Um estudo para avaliar a eficácia e segurança da combinação de dose fixa de pitavastatina/ezetimibe
10 de setembro de 2025 atualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Um estudo multicêntrico e prospectivo de coorte para avaliar a eficácia e segurança da combinação de dose fixa de pitavastatina/ezetimiba nas condições do mundo real
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da combinação de dose fixa de Pitavastatina/Ezetimiba nas condições do mundo real
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8606
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shin-young Oh
- Número de telefone: +82-2-708-8000
- E-mail: syoh@boryung.co.kr
Locais de estudo
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-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Contato:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de administração de uma combinação de dose fixa de pitavastatina/ezetimiba para o tratamento de hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que tomam estatinas ou estatinas e ezetimiba, além de terapia dietética e de exercícios para hipercolesterolemia primária ou hiperlipidemia mista
- Aqueles que necessitam de administração de uma combinação de dose fixa de pitavastatina/ezetimiba para mudança de formulação de estatina ou mudança de dose de estatina, adição de ezetimiba
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão tomando uma combinação de dose fixa de pitavastatina/ezetimiba no momento da inscrição no estudo
- Aqueles com reações de hipersensibilidade ou histórico médico relevante à pitavastatina ou ezetimiba
- Aqueles que receberam um produto experimental dentro de 12 semanas a partir da data de inscrição ou estão planejando participar de outro ensaio clínico durante o período de participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de atingir o nível alvo de colesterol LDL
Prazo: 12 semanas após a administração
|
12 semanas após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR-PEC-OS-401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .