Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van pitavastatine/ezetimib met een vaste dosis te evalueren
10 september 2025 bijgewerkt door: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Een multicenter, prospectieve cohortstudie om de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van pitavastatine/ezetimibe met een vaste dosis onder reële omstandigheden te evalueren
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosiscombinatie Pitavastatine/Ezetimibe te evalueren onder reële omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
8606
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shin-young Oh
- Telefoonnummer: +82-2-708-8000
- E-mail: syoh@boryung.co.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Contact:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die toediening van een vaste dosiscombinatie pitavastatine/ezetimibe nodig hebben voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die statines of statines en ezetimibe gebruiken naast dieet- en oefentherapie voor primaire hypercholesterolemie of gemengde hyperlipidemie
- Degenen van wie wordt geoordeeld dat ze een vaste dosiscombinatie pitavastatine/ezetimibe nodig hebben voor verandering van de formulering van de statine of verandering van de dosis van de statine, toevoeging van ezetimibe
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die bij inschrijving voor de studie een vaste dosiscombinatie pitavastatine/ezetimibe gebruiken
- Degenen met overgevoeligheidsreacties of een relevante medische voorgeschiedenis voor pitavastatine of ezetimibe
- Degenen die binnen 12 weken na de inschrijvingsdatum een onderzoeksproduct hebben gekregen of van plan zijn deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens deze deelnameperiode aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid waarmee het beoogde LDL-cholesterolniveau wordt bereikt
Tijdsspanne: 12 weken na toediening
|
12 weken na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR-PEC-OS-401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .