피타바스타틴/에제티미브의 고정용량 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2025년 9월 10일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
실제 상황에서 피타바스타틴/에제티미브의 고정 용량 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 코호트 연구
본 연구의 목적은 실제 상황에서 피타바스타틴/에제티미브 고정용량 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8606
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shin-young Oh
- 전화번호: +82-2-708-8000
- 이메일: syoh@boryung.co.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
연락하다:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증의 치료를 위해 피타바스타틴/에제티미브 고정용량 복합제 투여가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합성 고지혈증으로 식이요법 및 운동요법 외에 스타틴 또는 스타틴과 에제티미브를 복용하고 있는 자
- 스타틴 제제 변경 또는 스타틴 용량 변경, 에제티미브 추가를 위해 피타바스타틴/에제티미브 고정용량 복합제 투여가 필요하다고 판단되는 자
제외 기준:
- 연구 등록 시 고정 용량의 피타바스타틴/에제티미브 복합제를 복용하고 있는 자
- 피타바스타틴 또는 에제티미브에 과민반응 또는 관련 병력이 있는 자
- 등록일로부터 12주 이내에 임상시험용 의약품을 투여받았거나, 본 연구 참여 기간 동안 다른 임상시험에 참여할 계획인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목표 LDL 콜레스테롤 수치에 도달하는 비율
기간: 투여 후 12주
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투여 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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