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匹伐他汀/依泽替米固定剂量组合的疗效和安全性评价研究

2025年9月10日更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

一项多中心、前瞻性队列研究，旨在评估真实世界条件下匹伐他汀/依折麦布固定剂量组合的疗效和安全性

本研究的目的是评估匹伐他汀/依折麦布固定剂量组合在现实条件下的有效性和安全性

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8606

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Shin-young Oh
电话号码：+82-2-708-8000
邮箱：syoh@boryung.co.kr

学习地点

韩国
- - Seoul、韩国
    - 招聘中
    - Ewha Womans University Seoul Hospital
    - 接触：
      
      Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

需要匹伐他汀/依折麦布固定剂量组合治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的患者

描述

纳入标准：

对于原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症，除了饮食和运动治疗外，还服用他汀类药物或他汀类药物和依折麦布
因改变他汀类药物剂型或改变他汀类药物剂量、添加依折麦布而被判断需要给予匹伐他汀/依折麦布固定剂量组合的患者

排除标准：

在研究入组时服用匹伐他汀/依折麦布固定剂量组合的患者
对匹伐他汀或依折麦布有过敏反应或有相关病史的人
那些在入组日期后 12 周内服用过研究产品或计划在本研究参与期间参加另一项临床试验的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
低密度脂蛋白胆固醇达到目标水平的比率大体时间：给药后12周	给药后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月10日

最后验证

2025年9月1日