Исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз питавастатина/эзетимиба
10 сентября 2025 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Многоцентровое проспективное когортное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз питавастатина/эзетимиба в реальных условиях
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз питавастатина/эзетимиба в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
8606
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shin-young Oh
- Номер телефона: +82-2-708-8000
- Электронная почта: syoh@boryung.co.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Контакт:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется назначение фиксированной комбинации питавастатина/эзетимиба для лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии.
Описание
Критерии включения:
- Те, кто принимает статины или статины и эзетимиб в дополнение к диете и лечебной физкультуре по поводу первичной гиперхолестеринемии или смешанной гиперлипидемии.
- Те, кто, как считается, нуждается в назначении комбинации с фиксированной дозой питавастатина/эзетимиба для изменения состава статина или изменения дозы статина, добавления эзетимиба
Критерий исключения:
- Лица, принимавшие комбинацию питавастатина/эзетимиба с фиксированной дозой при включении в исследование.
- Лица с реакциями гиперчувствительности или соответствующей историей болезни на питавастатин или эзетимиб.
- Те, кто получил исследуемый продукт в течение 12 недель с даты регистрации или планирует принять участие в другом клиническом исследовании в течение этого периода участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость достижения целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель после введения
|
12 недель после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR-PEC-OS-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .