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Uno studio per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione a dose fissa di pitavastatina/ezetimib

10 settembre 2025 aggiornato da: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Uno studio multicentrico, prospettico, di coorte per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione a dose fissa di pitavastatina/ezetimibe in condizioni reali

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione a dose fissa di Pitavastatina/Ezetimibe nelle condizioni reali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8606

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contatto:
          • Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che richiedono la somministrazione di una combinazione a dose fissa di pitavastatina/ezetimibe per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che assumono statine o statine ed ezetimibe in aggiunta alla terapia dietetica e all'esercizio fisico per ipercolesterolemia primaria o iperlipidemia mista
  • Coloro che si ritiene necessitino della somministrazione di una combinazione a dose fissa di pitavastatina/ezetimibe per il cambiamento della formulazione della statina o il cambiamento della dose della statina, aggiunta di ezetimibe

Criteri di esclusione:

  • Coloro che stavano assumendo una combinazione a dose fissa di pitavastatina/ezetimibe al momento dell’arruolamento nello studio
  • Quelli con reazioni di ipersensibilità o storia medica rilevante a pitavastatina o ezetimibe
  • Coloro a cui è stato somministrato un prodotto sperimentale entro 12 settimane dalla data di arruolamento o che stanno pianificando di partecipare a un altro studio clinico durante questo periodo di partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di raggiungimento del livello target di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la somministrazione
12 settimane dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR-PEC-OS-401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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