Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træningseffekter hos personer med fladfod

31. maj 2024 opdateret af: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Sammenligning af effekter Tredimensionel fod-ankel-øvelse og hofteabduktor og ekstern rotator-styrkende træning med fleksible fladfodsindivider: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Fleksibel fladfodsdeformitet, også kendt som fleksibel pes planus, er en almindelig patologisk tilstand karakteriseret ved nedsat medial langsgående buehøjde, uddrejning af calcaneus og abduktion af forfoden, især under belastning. Konservative behandlinger betragtes generelt som det første trin i behandlingen. I konservative behandlinger er træningsmetoder en af ​​de hyppigst anvendte interventioner. Det er blevet rapporteret, at træning kan forbedre funktionelle resultater såsom navikulært fald, plantar trykfordeling, fodstilling, balance og muskelstyrke hos voksne med fleksibel fladfod. Selvom det er kendt, at intrinsic muskelstyrkende øvelser er en hyppigt anvendt interventionsmetode i fodpatologier, er der en mangel i litteraturen vedrørende studier, der undersøger effekten af ​​kombinationen af ​​de mest basale fod iboende muskelstyrkende øvelser med forskellige træningsinterventioner på målrettede kliniske gevinster. Effekten af ​​tredimensionel fod-ankel-øvelse på flade fødder er dog ukendt. Derudover er der et begrænset antal studier i litteraturen, der undersøger virkningerne af styrketræning i hofteabduktor og ekstern rotatormuskel på fodstillingen hos personer med flade fødder. Formålet med denne afhandling, planlagt i lyset af denne information, er at bestemme virkningerne af tredimensionelle fod-ankel-ekstensionsøvelser og hofteabduktor-ekstern rotatormuskelstyrkende øvelse primært på navikulært fald og MLA-højde hos personer med fleksibel flad fødder; For det andet er det at undersøge og sammenligne virkningerne af statisk fodstilling, hofteabduktor/ekstern rotator, ankelomkreds og indre muskelstyrke på den funktionelle ydeevne af underekstremiteten (udholdenhed, dynamisk balance og enkeltbens fremadspringning). Så vidt vi ved, vil dette studie være det første randomiserede kontrollerede studie til at undersøge og sammenligne effekterne af to forskellige træningsinterventioner, der udøver de proksimale og distale regioner i fladfodsrehabilitering, og de opnåede resultater vil bidrage til udviklingen af ​​bedre trænings- og behandlingsprogrammer i denne befolkning. Hos personer med flade fødder vil MLA-struktur, muskelstyrke og underekstremitetsfunktion blive forbedret mere, når hofteabduktor/ekstern rotator-styrkende øvelser eller 3D-fod-ankelforlængelseøvelser i PNF-mønsteret føjes til kortfodstræning, og når disse øvelser kombineres med kortfodsøvelser, de kan sammenlignes med indre muskelstyrkende øvelser alene. Efterforskerne antog, at det ville give overlegne kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en eksperimentel, 3-arm, parallel gruppe, enkelt-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse, der omfattede en 6-ugers interventionsperiode. Undersøgelsen vil blive udført i universitetets fysioterapi- og træningslaboratorium. Fladfodede individer i alderen mellem 18-50 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. G-Power (Windows version 3.1.9.7) statistisk program blev brugt til at bestemme antallet af deltagere. Prøvestørrelsesberegning blev foretaget baseret på en lignende undersøgelse i litteraturen, der evaluerede mængden af ​​navikulært fald efter fodens indre muskelstyrketræning (det primære resultatmål for denne undersøgelse). Type 1 fejlsandsynlighed 0,01; Effekten blev accepteret som 0,90, og antallet af prøver blev bestemt til mindst 15 personer for hver gruppe. Ved at lægge tabsprocenten på 20 % til dette antal, blev det besluttet, at det nødvendige antal deltagere ville være 20 personer i alt for hver gruppe. Deltagere, der blev bekræftet at være inkluderet i undersøgelsen, blev evalueret af den ledende investigator, som ikke var involveret i evalueringerne, ved hjælp af Random Allocation Software (version 2.0) i et enkelt blokformat, 3-dimensionel fod-ankel træningsgruppe (fodmuskel). træningsgruppe, AEG), hofteabduktor og ekstern rotator styrkende øvelse. vil blive inddelt i tre forskellige grupper: gruppe (hoftemuskler træningsgruppe, KEG) og kontrolgruppe (CG). Den investigator, der udfører vurderingerne, vil blive blindet over for gruppetildeling. Registrering af gruppers demografiske oplysninger og vurdering af resultatmål vil blive udført af en sekundær undersøgende fysioterapeut, som er blindet for gruppeinformation. Den primære investigator-fysioterapeut vil være ansvarlig for at træne deltagerne i at udføre de øvelser, der er tildelt dem, kommunikere med deltagerne for at overvåge træningspræstation og træningsoverholdelse, tildele grupperne og sikre blinding. Resultatmålinger vil blive gentaget ved behandlingens start og ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet er 18-50 år
  • Navikulært fald er 10 mm eller mere
  • Få en værdi på +6 point eller derover fra Foot Posture Index

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske og reumatologiske sygdomme i rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Kirurgihistorie af rygsøjlen og underekstremiteterne
  • Neurologiske og systemiske lidelser
  • Beskriver underekstremiteter og/eller lændesmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Lidelser, der kan påvirke kognitiv og balance (otitis media, synsnedsættelse osv.)
  • Efter at have modtaget nogen form for fysioterapi og genoptræningsbehandling for flade fødder eller hofter inden for det sidste år
  • Body mass index er over normale værdier (18-24,9 kg/m2)
  • Har stive flade fødder og hallux rigidus-limitus deformitet
  • dyrker regelmæssig sport eller motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fod-ankel træningsgruppe
I fod-ankel træningsgruppen vil tredimensionelle fod-ankel forlængelsesøvelser blive anvendt i det Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) mønster, i diagonal 1 og 2 retninger og kortfodsøvelse.
Ved tredimensionelle fod-ankel forlængelsesøvelser vil der blive brugt et elastikbånd til at skabe modstand mod bevægelsen og intensiteten/sværhedsgraden af ​​øvelsen vil ligge mellem 13 (noget svær) og 15 (svær) alt efter den oplevede sværhedsgrad på Borg-skalaen. Øvelserne begynder med rødt (let) tape; Progression opnås ved at flytte til et højere niveau båndfarve [grøn (medium) og blå (svær) i den rækkefølge] hver anden uge. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen (2 dage under opsyn, 1 dag hjemme), i 3 sæt af 10 gentagelser, og der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem sættene for at reducere træthed. Kortfodsøvelser udføres i 3 sæt af 15 gentagelser, med 45 sekunders hvileperiode mellem sættene, hver dag om ugen (2 dage/uge hos fysioterapeut; 5 dage/uge hjemme) i 6 uger.
Andre navne:
  • Kortfodsøvelse
Ved muslingeøvelser vil der blive brugt et elastikbånd til at skabe modstand mod bevægelsen og intensiteten/sværhedsgraden af ​​øvelsen vil ligge mellem 13 (noget svær) og 15 (svær) efter den oplevede sværhedsgrad på Borg-skalaen. Øvelserne begynder med rødt (let) tape; Progression opnås ved at flytte til et højere niveau båndfarve [grøn (medium) og blå (svær) i den rækkefølge] hver anden uge. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen (2 dage under opsyn, 1 dag hjemme), i 3 sæt af 10 gentagelser, og der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem sættene for at reducere træthed. Kortfodsøvelser udføres i 3 sæt af 15 gentagelser, med 45 sekunders hvileperiode mellem sættene, hver dag om ugen (2 dage/uge hos fysioterapeut; 5 dage/uge hjemme) i 6 uger.
Aktiv komparator: Hoftetræningsgruppe
Muslingøvelse vil blive givet til denne gruppe som en hofteabduktor- og ekstern rotator-styrkende øvelse. Derudover vil der blive anvendt kortfodsøvelse.
Ved muslingeøvelser vil der blive brugt et elastikbånd til at skabe modstand mod bevægelsen og intensiteten/sværhedsgraden af ​​øvelsen vil ligge mellem 13 (noget svær) og 15 (svær) efter den oplevede sværhedsgrad på Borg-skalaen. Øvelserne begynder med rødt (let) tape; Progression opnås ved at flytte til et højere niveau båndfarve [grøn (medium) og blå (svær) i den rækkefølge] hver anden uge. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen (2 dage under opsyn, 1 dag hjemme), i 3 sæt af 10 gentagelser, og der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem sættene for at reducere træthed. Kortfodsøvelser udføres i 3 sæt af 15 gentagelser, med 45 sekunders hvileperiode mellem sættene, hver dag om ugen (2 dage/uge hos fysioterapeut; 5 dage/uge hjemme) i 6 uger.
Ved tredimensionelle fod-ankel-forlængelseøvelser og muslingeøvelser vil der blive brugt et elastikbånd til at skabe modstand mod bevægelsen og intensiteten/sværhedsgraden af ​​øvelsen vil ligge mellem 13 (noget svær) og 15 (svær) alt efter det oplevede. sværhedsgrad på Borg-skalaen. Øvelserne begynder med rødt (let) tape; Progression opnås ved at flytte til et højere niveau båndfarve [grøn (medium) og blå (svær) i den rækkefølge] hver anden uge. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen (2 dage under opsyn, 1 dag hjemme), i 3 sæt af 10 gentagelser, og der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem sættene for at reducere træthed. Kortfodsøvelser udføres i 3 sæt af 15 gentagelser, med 45 sekunders hvileperiode mellem sættene, hver dag om ugen (2 dage/uge hos fysioterapeut; 5 dage/uge hjemme) i 6 uger.
Andre navne:
  • Kortfodsøvelse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun lave kortfodsøvelser.
Ved muslingeøvelser vil der blive brugt et elastikbånd til at skabe modstand mod bevægelsen og intensiteten/sværhedsgraden af ​​øvelsen vil ligge mellem 13 (noget svær) og 15 (svær) efter den oplevede sværhedsgrad på Borg-skalaen. Øvelserne begynder med rødt (let) tape; Progression opnås ved at flytte til et højere niveau båndfarve [grøn (medium) og blå (svær) i den rækkefølge] hver anden uge. Øvelser vil blive udført 3 dage om ugen (2 dage under opsyn, 1 dag hjemme), i 3 sæt af 10 gentagelser, og der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem sættene for at reducere træthed. Kortfodsøvelser udføres i 3 sæt af 15 gentagelser, med 45 sekunders hvileperiode mellem sættene, hver dag om ugen (2 dage/uge hos fysioterapeut; 5 dage/uge hjemme) i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial langsgående buehøjde-Navicular Drop Test
Tidsramme: 6 uger
For at detektere fladfod vil MLA-højden blive evalueret af Navicular Drop Test. Ifølge dette testresultat, hvis MLA-højden er mellem 5-9 mm, er foden i neutral position; Hvis den er 4 mm eller lavere, er foden i supination; Hvis værdien er 10 mm eller mere, kan der foretages en klassificering, da foden er i pronation. Dette resultat vil også blive brugt ved bestemmelse af inklusionskriterierne, og værdier på 10 mm og derover vil blive fortolket som lav bue.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk fodstilling-Foot Posture Index-6
Tidsramme: 6 uger
Statisk fodstilling vil blive evalueret af Foot Posture Index-6 undersøgelsen. Mens deltageren står i en behagelig stilling, vil først talushovedet blive palperet, derefter vil foden blive observeret fra 3 retninger, og de resterende elementer vil blive evalueret.
6 uger
Fodstruktur-Photopodometrisk analyse
Tidsramme: 6 uger
Fotopodoskopisk analyse vil blive udført med et podoskop, og Clarkes vinkel og Staheli-indekset vil blive beregnet for at beslutte om pronation eller supination. Wejsflog-indekset, hallux valgus-vinklen (ALPHA) og vinklen på varus-deformiteten af ​​den femte tå (BETA) vil blive opnået ved hjælp af fotofodometer-analysemetode for at detektere ændringer i fodstrukturen. Til dette vil et podoskop (Podo4Foot® CAM) og et specielt softwareprogram (Multireha® software, KOORDYNACJA AS, Radom, Polen) blive brugt.
6 uger
Registrering af demografiske og kliniske oplysninger på evalueringsskemaet
Tidsramme: En uge
Deltagernes alder (år), køn (kvinde/mand), kropsvægt (kg), højde (cm), kropsmasseindeks (kg/m2), dominerende side underekstremitet (højre/venstre), almindelige sportsvaner, skade/ operationshistorie og ryg- eller underekstremitetslidelser vil blive registreret i evalueringsskemaet udarbejdet af forskningsadministratorerne. Deltagerne vil blive spurgt, med hvilken fod de sparker bolden, og den fod, som bolden sparkes med, vil blive betragtet som den dominerende underekstremitet.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner