m2), dominerande sida nedre extremitet (höger/vänster), vanliga sportvanor, skada/ kirurgisk historia och rygg- eller nedre extremitetsbesvär kommer att registreras i det utvärderingsformulär som utarbetats av forskningsadministratörerna.
Deltagarna kommer att tillfrågas med vilken fot de sparkar bollen, och foten med vilken bollen sparkas kommer att anses vara den dominerande nedre extremiteten.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-302.08.01-796166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .