ピタバスタチン/エゼチミブの固定用量併用療法の有効性と安全性を評価する研究
2024年4月22日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
現実世界の状況下でピタバスタチン/エゼチミブの固定用量併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設共同前向きコホート研究
この研究の目的は、現実世界の条件下でピタバスタチン/エゼチミブの固定用量併用療法の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8606
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shin-young Oh
- 電話番号：+82-2-708-8000
- メール：syoh@boryung.co.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
コンタクト：
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性高コレステロール血症または混合性脂質異常症の治療のためにピタバスタチン/エゼチミブの固定用量配合剤の投与を必要とする患者
説明
包含基準:
- 原発性高コレステロール血症または混合性高脂血症のため、食事療法および運動療法に加えてスタチン、またはスタチンとエゼチミブを服用している方
- スタチンの剤形変更またはスタチンの用量変更、エゼチミブの追加のため、ピタバスタチンとエゼチミブの固定用量配合剤の投与が必要と判断される者
除外基準:
- 研究登録時にピタバスタチン/エゼチミブの固定用量の組み合わせを服用している人
- ピタバスタチンまたはエゼチミブに対して過敏反応または関連する病歴のある人
- 登録日から12週間以内に治験薬の投与を受けた方、または本治験参加期間中に他の臨床試験に参加予定の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標LDLコレステロール値到達率
時間枠：投与後12週間
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投与後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BR-PEC-OS-401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。